《藥品經營許可證》是否要表明有效期和經營範圍?請回答詳細

2021-05-14 13:04:40 字數 3286 閱讀 5450

1樓:正氣長春

《藥品經營許可證》是標明有效期的。

也標明有經營範圍。

2樓:匿名使用者

藥品經營許可證必須有企業名稱,註冊地址,法定代表人,企業負責人,質量負責人,如果有倉庫,還要有倉庫地址,證號,經營方式,經營範圍,最後是有效期至哪年,發證機關,發證的 日期

3樓:匿名使用者

是的許可證有效期為5年到期6個月以前向發證機關申請換髮新證。需要表明經營範圍。

4樓:匿名使用者

答:《藥品經營許可證》應當標明有效期和經營範圍,到期重新審查發證

5樓:匿名使用者

《藥品經營許可證》是有有效期的,經營範圍是申請時上報而需要最終稽核的。

想自己開藥店,具體要什麼手續呢?

6樓:城春許木深

開藥店需要辦理的手續有:

一、需要去辦《營業執照》、《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》、《藥品經營質量管理規範》。

二、根據《中華人民共和國藥品管理法》十五條規定,開辦藥品經營企業,必須具備以下條件:

(1)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

(2)具有與所經營的藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;

(3)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員;

(4)具***經營藥品質量的規章制度。

三、具體辦理申報提交材料有:

1、申辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、影印件及個人簡歷;

2、執業藥師執業證書原件、影印件;

3、擬經營藥品的範圍;

4、擬設營業場所、裝置、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

擴充套件資料

家住福建省光澤縣的陳紅(化名)正為自家經營的藥店明年還能不能照常經營而發愁,讓陳紅頭疼的原因是到12月31日,藥店原來的gsp(藥品經營質量管理規範)認證就將過期,而我國2023年修訂的新版gsp中,分別對藥品批發和藥品零售的執業藥師配備提出了明確要求。

那就是:要求藥品批發企業「企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力」、「藥品零售企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格」。

不僅如此,《國家藥品安全「十二五」規劃》也明確規定:到2023年底,每家零售藥店至少配備一名執業藥師。

人民網 - 小藥店經營者的煩惱與困惑

7樓:匿名使用者

一、辦理營業執照流程:

(一)核准名稱

操作:確定公司型別、名字、註冊資本、股東及出資比例後,可以去工商局現場或線上提交核名申請。

結果:核名通過,失敗則需重新核名。

(二)提交資料

結果:收到准予設立登記通知書。

(三)領取執照

操作:攜帶准予設立登記通知書、辦理人身份證原件,到工商局領取營業執照正、副本。

結果:領取營業執照。

二、辦理藥品經營許可證流程:

(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、影印件及個人簡歷;

2、執業藥師執業證書原件、影印件;

3、擬經營藥品的範圍;

4、擬設營業場所、裝置、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

(二)食品藥品監督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:

1、申請事項不屬於本部門職權範圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,並告知申辦人向有關食品藥品監督管理部門申請。

2、申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正。

3、申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

4、申請事項屬於本部門職權範圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中註明的日期為受理日期。

(三)食品藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,並書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,並告知申辦人享有依法申請行政複議或者提起行政訴訟的權利。

(四)申辦人完成籌建後,向受理申請的食品藥品監督管理部門提出驗收申請,並提交以下材料:

1、藥品經營許可證申請表;

2、企業營業執照;

3、擬辦企業組織機構情況;

4、營業場所、倉庫平面佈置圖及房屋產權或使用權證明;

5、依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;

6、擬辦企業質量管理檔案及倉儲設施、裝置目錄。

(五)受理申請的食品藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。

符合條件的,發給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人並說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政複議或提起行政訴訟的權利。

8樓:河傳楊穎

1、營業場地不少於20平方米,(鄉下的藥店不要求要有倉庫)。至少要有一個駐店藥師、一個營業員(要高中以上或與藥學相關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員)。

2、要申辦《〈藥品經營許可證》,〈醫療器械經營許可證〉,然後還要去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證。

如果是在城裡開的藥店就要具備這些條件:

1、 營業場地不少於40平方米,倉庫不少於20平方米。至少要有一個駐店藥師、一個營業員(要高中以上或與藥學相關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員)。

2、要申辦《〈藥品經營許可證》,《醫療器械經營許可證》,然後還要去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證。

新開的藥店也要施行gsp認證,gsp就是指:藥品經營質量管理,一切都要按gsp模式運作。

《藥品經營許可證管理辦法》:

第五條 開辦藥品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,並符合以下設定規定:

(一)具***所經營藥品質量的規章制度;

(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。

經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員,有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間,以上人員應當在崗。

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二類醫療器械經營許可證申請資料編號 1 醫療器械經營企業許可證申請表 一式2份,醫療器械經營企業許可證 電子申報檔案一份。2 工商行政管理部門出具的 企業名稱預先核准通知書 或 工商營業執照 副本原件和1份影印件。3 申請報告。包括企業人員情況介紹 經營規模 經營範圍等內容 4 經營場地 倉庫場所的...

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