1樓:雨霖伶的春天
又叫做「單臂試驗」,就是隻有試驗組而沒有對照組的臨床試驗。有些藥物不需要對照,只要試驗組證明有效就可以了
請問什麼叫「單臂試驗」?
2樓:匿名使用者
剛剛有過討論,bai樓主可以先檢
du索一下zhi既往的帖子。
daosingle arm,單臂,無對照。版但並非開放試驗就是單權臂。腫瘤臨床試驗中以客觀緩解率為主要終點指標的專案相對多見,以pfs或os等指標則不適宜。
與對照試驗相比,單臂試驗的實施相對容易,研究費用低、週期短,可以較快獲得有效性的證據。然而單臂試驗又有其內在的缺陷,因為缺乏平行的對照,只能與外部的歷史資料進行比較,來評價被研究藥物的安全性和有效性。但往往很難獲得和當前研究設計完全一致的歷史研究資料,且很難區分研究間差異的影響,從而導致很難對結果作出評價。
依據單臂試驗使藥物獲准的門檻:必須是病例非常少見且療效相當顯著的藥物。
臨床醫生試崗總結要求左右，臨床醫生試崗總結要求1500字左右
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