純水裝置點檢表 10,純水裝置點檢表

2025-02-05 22:25:16 字數 6560 閱讀 5325

純水裝置點檢表

1樓:杜愜

純水裝置點檢的步驟:

1、純水裝置點檢——依靠五感(視、聽、嗅、味、觸)進行檢查;

2、小修理——小零配件的修理和更換;

3、緊固、調整——彈簧、皮帶、螺栓、制動器及限位器等的緊固和調整;

4、清掃——隧道、地溝、工作臺及各裝置的非解體清掃;

6、排水——集汽包、儲氣罐等排水;

7、使用記錄——點檢內容及檢查結果作記錄。

純水裝置點檢程式:

1、點檢方法。

外部點檢由國家認可的計量機關實施,有時也稱為「校正」,這裡不再詳述。內部點檢由指定人員按點檢指導書進行點檢。簡單的日常點檢一般由操作者負責,複雜的則由班組長或專門人員負責。

2、點檢週期。

根據純水裝置的點檢專案不同,分別按每日、每週、每月進行點檢。

3、點檢記錄。

點檢後將點檢結果記入點檢記錄表。在裝置修復或使用備品前必須按點檢指導書進行點檢並記錄。

4、報告途徑。

點檢記錄報告每月一次,具體可依據企業性質或純水裝置性質。途徑:點檢者→班組長→部門主管人員。

5、點檢記錄的保管。

點檢記錄由各班組長保管,並根據各自企業的規定及記錄重要程度確定保管期限。

2樓:網友

主要是酏水裝置日常保養情況,比如乙個月內更換了濾芯或清洗了預處理,**有漏水等,只是例行檢查而己。

3樓:網友

主要記錄 電導率 進出壓 檢查日/檢查人 等。

其他記錄事項 水錶用水量 陰陽樹脂更換/碳濾 等更換 沖洗記錄。

純化水裝置系統驗證內容有哪些呢?

4樓:網友

純化水裝置系統驗證檔案即4q驗證,包含iq安裝確認、oq執行確認、pq效能確認、dq設計確認,以下是詳細內容:(詳細的系統驗證流程可進入【carryclean科瑞】**檢視)

安裝確認。安裝確認(iq)主要是通過裝置安裝後,確認裝置安裝符合設計要求,檔案及附件齊全,通過檢驗並用檔案的形式證明裝置的存在。也就是說,通過檢查檔案和其它專案,來確認裝置和系統是按照設計安裝的,並符合裝置和系統設計要求和標準,並且已經正確地安裝了。

iq安裝確認包括。

包裝確認。裝置清單。

安裝過程確認。

材料確認(與產品直接接觸的)

儀器部分確認。

潤滑劑確認(與產品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)

各種技術圖紙及操作指南確認。

公用系統確認。

設計確認。設計確認(dq)在《藥品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認,即設計確認,通常指對待訂購裝置技術指標適應性的審查及對**廠商的選定。」同時,在《藥品生產質量管理規範實施指南》中認為「預確認:是對裝置的設計與選型的確認。

dq設計確認包括。

對裝置的效能、材質、結構、零件、計量儀表和**商等的確認。

pid圖確認。

gad圖確認。

部件清單。電路圖執行確認。

執行確認(oq)是通過空載執行實驗,檢查和測試裝置執行、操作和控制效能通過記錄並以檔案形式證實製藥機械(裝置)符合生產工藝的要求。在安裝確認後有裝置的製造方和使用方共同根據驗證方案進行執行確認,對裝置執行效能的符合性、協調性進行確認。

oq執行確認包括。

測試儀器校準。

裝置/系統各部分功能測試。

指示器,互鎖裝置和安全控制檢測。

報警器檢測。

斷電和修復。

效能確認。效能確認(pq)效能確認是對裝置實際執行效果的確認,效能確認應在完成執行確認並已得到認可 後進行。是在製藥套工藝技術指導下進行工業性負載生產,用模擬生產的方法,通過觀察、記錄、取樣檢測等手段,蒐集及分析資料證明製藥機械(裝置)執行的可靠性和對生產的適應性。

pq是模擬生產的過程,由使用者按照藥品生產的工藝要求進行實際生產執行, pq需要按每套設施裝置及其相關工藝程式制定個別的確認方案。

carryclean科瑞提供完整的系統驗證服務,提供專業的dq、iq、oq、pq系統檔案。行業首創超純水裝置三維模擬製造安裝,客戶全程參與,裝置細節效果提前展示,全方位保障客戶需求。

5樓:網友

純化水裝置系統完工時應驗收:

一、仔細核對配件(廠家、規格、型號、合格證書),確保配件正確、完整。

預處理系統。

1. 原水幫浦及管道材質。

2. 石英砂罐、活性炭罐、軟化樹脂等預處理罐體3. 濾料:石英砂、活性炭,軟化樹脂等。

反滲透主機系統。

1. 主機架構是否與合同描述一致(如有變動是否有合理解釋)2. 反滲透膜殼材質。

3. 反滲透膜品牌型規格。

4. 主機高壓幫浦。

5. 精密過濾器(保安過濾器)

6. 電控箱系統。

二、儀器連線好後,觀察介面處是否有漏水現象;儀器在執行行過程中是否有噪音或是異常。

三、看出水量是否達到要求:制水量;取水量。

2、ro膜(反滲透膜)壽命、**率、脫鹽率、3、ph值:可用ph酸度計檢測。

4、純水沖洗和濾芯功能是否正常。

6樓:網友

完工時要做安裝確認,驗收安裝質量,焊縫質量,管路走向,閥門位置等等是不是和設計圖紙相符,檢查了以後就準備試執行確認了。

純淨水處理裝置出廠檢驗應該有哪些專案呢?

7樓:雨後彩虹晴

第一環保(深圳)股份****創立於2006年,註冊資金2000萬元,是一家專業從事水處理技術研發及工程服務的整體解決方案提供商。公司主營各種工業。

給水處理系統、超純水處理系統、廢水處理及回用水零排放、高濃度廢水的治理、物料分離濃縮等技術諮詢、工程總承包以及運營等相關服務。能承接水處理及環保。

裝置的設計、安裝及相關專業軟體的開發;中水及廢水回用系統的開發;膜分離技術的開發;液體分離裝置、潔淨裝置、機電裝置及工業管道系統的設計開發;機電。

裝置安裝工程、環保工程及市政、生活汙水工程的設計與施工等業務。

出廠檢驗專案:感官要求、淨含量、ph值、電導率、菌落總數和大腸菌群為每批必檢專案,其他專案作不定期抽檢。產品出廠前,應由生產廠的檢驗部門按本標準。

8樓:棍界四少

具體情況具體對待,最重要是保證出廠的產品絕對的安全,質量有保障。

9樓:網友

檢查主機安裝是否正確合理,其餘到現場安裝除錯。

10樓:網友

這個得看你是什麼裝置吧?

純化水裝置中管道的死角盲管要怎樣檢查呢?

11樓:純化水裝置

請專業的公司進行查詢 這個很重要,通過實際測量。

純水機通電後不工作,該如何檢測?

12樓:匿名使用者

常見故障及處理。

1.不制水 沒有電 檢修電源。

高低壓閥故障 修理或更換。

加壓幫浦損壞 修理或更換。

沖洗開關在沖洗位置 關閉沖洗開關。

停水或水壓過低 恢復供水。

進水電磁閥損壞(不過水,打不開) 更換電磁閥前置過濾或ro膜堵塞 逐級檢查清洗或更換。

管路接錯對照流程圖重新接。

2.制水量少 進水流量小 調大進水壓力。

前置或後置過濾芯堵塞 逐級檢查並加以處理。

增壓幫浦壓力小用壓力錶測,如壓力小則修理或更換(5-8kg/cm2)ro膜堵塞 更換ro膜。

3.機器啟動頻繁 逆止閥失靈 更換逆止閥。

高壓閥壓差過小(壓差一般1kgf/cm2) 更換高壓閥4.罐內無水或滿水後不出水 儲水壓力罐進水開關未開啟開啟進水開關5.純水有異味或口感差 前置活性碳失效 更換新的後置活性碳失效 更換新的。

儲水壓力罐內膽破漏 更換壓力罐。

ro膜堵塞 更換ro膜。

6.純水tds值高(純水tds值≤原水tds值×10%)去除率≥90% 純水tds值高 前置濾芯未及時更換 逐級更換直至達標。

後置活性碳失效 更換新的。

ro膜失效更換ro膜。

ro膜在膜殼內放置密封不嚴 更新放置(主要是新機器)新裝機器後置活性炭未沖洗乾淨 增加沖洗時間儲水壓力罐內膽破漏 更換壓力罐。

7.儲水罐存水少 高壓閥壓力過低(高壓開關)用壓力錶測,如壓力小則修理或更換。

13樓:有孔蟲

最直接簡單檢查兩方面:一是水源壓力是否達到機器工作壓力?若不是水源問題,就看電源是否能夠接通,不能接通則重點檢查電源介面卡(電源變壓器)和電腦版(控制器)是否燒壞失靈。

基本解決問題。

此外還有造成以上故障的原因也要查清,加以解決以免換上新件後留下隱患。

14樓:匿名使用者

看看是不是顯示缺水,如果水壓低可能不工作的,還有你這不通電具體是指什麼呢,極有可能是變壓器壞了。

藥廠用的純化水是什麼水?為什麼用純化水

15樓:杜愜

製藥用水通常可分為:飲用水、純化水、注射用水。又另列「殺菌注射用水」一項。

飲用水:通常為自來水公司**的自來水,又稱原水。飲用水不能直接用作製劑和製備或試驗用水。

純化水:為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的製藥用的水,不含任何附加劑。採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理製備的純化水,一般又稱去離子水。

採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水,一般又稱蒸餾水。純化水可作為配製普通藥物製劑用的溶劑或試驗用水,不得用於注射劑的配製。

注射用水:是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻後經膜過濾製備而得的水。目前一般的蒸餾器有多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機等。

經蒸餾後的水需再經徽孔過濾方可作注射用水,徽孔過濾膜的孔徑應為≤。注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。

結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。裝置內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鋁等。表面處理,以耐腐蝕.防止生鏽。裝置外面避免用油漆,以防剝落。

所以醫藥純化水裝置是針對該醫藥行業用水設計的一款製藥用純水裝置,,並且可以達到無菌效果。製藥廠採用純水裝置與消毒技術相結合,才能滿足其生產需要,裝置核心技術採用反滲透工藝,配備軟水器,保證ro系統因硬度的影響穩定執行使其出水質量達到高標準要求。

16樓:萬達環保淨化水裝置

純化水裝置一般指應用於生物醫藥、電子生產,精細化工等行業,水作為生產過程中保證藥品質量的關鍵因素,對水質要求非常嚴格,對制水工藝、消毒工藝、流量、流速等都有嚴格的標準。

製藥用純化水裝置產品特點:

1.水質符合2005版藥典標準和gmp中的各項規定。

2.裝置自動執行和有條件的全自動處理程式(如反洗、再生、酸鹼洗、消毒等程式)

3.單體和管道裝置符合gmp的要求(後端處理裝置如殺菌器、濾膜、終端水箱、管路均採用316l材料,預處理裝置的管道採用upvc管材)

4.降低廢水排量,減輕汙水處理難度。

5.裝置在研製過程中採用耐腐蝕材料,裝置的使用壽命長,降低裝置執行成本。

17樓:純化水裝置

這個是一定要採用純化水的,純水gmp裡必檢的一項,大家一定要做好這項準備。

18樓:網友

2010版中國藥典修訂增訂內容:

純化水。chunhuashui

purified water

修訂]本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的製藥用水,不含任何新增劑。

檢查】 總有機碳 不得過附錄ⅷ r)。

易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(,再煮沸10分鐘,粉紅色不得完全消失。

以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。

重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩衝液(與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標準鉛溶液加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深( 01%)。

增訂]【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 )

總有機碳 不得過附錄ⅷ r)。

鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查)

取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩衝液(ph 和水100ml ,用 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合併三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標準鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀,置100ml量瓶中,加1mol/l硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的al)],置分液漏斗中,加醋酸鹽緩衝液(ph 和水98ml,同法操作,即得標準溶液;取醋酸鹽緩衝液(ph 和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照螢光分析法(附錄ⅳ e),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定螢光強度。

供試品溶液的螢光強度不得大於標準溶液的螢光強度( 001%)。

刪除]【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。

二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。

超純水裝置的裝置特點,談談超純水裝置的優點及效能指標有哪些

1 整體化程度高 易於擴充套件 增加膜數量即可增加處理量。2 自動化程度高 遇故障立即自停 具有自動保護功能。3 膜元件為複合膜卷制而成 表現出更高的溶質分離率和透過速率。4 能耗低 水利用率高 執行成本低。5 結構合理 佔地面積少。6 先進的膜保護系統 在裝置關機 淡化水可自動將膜面汙染物沖洗乾淨...

對純水裝置的維護保養主要包括哪些方面

一 前置處理器的保養 石英砂 活性炭過濾器根據原水水質情況確定清洗週期 原水為自來水一般一週 按7天計算 沖洗一次,原水為地下水 河水 井水等水質較差時一般三天時間沖洗一次,確保前置處理器中沉積的泥沙 雜質 顆粒物及時排除。保安過濾器進出口壓差升高 0.06mpa 則必須更換濾芯,以確保ro裝置正常...

EDI超純水裝置是怎樣工作的,請問edi純水裝置是怎麼工作的,什麼樣的edi純水裝置適合工廠使用?

edi系統消除了酸和腐蝕物,它們的運輸 儲存 處理都很危險的。edi比複雜的混床操作要簡單 連續。需要更少的勞動力。edi系統還減少了附屬裝置,比如酸鹼計量裝置 酸鹼儲存罐 ph中和裝置和相關連的裝置等。它的工藝過程產生很少的排放物,產生的排放物都是許可的,實際上edi系統中大多數排放水可以 到水處...