1樓:網友
gsp認證費用的問題嗎,一般是這樣的。大概有三項花費:
1、諮詢費用;可以自己做(此項費用可省),也可請諮詢機構協助。每個地方 都有專門指導企業過gsp的團伙~~~幫助企業提供指導,通過後收取一定費用。不過你要是自己對法條熟悉,自己做也可以。
省不少錢啊。
2、認證費用;交到認證省級藥監部門的認證機構,依地方批准的收費標準執行。也就是評審費用,照你說的,零售企業我們這邊是3000/家,各地的要求不一樣,具體的話你應該諮詢一下當地藥監局市場處活著認證技術指導中心。
3、其它費用;可能的招待、食宿、交通費、材料製作費用等。這個嗎,就是硬體了,空調冷藏櫃,開車接認證專家,請人家吃飯,招待費什麼的。還得塞點錢,這個標準自己看吧。得會來點事~~~
2樓:匿名使用者
設區的市級藥品臨售企業5000元,縣級臨售企業3000元。
3樓:網友
我的前幾天才剛報上材料去,交的費用是2000,我是在鎮上開的,如果在市裡的話肯定還要高的,得三千到四千不等吧,還有接著交上崗證的錢,三人一人三百,是九百塊。還請客什麼的。。
可能過個十來天上級就下來人檢查了。快點認證完了就省心了。認證一次管五年。五年後再次認證。
4樓:網友
諮詢當地食品藥品監督管理局 打114查號。
藥品gsp認證的gsp認證申請程式
5樓:北網域名稱醫
材料要求:申請gsp認證的,應當填報《藥品經營質量管理規範認證申請書》(式樣見附件1),同時報送以下資料:
一)《藥品經營許可證》和營業執照影印件;
二)企業實施gsp情況的自查報告;
三)企業負責人員和質量管理人員情況表(式樣見附件2);企業藥品驗收、養護人員情況表(式樣見附件3);
四)企業經營場所、倉儲、驗收、養護等設施裝置情況表(式樣見附件4);
五)企業所屬藥品經營單位情況表(式樣見附件5);
六)企業藥品經營質量管理檔案系統目錄;
七)企業管理組織機構的設定與職能框圖。
藥品gsp認證需要什麼條件?
6樓:闌珊紫琴
辦理條件:申請企業需提交以下申請材料: 1)《藥品經營質量管理規範認證申請書》2份; 2)《藥品經營許可證》和《營業執照》影印件2份(批准企業經營特殊藥品的,還應提交相應的批准檔案影印件2份;集中設庫的,還應提交相應的批覆影印件2份) ;3) 企業實施gsp情況的自查報告2份; 4) 企業非違規經銷假劣藥品問題的說明2份; 5) 企業負責人和質量管理人員情況表,職稱或學歷證書影印件2份; 6) 企業驗收、養護人員情況表,職稱或學歷證書影印件2份; 7) 企業經營設施、裝置情況表2份; 8) 企業所屬藥品經營企業情況表2份; 9) 企業藥品經營質量管理制度目錄2份; 10) 企業管理組織、機構的設定與職能框架圖2份; 11) 企業營業場所、倉庫的方點陣圖2份; 12) 企業營業場所、倉庫的平面佈局圖2份(註明倉庫長、寬、高,營業場所長、寬)
13) 申請材料真實性的自我保證宣告2份,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾; 14) 凡申請企業申請材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》3份; 15) 按申請材料順序製作目錄2份。標準: 1) 申請材料應完整、清晰,簽字並逐頁加蓋企業公章。
使用a4紙列印或影印,按照申請材料目錄順序裝訂成冊; 2) 凡申請材料需提交影印件的,申請人(單位)須在影印件上註明「此影印件與原件相符」字樣或者文字說明,註明日期,加蓋單位公章。6.辦理程式:
受理-→初審→核准-→申請材料移送-→形式審查-→技術審查和現場檢查-→稽核- >複審→審定→行政許可決定和證件移送-→送達。
提問個人沒法申請嘛。
也可以申請。
具體需要什麼資料可以詢問當地相關部門。
藥品gsp認證需要哪些材料?
7樓:國健醫藥諮詢
《藥品經營質量管理規範》是藥品經營企業統一的質量管理準則。經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求,並通過認證取得認證證書。
gsp認證申請材料應包括:(具體資料以各省標準為準)藥店gsp認證內容中藥店現場檢查是重點檢查部分。檢查內容主要集中在對藥店的經營範圍、經營形式,是否符合規定的要求,相應的人員配備、軟硬體設施的設定、經營的標準化規範化程度等內容進行嚴格詳細的檢查。
同時認證過程中還有非常多的注意事項,如:是否具有依法經過資格認定的藥學技術人員;具有與所經營的藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境等等,這方面還有不明白的地方歡迎再進一步交流。
8樓:八戒財稅
gsp認證申請程式:
一、材料要求。
申請gsp認證的,應當填報《藥品經營質量管理規範認證申請書》(式樣見附件1),同時報送以下資料:
一)《藥品經營許可證》和營業執照影印件;
二)企業實施gsp情況的自查報告;
三)企業負責人員和質量管理人員情況表(式樣見附件2);企業藥品驗收、養護人員情況表(式樣見附件3);
四)企業經營場所、倉儲、驗收、養護等設施裝置情況表(式樣見附件4);
五)企業所屬藥品經營單位情況表(式樣見附件5);
六)企業藥品經營質量管理檔案系統目錄;
七)企業管理組織機構的設定與職能框圖;
八)企業經營場所和倉庫的平面佈局圖;
九)企業非因違法違規而銷售假劣藥品的說明。
申請人填報《藥品經營質量管理規範認證申請書》及上述申報資料,應當詳實和準確,使用a4紙張列印。對隱瞞、謊報、漏報資料的,視具體情況不予受理,駁回認證申請、中止認證現場檢查、判定為認證不合格或繳銷gsp認證證書。
9樓:闌珊紫琴
回答辦理條件:申請企業需提交以下申請材料: 1)《藥品經營質量管理規範認證申請書》2份; 2)《藥品經營許可證》和《營業執照》影印件2份(批准企業經營特殊藥品的,還應提交相應的批准檔案影印件2份;集中設庫的,還應提交相應的批覆影印件2份) ;3) 企業實施gsp情況的自查報告2份; 4) 企業非違規經銷假劣藥品問題的說明2份; 5) 企業負責人和質量管理人員情況表,職稱或學歷證書影印件2份; 6) 企業驗收、養護人員情況表,職稱或學歷證書影印件2份; 7) 企業經營設施、裝置情況表2份; 8) 企業所屬藥品經營企業情況表2份; 9) 企業藥品經營質量管理制度目錄2份; 10) 企業管理組織、機構的設定與職能框架圖2份; 11) 企業營業場所、倉庫的方點陣圖2份; 12) 企業營業場所、倉庫的平面佈局圖2份(註明倉庫長、寬、高,營業場所長、寬)
13) 申請材料真實性的自我保證宣告2份,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾; 14) 凡申請企業申請材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》3份; 15) 按申請材料順序製作目錄2份。標準: 1) 申請材料應完整、清晰,簽字並逐頁加蓋企業公章。
使用a4紙列印或影印,按照申請材料目錄順序裝訂成冊; 2) 凡申請材料需提交影印件的,申請人(單位)須在影印件上註明「此影印件與原件相符」字樣或者文字說明,註明日期,加蓋單位公章。6.辦理程式:
受理-→初審→核准-→申請材料移送-→形式審查-→技術審查和現場檢查-→稽核- >複審→審定→行政許可決定和證件移送-→送達。
提問個人沒法申請嘛。
具體需要什麼資料可以詢問當地相關部門。
10樓:糜卉稽以蓮
藥店gsp認證提供的資料還是比較多的,我認為80%的工作量在於整理資料,我不知道你說的是人藥還是獸藥,但一般提供的資料都大同小異。
根據省gsp要求編制好需要上交的資料。
根據gsp現場評定標準做的一套獸藥gsp管理制度(按照省獸藥gsp要求做,非常具有針對性)
根據已經做好獸藥gsp管理制度編制一套獸藥gsp記錄**(必須配套)
一套需要填寫記錄**的樣表(提供樣表,一看就會)
gsp要求所需要的學習培訓資料(gsp評審團非常重視,一看就知道評審過程中如何應對)
各種上牆制度及其相關標誌標籤(用電腦作圖軟體設定)
買好並貼好標籤的10來本資料夾(對資料分門別類,並且做了序號,很容易學習理解)
以上服務需要的,可以找我幫忙,祝願你順利通過獸藥gsp認證。
另外,除了做好資料以待評審,還要對倉庫和經營場所進行改造,其中有一些東西要上牆,如果是做獸藥gsp的,其中獸藥gsp要求的上牆內容是:
1、各種主要的職責。
2、企業或者頸部組織機構只能圖。
3、服務公約。
4、質量承諾及監督**。
5、當地獸藥gsp管理部門的一些特別要求(一般很少)
以上的資料我都準備好,都用電腦作圖軟體設定好了,我不僅提供這些資料,還提供各種標誌標籤,比如那些分合格區、不合格區、退貨獸藥區,待驗獸藥區等。
如果需要幫助就找我吧,具體過程一言難盡呢。
藥品零售企業gsp認證什麼意思
11樓:國健醫藥諮詢
gsp指的是:《藥品經營質量管理規範》的英文縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求,並通過認證取得認證證書。
所以藥品零售企業gsp認證指的是:藥店(包含單體藥店與連鎖藥店)在規定時間,規定gsp條款裡達到gsp要求,從而能夠領導gsp證書,此過程稱為gsp認證。
此認證對於剛開藥店的新手來說比較難,一般可找第三方公司輔導協助認證。
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