你好申辦菌種廠都需什麼手續,想開一個生物肥有機肥廠,都需要什麼手續

2021-04-17 15:48:47 字數 2773 閱讀 6112

1樓:匿名使用者

申辦菌種廠都需什麼菌種生產許可證。工商營業執照。生產場地。設施,技術資質。資金配置。

想開一個生物肥有機肥廠,都需要什麼手續

2樓:有機肥裝置菌劑

首先您bai

要到工商局辦du理法人營業執照。

然後zhi需要委託有資質的環dao評內

單位做環評報告表,到當地環保局申請。容

3樓:匿名使用者

首先註冊成立公司,***備案,做環評報告,土地利用手續,生產出有機肥了還要到土肥站檢測,一開有個臨時證

4樓:匿名使用者

各地相同的是營業執照,肥料 登記證,環評,到國家農業部辦生物有機肥登記證,具體情況可以到當地省土肥站諮詢一下。省土肥站只能辦有機肥登記證。

5樓:匿名使用者

營業執照,肥料 登記證,環評,可以差不多了 ,每個地方可能會有差異,具體情況可以諮詢一下。

在製藥廠上班,在車間裡都做些什麼工作啊?

6樓:匿名使用者

製藥廠上班車間的工作分類還是挺多的,首先是那種製藥廠,是西藥是中藥,西藥還分是化學制藥,還是生物制要等。至於車間工作那要看是前期工種還是後期工種,比如是化學反應的操作,生物製藥是培養菌種的階段,還是藥品已經制成後的包裝等總之全是製藥廠的工作。但是要分工種那一定要知道具體情況才行。

知識延展:

製藥廠的崗位很多,主要有:

生產車間的:固體制劑是配料,壓片,包衣,內包裝,外包裝大輸液針劑是:配料,灌封,燈檢,外包裝

一般的製藥企業生產車間大致工序就是這樣的。

還有其他部門:質檢部:原料檢驗,輔料檢驗,包材檢驗,半成品檢驗,成品檢驗,車間質檢

其他的部門:財務部,生產部,裝置部,工程部,採購部等等一般企業都具備這些部門的。

註冊醫療器械公司都需要什麼條件和帶什麼證件

7樓:葛辰

你好! 國家對經營二類醫療器械的公司審批非常嚴格。 一般來說:

一,二類醫療器械註冊申請材料要求 1.醫療器械註冊申請表; 2.醫療器械生產企業資格證明:

包括生產企業許可證、營業執照副本,並且所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產範圍之內; 3.產品技術報告: 至少應當包括技術指標或者主要效能要求的確定依據等內容; 4.

安全風險分析報告: 按照yy0316《醫療器械風險分析》標準的要求編制。應當有能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等五個方面的分析以及相應的防範措施; 5.

適用的產品標準及說明: 採用國家標準、行業標準作為產品的適用標準的,應當提交所採納的國家標準、行業標準的文字;註冊產品標準應當由生產企業簽章。 生產企業應當提供所申請產品符合國家標準、行業標準的宣告,生產企業承擔產品上市後的質量責任的宣告以及有關產品型號、規格劃分的說明; 6.

產品效能自測報告: 產品效能自測專案為註冊產品標準中規定的出廠檢測專案,應當有主檢人或者主檢負責人、稽核人簽字。執行國家標準、行業標準的,生產企業應當補充自定的出廠檢測專案; 7.

醫療器械檢測機構出具的產品註冊檢測報告: 需要進行臨床試驗的醫療器械,應當提交臨床試驗開始前半年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。不需要進行臨床試驗的醫療器械,應當提交註冊受理前1年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。

8.醫療器械臨床試驗資料; 9.醫療器械說明書; 10.

產品生產質量體系考核(認證)的有效證明檔案——根據對不同產品的要求,提供相應的質量體系考核報告: (1)、省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門簽章的、在有效期之內的體系考核報告; (2)、醫療器械生產質量管理規範檢查報告或者醫療器械質量體系認證證書; (3)、國家已經實施生產實施細則的,提交實施細則檢查驗收報告; 11.所提交材料真實性的自我保證宣告:

應當包括所提交材料的清單、生產企業承擔法律責任的承諾。 二,辦理流程: (一)受理 1、申請人按照要求提供相應的材料報送省食品藥品監督管理局醫療器械處。

2、檢查材料完整性,符合要求的開具受理單,編注受理號轉入稽核流程;不符合要求的,不予受理。 (二)稽核 1、標準:《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械註冊管理辦法》、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》、《醫療器械說明書管理規定》、《醫療器械標準管理辦法》(試行)、《醫療器械產品臨床驗證暫行規定》及相關工作檔案、國家標準、行業標準等規定。

2、根據國家有關法律、法規、法規性檔案及相關標準等,對申請人提供的資料進行形式審查,簽署初審意見,符合相關要求的,提出處理意見;不符合相關要求的,提出告知申辦人補充資料或整改的具體建議。進入複審程式。 (三)複審 1、標準:

《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械註冊管理辦法》、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》、《醫療器械說明書管理規定》、《醫療器械標準管理辦法》(試行)、《醫療器械產品臨床驗證暫行規定》及相關工作檔案、國家標準、行業標準等規定。 2、對稽核資料進行復核並提出處理意見。 (四)審定 1、標準:

《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械註冊管理辦法》、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》、《醫療器械說明書管理規定》、《醫療器械標準管理辦法》(試行)、《醫療器械產品臨床驗證暫行規定》及相關工作檔案、國家標準、行業標準等規定。 2、簽發醫療器械產品註冊證。 (五)發證、歸檔 列印醫療器械註冊證後送受理廳,註冊資料整理歸檔;不符合《醫療器械註冊管理辦法》要求的,不予發證,並書面說明理由;做出不予發證決定的,應同時告知申請人享有依法行政複議或提出行政訴訟的權利。

注:註冊申請資料在上報省局的同時,必須向所在地省轄市局告知備案。

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