1樓：古龍君雅
舉個例子。藥典第一部收錄的有五部分：凡例、藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方製劑和單味製劑以及附錄。
比如你要查「桂林西瓜霜」這個藥的資料你首先要判斷它是屬於成方製劑，然後翻開目錄找到成方製劑，然後算「桂」字的筆畫有多少畫，找到這個目錄項下的「十畫」，再逐一尋找「桂林西瓜霜」的頁碼，翻開982頁就行了。附錄是在藥典的後面，開啟藥典從後面開始翻開查閱，你會先遇到「索引」部分，再往前翻，就看見附錄了。二部、三部的查閱方法也是以此類推，但是有一點必須要注意的是，做實驗之前你最好要看看凡例，很重要！
中國藥典對加樣**試驗的一般要求如何?
2樓：匿名使用者
加樣**是用來考察你的方法學的,假如加樣**達不到要求,說明你的方法學不可靠,用該種方法來處理樣品會產生很大的誤差。
先看中國藥典(2023年版二部)附錄xix a 藥品質量標準分析方法驗證指導原則中的一段話：
藥品質量標準分析方法驗證的目的是證實採用的方法適合於相應檢測要求。
在起草藥品質量標準時，分析方法需經驗證；
在藥物生產方法變更、製劑的組分變更、
原分析方法進行修訂時，則質量標準分析方法也需進行驗證。
方法驗證過程和結果均應記載在藥品標準起草或修訂說明中。
需驗證的分析專案有：
鑑別試驗，雜質定量或限度檢查，原料藥或製劑中有效成分含量測定，以及製劑中其他成分(如降解產物、防腐劑等)的測定。藥品溶出度、釋放度等功能檢查中，其溶出量等測試方法也應作必要驗證。
驗證內容有：
準確度、精密度(包括重複性、中間精密度和重現性)、專屬性、檢測限、定量限、線性、範圍和耐用性。視具體方法擬訂驗證的內容。附表中列出的分析專案和相應的驗證內容可供參考。
資料要求：
在規定範圍內，至少用9次測定結果進行評價，
例如製備3個不同濃度的樣品，各測定3次。
應報告已知加入量的**率(%)，或測定結果平均值與真實值之差及其可信限。
中國藥典收載了幾種釋放度測定方法
據醫藥手機報統計，中國藥典 2015年版，分一部 二部 三部和四部，收載品種總計5168種。藥典一部收載藥材和飲片 植物油脂和提取物 成方製劑和單味製劑，品種共計2158種。藥典二部收載化學藥品 抗生素 生化藥品 放射性藥品等 釋放度測定裝置有何要求 一 檢測儀安裝高度 1.有害氣體檢測器宜安裝在無...
專業提問 中國藥典中對純化水 注射用水 滅菌注射用水的標準的
純水一號水處理為您解答 詳情請檢視gmp！誰知道2015版藥典中純化水與注射用水的標準？剛在國家藥典委員抄會的 查詢了下bai，6月23號出 純化水 注射用水 滅菌注射用水的區別，請以 形式列出，謝謝！純化水一般作為注射用水的原料水通過蒸餾法獲得注射用水，注射用水要保持在70度以上存放，才能達到抑制...
麻煩問下鐵皮石斛2019版中國藥典質量標準批准文號是多少
你好，中國藥典只收錄標準，不會有批准文號的，希望對你有幫助，懇請採納！鐵皮石斛國家標準是怎麼誕生的 2015版藥典為什麼沒有鐵皮石斛 鐵皮石斛歸類在食品 保健品還是藥品裡？有依據嗎？謝絕簡單回答。鐵皮石斛是中藥石斛的一個規格，歸藥品類，詳見2010版藥典，本品味甘，性微寒。能養陰清熱，益胃生津。鐵皮...