1樓：萬達環保淨化水裝置
製藥行業使用純水裝置自動化程度非常高，設計精密，結構緊湊。製藥行業使用純水裝置是採用反滲透技術研發而成，反滲透膜造價成本高，所以要正確的維護和保養純淨水裝置，可以避免安全隱患的發生。下面來介紹一下純淨水裝置正確的維護和保養方法。
1、定期檢查、及時更換精密過濾器濾芯，防止濾芯因安裝或質量問題發生洩露所引起的純淨水裝置反滲透膜的顆粒汙染。
2、純淨水裝置機械過濾器定期反洗。反洗時進行壓縮空氣氣體摩擦，反洗合格後靜置10min左右再進行正洗，正洗出水合格後方可投入使用，勿將空氣帶入反滲透膜。
3、高壓泵入口壓力應至少大於0.05mpa，防止空氣或精密過濾器前截留物被高壓泵抽入純淨水裝置反滲透膜。為確保純淨水裝置長期、安全、穩定地執行，就要做好純淨水裝置的管理工作，及時發現執行引數的變化並調整裝置執行工況。
4、定期對純淨水裝置產水水質進行化驗分析，根據實際情況及時調整絮凝劑、殺菌劑、還原劑及阻垢劑的加藥量。
5、當與初始投用狀態相比，標準化的純淨水裝置反滲透裝置產水量下降10，或在特定條件下產水含鹽量明顯上升，或壓差增加了15時，應對反滲透膜進行及時清洗。
6、停用的純淨水裝置反滲透膜應定期低壓沖洗，尤其夏天，應做到每班沖洗一次。如停運時間大於7天，應採用0.5～1的亞硫酸氫鈉或0.
5～1的甲醛溶液對純淨水裝置反滲透膜進行保護。並應及時檢測保護液的ph值和濃度。
2樓：水天藍環保
1. 明確自己產水的用途，明確了用途就知道了需要的產水水質，因為不同用途對產水水質要求不盡相同的，據此可以確定用水的電導率要求，從而大致確定裝置型別。
2. 要了解自己所在使用區域水源和水質情況，根據原水型別確定機器所屬大類。根據原水硬度、泥沙懸浮物含量等指標確定是否需要另外選配前處理器。
超純水裝置
3. 瞭解自己對取水方式、安裝擺放、產品外觀的需求，根據以上的需求來選擇更適合您的超純水裝置，不但給您的實驗工作帶來方便而且更省心。
4、瞭解服務商的安裝服務和售後服務,在購買產品時務必要重視安裝和售後服務的問題，選擇能提供正規的安裝服務的銷售渠道購買產品。
5、瞭解產品後續更換濾芯耗材的成本和方式,淨水裝置是需要長期使用的，基本上都需要後期維護和更換耗材，因此在購買時請綜合比較，諮詢清楚濾芯耗材的問題和相應的費用，別圖一時的**便宜。
3樓：
近年來，國家對藥品監管十分嚴格，查出一批又一批的「假藥」，藥廠在製作過程中極為謹慎，尤其是對水質則是更嚴，任何產品的製作離不開水，水質好壞影響藥品成敗。因此，許多藥廠引進純化水裝置來解決原水水質問題。
純化水裝置選購需注意以下幾點：
1、首先看純化水裝置機架，是否焊縫平整，沒有凹凸不平。整體應該給人一種厚重感。
2、看純化水裝置的管路連線，管路連線要橫平豎直。管路的材質也有講究，好的純化水裝置其高壓部分的材質一般採用不鏽鋼管件，或者是upvc的管件，不鏽鋼的管件要看表面的光潔度是否均勻。
3、看純化水裝置的高壓泵、原水增壓泵是不是正規廠家的產品。
4、脫鹽率及通水量是否達到你的要求。
5、是否上門安裝除錯、能否現場培訓操作人員。保質期一般是一年，正常的情況下不會出現問題，如在一年內機子發生問題純水裝置廠家應免費上門維修。
以上幾點為大家介紹了純化水裝置的選購事項。很多朋友們在購買產品的時候通常處於蒙圈狀態，其實並不難，只要掌握了大致方向，選到心儀產品就不是問題。
製藥純化水裝置在使用過程中都有哪些注意事項
4樓：水天藍環保
純化水裝置使用注意事項：
1、系統進水水源
製藥純化水系統用來製備純化水的原水多半使用城市地下水。由於自來水在供水過程中存在二次汙染或者自來水水源受到嚴重汙染，可以導致使用者管道的供水水質極度下降，為了有效的防止這種汙染對純水系統的關鍵元件造成不可逆的破壞，需要根據使用者的管道供水水質選擇適當的預過濾保護裝置。裝置的主要淨化功能為降低汙泥指數，降低餘氯含量，降低水硬度。
2、系統電源
醫院純化水製備系統應該安裝在電源穩定的場所。如果電源不穩定，可能對系統功能造成不利影響，嚴重時可能會燒燬系統主機板。
3、安裝場地
製藥純化水系統應該安裝在儘可能潔淨的實驗室，以確保其超純水產水不被二次汙染。純水系統的安裝場地需要適當接近上、下水管道，並且要保持安裝點的通風、乾燥，避免陽光直接照射。
4、製藥純水製備裝置長時間停用
如果因為醫院整修或是長時間休息，造成製藥純水製備裝置長期停用時，為了將來可以使實驗正常進行，必須施行一定的應對措施。
5樓：
在使用製藥純化水裝置時要注意維護也保養，在通常情況下，由於長期的運作使得標準化通量和系統拖延率都會有所下降，而且操作的壓力會上升。出現這種情況時就代表著製藥純化水裝置需要進行清理了，在清洗時要注意頻度和系統預處理程度之間的關係，一般情況下，當系統預處理程度小於三時，清洗的頻度保持在一年四次就可以，但是如果系統預處理程度大於三時就將清洗的程度加倍了。製藥純化水裝置在使用過程中還有注意停機時間的限制，如果水溫在高於20度而小於40度時，最多的停機時間可達四小時，如果是在20度以下的話，那麼停機的時間可以延長至8個小時。
純化水的gmp認證製藥用純化水裝置要求
6樓：藍膜
純化水的gmp認證製藥用純化水裝置要求：
1.純化水裝置的加藥系統，有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統。主要裝置有計量箱，計量泵。
2. 純化水裝置的活性炭過濾器。
3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。
4. 反滲透系統(ro) 主要裝置：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(ro)等。
反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率》99% 有機物去除率100% (相對分子質量》300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率》99%。
純化水裝置確認要點：
(1) 反滲透膜的完整性試驗。
(2) 純化水裝置中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、ph、濃水排放率、toc、電導率的監測。
(3) 餘氯、ph、水溫、汙染指標對去除率的影響。
(4) 對純化水裝置中的反滲透系統進水的水質要求：餘氯<0.1 mg/l、水溫4~40℃、ph5~8、汙染指數sdi <4.
5.純化水裝置的消毒系統，通常純化水的裝置和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上，開啟水泵迴圈沖刷水處理裝置和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.
7nm的紫外線。為保證殺菌效果，要求其紫外線量大於3000w·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250l/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.
2 cm。能保證純化水裝置的滅菌效果。
藍膜純化水裝置系統採用當今先進ro及edi純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合gmp、fda等認證要求。系統整體人性化設計，模組化安裝，佔地面積小，操作簡單方便，執行穩定，高效節能。
詳情點選：網頁連結
7樓：萬達環保淨化水裝置
edi純水處理與其他裝置不同，裝置要求進水水質就非常高，一定要經過單機反滲透和二級反滲透之後才能進入超純水裝置。超純水裝置種類也很多，比如實驗室超純水機，醫藥製劑超純水機，醫藥研究等。edi裝置適用範圍很廣可用於實驗、電鍍、工業、電子、電路板清洗、玻璃廠、眼鏡廠、化妝品製造、製藥等行業，相對於其他水處理裝置而言超純水裝置用途更加有實際性效益，讓我們可以看到直觀利益;
edi電滲析系統根據不同的源水水質採用不同的工藝。一般自來水經一級反滲透系統處理後，產水電導率<10μs/cm，經二級反滲透系統後產水電導率<5μs/cm甚至更低，在反滲透系統後輔以離子交換裝置或edi裝置可以製備超純水，使電阻率達到18兆歐姆(電導率=1/電阻率)。
8樓：百度文庫精選
內容來自使用者:魏瓊妹
gmp認證製藥用水要求一：製藥用水分類及水質標1、製藥用水(工藝用水：藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水)分類1）飲用水（potable-water）：
通常為自來水公司**的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標準gb5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2000中國藥典規定，飲用水不能直接用作製劑的製備或試驗用水。2）純化水（purified water）：
為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的製藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配製普通藥物製劑的溶劑或試驗用水，不得用於注射劑的配製採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理製備的純化水一般又稱去離子水。採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3）注射用水（water for injection）：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻後經膜過濾製備而得的水。注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。
4）滅菌注射用水（sterile water for injection）：為注射用水依照注射劑生產工藝製備所得的水。滅菌注射用水用於滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2、製藥用水的水質標準1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》（gb5749-85）2）純化水：應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。
9樓：桐兒9ls鯪
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計儘量採用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、裝置內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生鏽。裝置外面避免用油漆，以防剝落。
4、製備純化水裝置應採用低碳不鏽鋼或其他經驗證不汙染水質的材料。製備純化水的裝置應定期清洗，並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不鏽鋼或其他經驗證不對水質產生汙染的 材料。製備注射用水的裝置應定期清洗，並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存週期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不鏽鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出汙染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。
應採用不會形成滯水汙染的顯示液麵、溫度壓力等引數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。
7、製藥用水的輸送
1）純化水和製藥用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不鏽鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須淨化處理。
2）純化水宜採用迴圈管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應採用不鏽鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出汙染離子的其他管材。
閥門宜採用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。
3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格後方可投入使用。
8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼製壓力容器》（gb150-80）及壓力容器安全技術監察規程的有關規定辦理。
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