1樓：羊洋楊老師
藥品批准文號轉讓所涉及的法律是《中華人民共和國藥品管理法》，國家是不允許買賣轉讓藥品批准文號的。
1、參照《中華人民共和國藥品管理法》第八十一條規定，偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批准證明檔案的，沒收違法所得，並處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，並吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者撤銷藥品批准證明檔案；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
2、參照《中華人民共和國藥品管理法》第三十一條規定，生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經***藥品監督管理部門批准，併發給藥品批准文號；但是，生產沒有實施批准文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由***藥品監督管理部門會同***中醫藥管理部門制定。藥品生產企業在取得藥品批准文號後，方可生產該藥品。
擴充套件資料
1、參照《中華人民共和國藥品管理法》第八十二條規定，違反本法規定，提供虛假的證明、檔案資料、樣品或者採取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者藥品批准證明檔案的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者撤銷藥品批准證明檔案，五年內不受理其申請，並處一萬元以上三萬元以下的罰款。
2、參照《中華人民共和國藥品管理法》第九十六條規定，藥品監督管理部門應當依法履行監督檢查職責，監督已取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業依照本法規定從事藥品生產、經營活動。
已取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業生產、銷售假藥、劣藥的，除依法追究該企業的法律責任外，對有失職、瀆職行為的藥品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
2樓：來自龍昌峽厚德載物的金雕
藥品批准文號，是藥品監督管理部門對特定生產企業按法定標準、生產工藝和生產條件對某一藥品的法律認可憑證，每一個生產企業的每一個品種都有一個特定的批准文號。
藥品批准文號象徵著對藥品生產技術的持有，藥品技術的轉讓是一種市場行為。批准文號和藥品技術的自由轉讓能夠促進行業的資源整合，但現行《藥品管理法》明令禁止批准文號的轉讓行為，造成批准文號的「凍結」，成為批准文號流通管理的法律障礙。
《藥品管理法》第三十一條 生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經***藥品監督管理部門批准，併發給藥品批准文號；但是，生產沒有實施批准文號管理的中藥材和中藥飲片除外。
實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由***藥品監督管理部門會同***中醫藥管理部門制定。
《藥品管理法》第六十三條 藥品監督管理部門有權按照法律、行政法規的規定對報經其審批的藥品研製和藥品的生產、經營以及醫療機構使用藥品的事項進行監督檢查，有關單位和個人不得拒絕和隱瞞。
國家《關於統一換髮藥品批准文號工作的通知》（國藥監注[2001]582號）、《關於統一換髮並規範藥品批准文號格式的通知》（國藥監注[2002]33號），要求自2023年1月1日以後批准新藥、仿製藥品和通過地方標準整頓或再評價升為國家標準的藥品，一律採用新格式。
3樓：匿名使用者
你好。根據藥品管理法等有關法律規定，生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經***藥品監督管理部門批准，併發給藥品批准文號；但是，生產沒有實施批准文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由***藥品監督管理部門會同***中醫藥管理部門制定。
藥品生產企業在取得藥品批准文號後，方可生產該藥品。
藥品批准文號目前不能進行轉讓，但是可以委託其他有生產資質的藥品生產企業進行生產。
藥品相關的法律法規有哪些？？？ 5
4樓：西政自由鳥
《中華人民共和國藥品管理法》《藥品流通監督管理辦法》中華人民共和國藥品管理法實施條例
5樓：張勇律師
《中華人民共和國藥品管理法》***辦公廳關於調整省級以下食品藥品監督管理體制有關問題的通知 等。
轉讓藥品經營許可證違法嗎？具體條款是？ 10
6樓：長沙金龍律師
轉讓是個中性詞，買賣、贈與、出借、租賃等都可以叫轉讓，是個含義不清的詞語，根據不同語境，有不同的確定含義。比如房屋轉讓，那就可能實際是房屋買賣。
轉讓藥品經營許可證違法，沒收違法所得、罰款、吊銷許可證，甚至追究刑事責任，法律規定如下：藥品經營許可證管理辦法
第八十二條 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批准證明檔案的，沒收違法所得，並處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，並吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者撤銷藥品批准證明檔案；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第八十三條 違反本法規定，提供虛假的證明、檔案資料樣品或者採取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者藥品批准證明檔案的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者撤銷藥品批准證明檔案，五年內不受理其申請，並處一萬元以上三萬元以下的罰款。
7樓：小雞燉抹布
您好我是政法系法學專業的，轉讓藥品經營許可證當然是違法的。望採納。。。。
以下條文為《中華人民共和國行政許可法》第八十一條
第八十條 被許可人有下列行為之一的，行政機關應當依法給予行政處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）塗改、倒賣、出租、出借行政許可證件，或者以其他形式非法轉讓行政許可的；
（二）超越行政許可範圍進行活動的；
（三）向負責監督檢查的行政機關隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料的；
（四）法律、法規、規章規定的其他違法行為。
另外根據行政許可法中的禁止隨意轉讓原則。根據行政許可法的規定，申請人取得行政許可必須具備一定的條件，同時經過行政機關的嚴格審查，方可取得一定的行政許可。而如果允許申請人在取得行政許可以後隨意地進行轉讓，不利於行政許可制度的實施，失去行政許可的意義。
因此，只能是在法律允許的範圍內和條件下，行政許可才可以轉讓。
8樓：匿名使用者
不違法的啊！
到藥監局辦理變更手續就行了。主要是變更法人代表（法人企業）或者企業負責人（非法人企業）。當然了， 如果其他內容有變化的也得辦理變更手續！
藥品經營許可證變更好了，得變更營業執照、稅務登記證、組織機構**證等。再一個月內重新申請gsp證書變更！
變更須提供的材料
1變更經營範圍、註冊（營業）地址、倉庫地址（包括增減倉庫）所須材料
1、 變更申請表
2、 與變更經營範圍相適應的藥學技術人員的資格證書、培訓合格證書、身份證明、保證在職在崗的承諾、一年內健康體檢表。
3、 gsp證書、《藥品經營許可證》《營業執照》原件和影印件
4、 變更註冊（營業）地址、倉庫地址（包括增減倉庫）還應提交新地址平面佈置圖及房屋產權證或租賃合同。
2變更法人、企業負責人、質量負責人所需材料
1、 變更申請表
2、 gsp證書、《藥品經營許可證》《營業執照》原件和影印件
3、 股東大會或董事會決議。
4、 法人代表、企業負責人、質量負責人無違反藥品管理法第76條和第83條規定的情形的申明。
5、 變更人員身份證明、質量負責人的執業資格或職稱證書、培訓合格證書、工作建立、保證在職在崗的承諾、一年內健康體檢表。
3變更企業名稱所需材料
1、 變更申請表
2、 藥品零售企業所在地工商行政管理部門同意企業名稱變更預核准通知書。
3、 證書、《藥品經營許可證》《營業執照》原件和影印件
9樓：匿名使用者
主要法律依據**於藥品管理法：
第八十二條 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批准證明檔案的，沒收違法所得，並處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，並吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者撤銷藥品批准證明檔案；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第八十三條 違反本法規定，提供虛假的證明、檔案資料樣品或者採取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者藥品批准證明檔案的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者撤銷藥品批准證明檔案，五年內不受理其申請，並處一萬元以上三萬元以下的罰款。
所以實際操作中，多數是採用股份轉讓的方式，變更工商執照和經營許可證，這個按照公司法是允許的。
10樓：密爾克衛化億達
危險化學品經營許可證非法轉讓的行為是否合法：根據《中華人民共和國行政許可法》第九條規定，依法取得的行政許可，除法律、法規規定依照法定條件和程式可以轉讓的外，不得轉讓。因此，危險化學品經營者在未經安全生產監督管理行政主管部門批准的情況下，擅自將危險化學品經營許可證進行非法轉讓，其行為明顯違反了國家法律規定。
已經構成非法轉讓經營許可證行為。《危險化學品經營許可證管理辦法》第二十一條規定，任何單位和個人不得偽造、變造經營許可證，或者出租、出借、轉讓其取得的經營許可證，或者使用偽造、變造的經營許可證。
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