1樓:blackpink_羅捷
企業首次購進產品營業所需要的材料。
一、生產企業:
1、企業法人營業執照;
2、藥品生產許可證;
3、gmp(good manufacturing practices,即藥品生產質量管理規範)
4、中華人民共和國組織機構**;
5、稅務登記證;
6、年納稅報表;
7、企業質量情況調查表;
8、質量保證協議書。
二、產品材料:
7、產品生產批件(或稱藥品註冊證);
8、產品檢驗報告(最近期省檢,一般要求2年內);
9、產品物價檔案(醫保產品需要區物價);
10、產品專利證檔案(有提供,無的話該項省略);
11、商標檔案;
12、產品每批檢驗報告(廠檢,首營抽檢時用到);
13、產品最小包裝盒(樣本);
14、藥品說明書影印件;
15、一般納稅人認定記錄(可有可無);
16、法人授權書(法人委託書);
17、身份證影印件 ;
18、產品生產標準;
19、購銷合同;
20、產品內外包裝及說明書批文;
21--購銷員資格證書。
2樓:恆合互聯
你好,首營資料是企業首次購進產品營業所需要的材料,主要有兩大類組成,(1)是企業資料(2)產品資料。明細如下:
一、(1)生產企業:
1、企業法人營業執照;
2、藥品生產許可證;
3、gmp(good manufacturing practices,即藥品生產質量管理規範)
4、中華人民共和國組織機構**;
5、稅務登記證;
6、年納稅報表;
7、企業質量情況調查表;
8、質量保證協議書。
(2)醫藥公司首營資料:
1、企業法人營業執照;
2、藥品經營許可證
3、稅務登記證;
4、中華人民共和國組織機構**;
5、gsp(good supplying practice);
6、開戶許可證;
7、銀行轉帳帳號(開票單位名稱、納稅人識別號、地址、**、開戶行及帳號);
8、供貨單位質量保證體系調查表;
9、質量保證協議書;
二、產品材料:
7、產品生產批件(或稱藥品註冊證);
8、產品檢驗報告(最近期省檢,一般要求2年內);
9、產品物價檔案(醫保產品需要區物價);
10、產品專利證檔案(有提供,無的話該項省略);
11、商標檔案;
12、產品每批檢驗報告(廠檢,首營抽檢時用到);
13、產品最小包裝盒(樣本);
14、藥品說明書影印件;
15、一般納稅人認定記錄(可有可無);
16、法人授權書(法人委託書);
17、身份證影印件 ;
18、產品生產標準;
19、購銷合同;
20、產品內外包裝及說明書批文;
21--購銷員資格證書。
希望可以幫到您。
3樓:調皮豬寶
首營資料 首營資料 一、生產企業: 1、企業法人營業執照; 2、藥品生產許可證; 3、gmp(good manufacturing practices,即藥品生產質量管理規範)證; 4、中華人民共和國組織機構**; 5、稅務登記證; 6、年納稅報表; 7、企業質量情況調查表; 8、質量保證協議書。 二、產品材料:
7、產品生產批件(或稱藥品註冊證); 8、產品檢驗報告(最近期省檢,一般要求2年內); 9、產品物價檔案(醫保產品需要區物價); 10、產品專利證檔案(有提供,無的話該項省略); 11、商標檔案; 12、產品每批檢驗報告(廠檢,首營抽檢時用到); 13、產品最小包裝盒(樣本); 14、藥品說明書影印件; 15、一般納稅人認定記錄(可有可無); 16、法人授權書(法人委託書); 17、身份證影印件 ; 18、產品生產標準; 19、購銷合同; 20、產品內外包裝及說明書批文; 21--購銷員資格證書。 三、醫藥公司首營資料: 1、企業法人營業執照; 2、稅務登記證; 3、中華人民共和國組織機構**; 4、gsp(good supplying practice); 5、開戶許可證; 6、銀行轉帳帳號(開票單位名稱、納稅人識別號、地址、**、開戶行及帳號); 7、供貨單位質量保證體系調查表; 8、質量保證協議書;
請問銷售藥品需要醫藥公司的首營資料包括什麼?
4樓:匿名使用者
醫藥公司首營資料:
1、企業法人營業執照;
2、藥品經營許可證
3、稅務登記證;
4、中華人民共和國組織機構**;
5、gsp(good supplying practice);
6、開戶許可證;
7、銀行轉帳帳號(開票單位名稱、納稅人識別號、地址、**、開戶行及帳號);
8、供貨單位質量保證體系調查表;
9、質量保證協議書;
擴充套件資料
首營企業和首營品種質量稽核的規定
1、首營企業和首營品種應嚴格執行質量稽核制度,企業在簽訂首次經營品種進貨合同後,應填寫《首營企業和首營品種審批表》,並隨附規定的資料。首營企業還應填寫《合格供貨方檔案表》。由質量負責人審批後方可進貨。
2、質量檢查驗收人員應以辦完手續後的審批表作為可以驗收或檢驗入庫的憑證。
3、對首營企業和首營品種進行質量稽核時,應按gsp的規定向供貨方索要有關資料。
4、藥品驗收人員在驗收首次經營品種時,應索取同品種、同規格、同批號的檢驗合格報告書,並按要求進行驗收。
5、對首營企業的質保體系和產品情況要進行調查瞭解。必要時,由質量負責人部門到供貨方處進行實地考察和驗證,以確保藥品質量。
6、做到首營企業、首營品種記錄,並建立檔案。
5樓:去留無意之
首營包括首營企業和首營品種。
首營企業:購進藥品時,與本企業首次發生供需關係的藥品生產或經營企業。所以首營企業的資料包括:
一證、一照、一證書,(即藥品生產或經營許可證、營業執照、gmp或gsp證書,均為蓋有紅色公章的影印件)法人授權委託書(要有法人親自簽名或蓋章)、銷售人員身份證。同意供需關係後,還要簽訂:質量保證協議書。
首營品種:本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品。所以首營品種的資料包括:
一證、一照、一證書,(即藥品生產許可證、營業執照、gmp證書,均為蓋有紅色公章的影印件)法人授權委託書(要有法人親自簽名或蓋章)、銷售人員身份證。同意供需關係後,還要簽訂:質量保證協議書。
該藥品的生產批准證明檔案(既批准文號影印件)、該藥品的質量標準影印件、該藥品檢驗報告書(該有紅章的影印件)、該藥品的小包裝、標籤、說明書(原件)。最後進貨時隨貨同行的該藥品本批號的藥品檢驗報告書影印件(蓋紅章)。
以上是gsp認證規定的有關資料,是法定的。
不是法定需要的資料,但有的地區還規定需要 組織機構**證、稅務登記證影印件、供貨單位質量體系調查表、藥品生產、批發企業的隨貨銷售憑證樣式(加蓋企業公章及隨貨章),藥品生產、批發企業與銷售人員簽訂的勞動用工合同影印件,銷售人員上崗證等等。
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