怎麼進口國外的藥品來中國銷售,需要什麼手續?
1樓:強哥普法
國內銷售海外藥品,正規手續來說有2個渠道:
第乙個就是一般**。 這種方式比較複雜,耗時週期長。一般來說需要3大基本操作。
1、與國外藥企簽訂**協議;
2、依據進口藥品種類,聯合國外乎橘談藥企,辦理進口藥品註冊證;
伍伏 3、銷售**商備案。
第二個就是以跨境電商的方式銷售。
這種方式比較簡單,耗時短,需要銷售方具有海外的相關醫藥資質。在國內以跨境線上銷售歲碰的方式,對最終消費者進行藥品的銷售。當然,銷售的藥品也需要經過海關備案。
這些就需要找有經驗的清關公司。
缺點就是銷售模式單一,不能線下銷售也不允許藥店上架。
國內的藥品註冊和國外的有什麼區別?是否有相關的政策規定?
2樓:郝傳峰
法律分析:棗運仿國內和國外的藥品註冊存在較大的差別,具體區別包括申報資料標準、審批流程、技術要凳纖求等方面。國內有關藥品註冊的政策規定主要包括《藥品註冊管理辦法》、《藥品審評審批辦法》等。
法律依據:1.《藥品註冊管理辦法》第七條規定,藥品註冊申請人應當按照《藥品註冊管理辦法》規定的要求,向藥品監督管理部門申報藥品註冊。
2.《藥品審評審批辦法》第悄蠢十六條規定,藥品審評審批應當嚴格按照技術要求、審批標準、程式要求等進行。
3.《藥品管理法》第三十五條規定,藥品生產企業和經營企業在生產、**和使用藥品時,應當遵守國家規定的藥品標準和標籤要求,確保藥品的質量、有效性和安全性。
從國外進口藥品要什麼手續
3樓:微微說法
進口藥品要認準正規企業或組織機構所開具的藥品,目前,越來越多的藥品進口到國內作為研究的物件,那麼進口藥品進口的程式,所需的單證以及進口的費用時間是多少呢?下面介紹一下。
一:藥品進口清關流程:
1、進口備案。進口單位向口岸藥品監督管理局申請辦理《進口藥品通關單》。
2、進口單位持《進口藥品通關單》向海關申報,海關憑口岸藥品監督管理局出具的《進口藥品通關單》,辦理進口藥品的報關驗放手續。
口薯春岸藥品監督管理局負責藥品的進口備案工作。口岸藥品監督管理局承擔的進口備案工作受國家食品藥品監督管理局的領導,其具體職責包括:
一)受理進口備案申請,審查進口備案資料;
二)辦理進口備案或者不予進口備案的有關事項;
三)聯絡海關辦理與進口備案有關的事項;
四)通知口岸藥品檢驗所對進口藥品實施口岸檢驗;
五)對進口備案和口岸檢驗中發現的問題進行監督處理;
六)國家食品藥品監督管理局規定的其他事項。
二、肆兄進口藥品進口所需單證:
1.合同。2.發票。
3.裝箱單。
裂手襲 4.提貨單。
5.藥品進口通關單。
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