醫院的藥物臨床試驗機構工作,有沒有前輩瞭解?拜託各位大神

2021-03-27 14:38:16 字數 3345 閱讀 1117

1樓:溜冰小屋

你算問對人了。其實都不錯。初期可能疾控工資高,福利更好點,東部省級疾控剛畢業的新人進去一年亂七八糟不低於10萬收入,這種單位用人指標嚴格受控,沒關係一般人哪能進的去。

藥物臨床試驗近些年發展勢頭很火,初期在醫院機構幹可能沒有藥廠和疾控給的多。但你想,你在醫院藥研基地幹幾年以後,你手裡掌握了何其多的資料。就你這些經驗和資料,再跳到大藥廠,收入那不是一般打工能比的。

本人是新人,請教一些藥物臨床試驗機構的申報方面的問題拜託各位大神

2樓:手機使用者

機構辦公室這個部門可以讓科教科,也可以讓藥劑科來做,各有優劣,臨床試驗屬於科研,科教科是負責理所當然,而且臨床科室比較賣科教科的面子。但是由於是新藥,所以藥劑科對此更為敏感和專業。考慮到大部分中小型醫院的科教科專業性稍弱,行政性稍強,而藥劑科專業性稍強,行政性稍弱,所以最好的辦法是兩方面的人員結合下組成機構辦公室,當然具體的還是要因地制宜。

另外,機構辦理論上是科室的臨床試驗祕書,所以不要想著要怎麼控制科室來做好臨床試驗,而要想著通過什麼辦法激發科室的積極性並服務好科室。 檢視原帖》採納哦

[原創]請大家討論一下藥物臨床試驗過程中藥物如何保管、發放,什麼人發放。拜託各位大神

3樓:舞動丶

我覺得也是個好問題啊!開始工作的時候覺得這是個無關緊要的問題,後來發現處理不好,的確是問題,比如我在另外一個帖子的主題就是因此而來的.不過那倒是有點錯怪**了,但是也的確是因為這是個比較模糊的盲區-----gcp是很嚴格,但是現實中處理不是那麼方便了。

我覺得我在北京的一家醫院的模式比較好,當然首先是整個模式比較好,主任為我們的試驗專建立了一個小組:一名十年的博士管**和試驗主體_填表.一個實驗室的**負責實驗室指標,還有一個**管理物品,另外兩個**機動,集中visit的時候,參加.

這樣管理物品的**,就和機動**先把物品整理好,等visit的時候,按個人發放,到下一次**,全部紀錄.每個病例都有一個專門的**,還有一張總表.一目瞭然.

當然我們也設立了我們試驗藥品的專櫃.讓藥品有地方存放.這樣的方式我覺得挺好,但是不足之處還是有的:

1,藥品存放溫度問題沒有解決,曾經在同事的另外一個醫院就出了大簍子.2,藥品的銷燬還是有點不完美.我想gcp之所以重視這個問題,也是擔心藥品的變質,流失和造假.

所以不管怎樣.二樓說的很有道理紀錄才是硬道理.不過就四樓的說法看來,我的做法好像不是很規範,是不是呢?

可是要是通過藥方和門診的話,恐怕是很難管理的一件事情哦! 檢視原帖》

如何提前終止臨床試驗?拜託各位大神

4樓:唯愛小侽

看你什bai麼原因終止的?1:不良du事件等對受試者造zhi成非預期的傷害或daosae等被藥監專部門要求停止的,屬還在訪視期的應該立即終止試驗,並進行安全性的檢查和相應的隨訪確認受試者安全,沒有發生類似的事情!

至於補償看公司態度。2:因公司原因等終止試驗先報倫理說明情況,待同意後發文通知機構和臨床科室停止入組,在觀察期的應該讓其觀察至結束,當然也可以用補償來讓受試者選擇,但最好是等到觀察結束!

檢視原帖》

試驗人群的年齡是否有規定大於18歲?拜託各位大神

5樓:夢蝶

gcp對年齡沒有規定,你自己想一下也應該知道這根本不能規定。每種藥物都應該依據回

說明書要求使用,都答

有規定什麼疾病或者什麼年齡怎麼使用。所以你所言的問題不是問題。可以依據說明書指導選擇合適人群。

但是由於未成年人不具有法定行為能力。所以這部分患者知情一定要其監護人簽字同意才可以。 檢視原帖》

滿意請採納

6樓:矯露賓欣豔

年齡不是問題。首先看你的方案和知情同意書,有沒有最大限度的保護受試者的權益,然後是看你試驗的藥,有沒有做過你所說的年齡階段的相關的藥理研究。

請問中國的軍醫院校有哪些?拜託各位大神

7樓:匿名使用者

我國共有四所軍醫院校,即中國人民解放軍

海軍軍醫大學(原第二軍醫大學,211、「雙一流」,上海);陸軍軍醫大學(原第三軍醫大學,重慶);空軍軍醫大學(原第四軍醫大學,211、「雙一流」,西安);中國人民解放軍軍醫學院(北京),即中國人民解放軍總醫院,僅從事研究生教育。

8樓:結城七瀨

國家級一共四所,第一軍醫大在廣州,二軍大在上海,三軍大在重慶,四軍大在西安.一軍大現在已經變成地方院校了.也就是說還有三所.

至於特色,二軍大 ******mu.edu.

** ;三軍大 ****tmmu.***.

** ;四軍大 ****fmmu.edu.

**. 自己去**看看比較詳細. 軍校於普通大學的好處與壞處:

1.無非是比較省錢,國家有補貼,吃飯的錢都打到卡里,可以說比較經濟.這個沒話說.

是最大的優勢. 2.可以鍛鍊身體素質.

比如障礙跑,在草裡爬等還是比較有意思的...(但一般畢業前會有體測.女生好象是三千米吧.

一般身體素質差尤其不擅長跑步的要慎重考慮自己是否能挺過來.) 3.畢業包分配.

不怕找不到工作.(但是如果沒有關係,不一定分到**,比如**,新疆,如果大家對支邊無所謂那麼就不算缺點了) 不知道妹妹的個性是怎樣的.如果個性活潑,勸你不要去.

不要看電視裡拍出來的軍校怎樣的好.現實中的軍校紀律性很強,也就是說人情味比較淡薄.如果可以去好的地方院校還是去地方吧.

課外活動多,比較適合多種興趣的培養. 如果還想去,那麼喜歡上海,西安,重慶哪個就去哪個吧..

cra只在大城市有, 以後想回家怎麼辦呢拜託各位大神

9樓:匿名使用者

你們家鄉那邊如果有醫院有做藥物臨床試驗資格的話,可以做crc或者cra啊,負責你們城市那邊醫院的專案做監查或者做駐地的crc

10樓:匿名使用者

估計有很多cra有這種顧慮,偶也不例外啊:hug: 檢視原帖》

[討論]《藥物臨床試驗標準操作規程實用指南》 是哪位掛的哦?拜託各位大神

11樓:赤果果

quote:以下是引用山雪在2007-4-18 21:34:26的發言:《藥物臨床

試驗標準操作規程實用指南》 這個首頁的專廣告宣傳是哪位掛上的啊?屬剛才看了一下,應是yuanxu所說的中大的兩個廣告[此貼子已經被作者於2007-4-24 11:28:52編輯過]

等了二十天還沒有工作的訊息,我該怎麼辦?拜託各位大神

12樓:崇杉

不礙事!出來社會的不能只在乎「等」字!要多多去外面看看

藥物臨床試驗違背方案入組怎麼處理

首先確認方案中是否有針對方案違背的說明。如果是違背導致的入組,先上報倫理,然後再協調pi給出解決措施。一般較大的偏離,要及時採取中止 ps 最近的法規像是沒有違背的定義,是方案偏離。臨床試驗方案包括哪些內容 1 試驗開始前必須獲得國家食品藥品監督管理總局 簡稱cfda 藥物臨床試驗批件。2 臨床研究...

何為singlearm的臨床試驗

又叫做 單臂試驗 就是隻有試驗組而沒有對照組的臨床試驗。有些藥物不需要對照,只要試驗組證明有效就可以了 請問什麼叫 單臂試驗 剛剛有過討論,bai樓主可以先檢 du索一下zhi既往的帖子。daosingle arm,單臂,無對照。版但並非開放試驗就是單權臂。腫瘤臨床試驗中以客觀緩解率為主要終點指標的...

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交叉一般是雙週期.三週期.等,設計目的是消除個體間差異,是自身對照試驗設回計。平答行一般是單週期,為個體間比較,誤差往往較大。有實力,有精力,就交叉。一般個體差異很小,或者半衰期很長的藥物,可以進行平行設計 不錯,我覺得有問題就提出來,讓高手回答,可能對我們新人來說也是很有幫助的 一期臨床試驗做什麼...