1樓：魚兒
崗位介紹：
1 在上級抄的領導下，按gmp、eu-cgmp規範標準，負責裝置sop編制、驗證工作，確保裝置安全、正常、經濟地執行。
2負責按gmp、eu-cgmp規範對裝置及管理自查問題整改監督工作，總結裝置驗證技術管理工作經驗，不斷提高裝置驗證管理水平。
3負責裝置驗證日常管理工作。
4組織實施裝置驗證工作。
5負責裝置驗證檔案、技術資料管理工作。
6完成上級臨時安排其他工作。
崗位職責：
1、確認製藥機械（裝置）設計與製造工藝符合產品標準，滿足使用者需求標準（urs）和藥品生產管理規範（gmp）要求；
2、確認製藥機械（裝置）安裝符合安裝規範，產品相關資料和檔案的歸檔管理符合要求；
3、確認製藥機械（裝置）在運**況下的使用功能和控制功能符合規定；
4、確認製藥機械（裝置）在實際使用條件下的生產適用性和符合製藥工藝與質量要求；
按照藥品生產質量管理規範（gmp）所涉及產品驗證的設計確認（dq）、安裝確認（iq）、執行確認（oq）和效能確認（pq）對裝置驗證。
2樓：製藥小強
好！！！我們企業的錢被做這行的人賺翻了！製藥企業的每一臺大大小小的裝置都必須經過驗證確認，好不好你可以自己判斷！
我是學制藥工程的，工作一年了，我該評職稱了，可是沒有助理製藥工程師這個職稱，請問應該評什麼職稱？
3樓：匿名使用者
你就評助理工程師,可以報經委評,也可以報藥監局評.沒有助理製藥工程師這種說法.你在評助工時,按化工製藥行業來評就可以了.
4樓：人戈十八
評助理工程師 通用的 或者考執業藥師
高階註冊裝置管理工程師含金量如何考這個有多大用處
全國高bai 科技教工委管du理人才專業委員會由國zhi務院九部委為加速dao高科技產業內化程序而批准成立,受全容國高技術產業化協作組織教育工作委員會管理,主要職責是推動我國教育與科技的推廣,響應國家全面實施 科教興國 和 可持續發展 戰略,主要負責在全國高科技領域內進行專業的人才測評 人才教育。專...
製藥工程專業,想評初級職稱,工程師類和藥師類哪個好呢
藥師系列屬於衛生系統職稱,而且必須通過考試合格後才能取得,製藥工程畢業的由於專業限制無法報名。所以你只能評製藥類的助理工程師。不論是藥師還是工程初抄級作用都不大,但bai是有勝於無。du工程類的初級 職稱是助理工zhi程師,dao藥師類的也差不多多。不過藥師類的你工作三年後可以考一個執業藥師。工程專...
註冊公用裝置工程師給排水掛靠價格為什麼這麼貴知乎
執業獵頭依工推薦註冊13377暖通55工程7979師掛靠 三年多少錢？證書掛靠，資質代辦 歡迎電 聊2018年初 會有浮動，僅供參考！註冊電氣工程師發輸變電3年22 26萬 註冊暖通工程師掛靠 3年20 25萬 註冊給排水工程師掛靠 3年28 33萬 註冊動力工程師掛靠 3年 19 23萬 註冊岩土...