1樓：匿名使用者
fda的無菌驗證指南上有個說法是，控制水中微生物最有效的方法就是把水加熱，在80的條件下貯存。這個過程是一個耗能，費錢的過程。多操作人員的使用是不安全的。
同時提出有些系統經過驗證後可以低至65度。新版gmp保持與歐盟一致，溫度75度以上。
2樓：匿名使用者
新版gmp規定的是70℃迴圈保溫高於85℃會增加紅鏽現象個人建議80~85℃ 檢視原帖》
3樓：琾卡卡羅特罞
紅鏽的主要原因是管道材質及施工問題，不能因此而降低溫度：回水大於70，罐大於80是一定的。其它問題從其它問題的起因解決。 檢視原帖》
4樓：天使
回水溫度不低於70℃，85℃易產生鐵鏽紅，並且對迴圈泵不好，易產生氣蝕，耗費能源 檢視原帖》
5樓：手機使用者
一般工廠的溫度都在80度以上 85左右的 週一能達到92度左右 檢視原帖》
6樓：沖田優子
現在到底實行哪個標準了啊。樓上的說法都不統一啊！我記得fda是65℃以上保溫迴圈，80℃保溫儲存。 歐洲史70℃以上保溫迴圈，80℃保溫儲存。 檢視原帖》
7樓：愛心便便當
最佳溫度應該是通過驗證決定的，公司在正常生產運**況下，由於制水的緣故，注射用水的溫度一般都不會低於80℃，所以我想應該是沒有最佳溫度，只有最合適你們公司注射用水保溫迴圈的溫度，但起碼的要求是不低於70℃。 檢視原帖》
8樓：三達水
純化水來一般不會長紅鏽的，管道迴流速度大於1米，是為了保證期細菌的滋生，，而不是防自止紅鏽。紅鏽一般發生在注射用水機器和管道上。其原理為一般水溫大於80度後，水中的氫氧根離子會與知不鏽鋼中的金屬離子發生電荷遷移，照成鐵、鎳金屬元素析出，引發紅鏽，一般注射用水要求溫度大於75度，道迴圈就可以了，不宜溫度過高。
注射用水儲存溫度。 5
9樓：匿名使用者
注射用水儲存應採用80℃以上保溫、65℃以上保溫迴圈或4℃以下保溫迴圈。
注射用水的使用和儲存要求是什麼?
10樓：淨得瑞純水裝置
淨得瑞為您解答：
由於使用性質，注射用水必須貯存在無毒、無腐蝕的不鏽鋼（或耐腐蝕搪瓷、玻璃）密閉容器中，不能存放在塑料容器中（若將不鏽鋼對注射用水的汙染程度當作1，則pvc 的汙染程度就為7.6）。注射用水應在製備後的12 小時內使用。
如貯存時間需要超過12 小時者，必須在80℃以上保溫、65℃以上迴圈保溫、4 度以下存放或其它適宜方法無菌貯存在優質不鏽鋼貯槽中，貯槽必須密閉，排氣口應有無菌過濾裝置。
按2010修訂版gmp規定,注射用水可採用的貯存條件有 a. 85°c迴圈保溫 b. 80°c
11樓：匿名使用者
2010修訂版gmp
第六節bai 製藥用du水zhi
第九十六條 製藥用水應當適dao合其用途，並符合
內《中華人民共和國藥典》容的質量標準及相關要求。製藥用水至少應當採用飲用水。
第九十七條 水處理裝置及其輸送系統的設計、安裝、執行和維護應當確保製藥用水達到設定的質量標準。水處理裝置的執行不得超出其設計能力。
第九十八條 純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應當避免死角、盲管。
第九十九條 純化水、注射用水的製備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可採用迴圈，注射用水可採用70℃以上保溫迴圈
。第一百條 應當對製藥用水及原水的水質進行定期監測，並有相應的記錄。
第一百零一條 應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒，並有相關記錄。發現製藥用水微生物汙染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規程處理。
飲用水純化水注射用水及滅菌注射用水區別
1 飲用水 符合 生活飲用水衛生標準 gb5749 85 的水一般為自來水，飲用水可作為淨化藥材的沖洗水和製藥用具的粗洗水，除另有規定外，也可用作藥材的提取溶劑。2 純化水。通過蒸餾 離子交換 反滲透或其他適合飲用水的方法制備的藥水，不含任何新增劑，其質量應符合純化水ii項的要求。純化水可作為普通藥...
滅菌注射用水是做什麼用的，滅菌注射用水是幹什麼用的
滅菌注射用水為無色的澄明液體 無臭，無味。用法與用量 臨用前，在避菌操作條件下，按需要量用無菌注射器吸取加入或量取加入或直接沖洗。滅菌注射用水可應用於醫療器械 生物醫藥 獸藥 粉針劑 體外診斷試劑 臨床分析檢驗儀器 大輸液 醫用無菌水等行業用水。滅菌注射用水是幹什麼用的 滅菌注射用水，適應症為注射用...
什麼是離子水,注射用水,滅菌注射用水,各有何應用
1 離子水的提法多見商業宣傳，沒有查到專業資料 2 注射用水為純化水經蒸餾或者重蒸餾得到的注射用蒸餾水 3 滅菌注射用水為經過滅菌操作的注射用水 好專業，門外漢來看，無離子水應該是沒有任何鹽分，包括 鈣 鎂 注射用水可能是加nacl了吧，生理鹽水 滅菌注射用水是滅菌的生理鹽水。拋個磚，專業的來。離子...