進口藥用輔料怎麼登記?進口原料藥需要什麼公司資質

2025-04-12 22:00:22 字數 2550 閱讀 3584

1樓:南箕挑啟開

1、敬培生產者合法生產資格證明。 2、申報品種生產企業授權的中國**機構申報的授權檔案、公證檔案和中文譯本。申報品種生產企業中國**機構的工商許可證影印件或中國常駐代表機構登記證影印件。

3.申報品種在國外的生產、銷售、應用情況、在中國申請註冊的理由及其中文譯文。 4、申報品種的配方、原輔材料標準及原輔材料檢測報告。

5、申報品種的生產工藝資料及其中文譯文。 6、與申報品種包裝的藥品聯合進行的穩定性試驗研究資料(包括試驗藥品的質量標準)。七、申報品種的質量標準。

做仔 (如果是企業標準,還應提供編制說明)。 8、三批申報品種生產企業自檢報告原件。 9、申報品種的生產廠區和潔淨室(區)平面圖。

2樓:素描那惜畫

進口、國產輔料登記流亮碼悄程模薯:1.填寫《原料藥、藥用輔料和藥包材敬渣申報登記表》.2.向cde遞交登記資料3.登記資料稽核。

3樓:陸華

進口、國產輔料登記流程:1.填寫《原料藥、藥用輔料和藥包襪手材申報登記表》.

2.向cde遞交登記資料3.登記資料稽核,平臺公示登記號,狀態為「i」。

4.與製劑關聯技術評審。5.

對登記號進行標記,狀態為「a」。你輪返如果有這方面需求,可以提前找相關注冊機構提前瞭解下的,像新安潤這樣的藥用輔料註冊**機構效率還是很高的,會事無鉅細的幫你安排,告訴你怎麼操作等等。望我的答案,不勝感激。

如果還有臘好飢什麼需要,可以追問,謝謝!

進口原料藥需要什麼公司資質

4樓:小崔普法

通俗點來講,一般**進口就是要安排海關的監管條件去操作進口手續,包括監管條件下需要的單證和流程。

進口原料藥需要的企業資質和資料有:

1、《藥品經營許可證局棗舉》或《藥品生產許可證》

2、《企業法人營業執照》

3、《進口藥品註冊證》或者《醫藥產品註冊證》(正本或副本)4、進桐碧口藥品報檢單。

5、《進口藥巖廳品通關單》

6、企業進出口權,對外**經營者備案表。

企業進口藥品時,應注意到達哪個口岸,並核查該口岸是否具備藥品進口條件;因為不是所有口岸都允許進口藥品,應選擇已獲國家批准的口岸入境。

進口藥品需要哪些資料

5樓:凌風漣遜

進口藥品報關所需資料一、 進口藥報關好態 流程1.進口商檢芹答。進口單位向口岸藥品監督管理局申請《進口藥品通關單》。

2.進口單位持《進口藥品通關單》向海關申報,海關憑口岸藥品監督管理局出具的《進口藥品通關單》,進口藥品的報關驗放手續。藥品。

二、進口備案報驗單位應當填寫《進口藥品報驗單》,需要提供《進口藥品註冊證》、《醫療產品註冊證》、《進口藥品批件》、《藥品經營許可證》、營業執照、原產地證、裝箱單、購貨合同、出廠檢驗報告書、藥品說明書及包裝標籤樣式的全部影印件並加蓋印章1. 填寫《進口藥品**單》;2. 審查上述。

審查合格後,口岸藥監局向口岸藥檢所發出《進口藥品口岸檢驗通知書》同時向海關發出《進口藥品抽樣通知書》;3. 抽樣檢查合格後在通關單上註明抽樣檢查;經其他國家或者地區轉口的進口藥品,需要同時嫌襪慧提交從原產地到各轉口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運等備註:《進口藥品註冊證》是進口單位向國家食品藥品監督管理。

進口食品新增劑需要備案嗎

6樓:淼淼說法律

根據《 食品安全法 》第九十二條規定,進口的食品、食品新增劑、食品相關產品應當符合我國食品安全國家標準。 進口的食品、食品新增劑應當經出入境檢驗檢疫機構依照進出口商品檢驗相關法律、行政法規的規定檢驗合格。 進口的食品、食品新增劑應當按照國家出入境檢驗檢疫部門的要求隨附合格證明材料。

中華人民共和國食品安全法》

第九十二條。

進口的食品、食品新增劑、食品相關產品應當符合我國食品安全國家標準。

進口的食品、食品新增劑應當經出入境檢驗檢疫機構依照進出口商品檢驗相關法律、行政法規的規定檢驗合格。

進口的食品、食品新增劑應當按照國家出入境檢驗檢疫部門的要求隨附合格證明材料。

進口藥品原料報關需要什麼資料

7樓:鵬通**鏈

進口藥品原料報關資料,根據進口藥品原料種類查詢hs海關編碼方可知其所需資料內容。

以下是中藥進口前需準備單證,請見諒。

1.進口貨物報關單。

2.原產證;

3.植物衛生檢疫證;

4.裝箱單;

5.商業發票。

以上中藥進口前需準備單證可供參考,詳細具體單證資料根據進口種類和進口港口而定。

8樓:進口清關

藥品進口所需單證:

1.合同。2.發票。

3.裝箱單。

4.提貨單。

5.藥品進口通關單。

藥品進口操作難點在於藥品進口通關單,一般需要企業去清關所在地的藥監局辦理。

9樓:關務

需要進口藥品批件+產地證+檢測報告coa

10樓:網友

看什麼貨把 有些需要瀕危進口許可證的。

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