請教藥代可否只做多次,請教藥代動力學什麼時候需要多劑量研究?

2024-12-19 01:20:17 字數 3417 閱讀 9349

1樓:匿名使用者

只有做了單次,你才能分析藥物在體內的藥代動力學特徵,藥代中的多次更多的是揭示藥物在體內是否有蓄積,只做多次不做單次,肯定是不行的。如果是在健康人群的話,無論是從財力,還是操作層面都不會很困難的啊,不知道為什麼想偷這個懶呢?是不是藥物的生物利用度不高,在體內的血藥濃度比較低,很難檢測到?

2樓:匿名使用者

之前有做過ⅰ期臨床,沒遇到樓主這類的問題。我們做了單次和多次給藥,而且多次給藥考慮一些特殊因素還做了兩個劑量組。所以我也同意樓上的意見,還是將資料做得更完善比較好。

3樓:匿名使用者

種族差異不用考慮嗎?不單次驗證半衰期什麼的,怎麼連續試驗?應該不可以吧?沒聽說過有這樣做的,靜候高手分析。

3或4類化藥做pk與1類化藥做1期有什麼不同

4樓:公瀅瀅

這個基本是錯誤的。。。i期臨床包括耐受性和藥代動力學研究,藥代動力學研究基本的內涵是一樣的。。。只是3和4類新藥有些特殊的要求不需要。。

基本高中低劑量組,多次都是要做的。。。檢視原帖》

麻煩採納,謝謝!

請教藥代動力學什麼時候需要多劑量研究?

5樓:匿名使用者

多劑復量在臨床試驗中有兩個概念,乙個制是多個劑量的給藥研究,另乙個是多次給藥的研究。 樓主既然提到遞增試驗,那麼你認為的多劑量是指多個劑量的給藥研究? 在臨床研究,主要是1類新藥的臨床研究中,對藥物使用劑量的認識還很有限,僅停留在動物實驗獲得的資料基礎上。

故進行1期臨床試驗時只能根據動物實驗的劑量推算人體的劑量,比如,一種劑量設計的思路是:根據動物實驗的 ld50等資料使用臨床常用的blach well法、改良blach well法、dollry法、改良fibonacci法(通常叫做費氏法)大概推算出起始劑量,最大耐受劑量,在兩個劑量之中根據上述四法或其他方法確定劑量遞增的幅度。方案設定後,通過乙個乙個的爬坡,得出該藥物的最大耐受劑量、獲知不同劑量的安全性和耐受性等資料,若在受試者為患者,可同時觀察療效。

以此可見,若並不瞭解乙個藥物的最低有效劑量或者最大耐受劑量、最優的臨床使用方案等資料時,當然需要進行多劑量給藥試驗來獲得以上資料。 但如果是仿製藥,i期最大耐受劑量和常用有效劑量較為明確,臨床可能僅進行單劑量研究。

6樓:匿名使用者

這不是什麼情況。

下,而是大多數情況下都需要這麼做,這是《藥理學》內。

的基本內容,醫藥專業都有學容習。單劑量一次給藥時,你只能瞭解單次的血藥濃度變化,形成的藥時曲線等均為一次給藥後產生。但在臨床實踐中,大多數藥物**都是採用多次給藥,按照一級動力學規律消除的藥物,其體內藥物總量應該是隨著不斷給藥而逐步增多,直至達到穩態濃度。

穩態濃度的資料通過單次給藥是很難獲得的,但對於乙個藥物來說,峰濃度、谷濃度、穩態濃度都是至關重要的資料。多次給藥後達到血藥穩態濃度的時間取決於半衰期,通常藥物在給藥劑量和給藥間隔時間不變的情況下,只有經過4-5個半衰期之後才可能達穩態濃度。所以,必須要單劑量多次給藥。

而且,很多藥物都需要經2相反應代謝,這樣的話,我們需要了解多次給藥後藥物蓄積情況,是否變化為其他物質。

7樓:匿名使用者

是人體藥代動力學試驗,繼續補充請解答,謝謝!

關於藥代申請免做的問題,請教各位大蝦?

8樓:熙熙

可以不作預試驗的!查閱儘量多的文獻資料,在減免材料中直接陳述減免依據:比如說國外研究情況,藥物的安全性,申請減免的客觀原因等。 檢視原帖》

記得采納啊。

我想做醫藥代表,請教各位幹過幾年的老藥代幾個問題?不勝感激

9樓:網友

過來人勸你先找個小點的公司積累下經驗,一年時間磨練和緩衝。直接進外企,你吃不消的。

請教藥品**的問題…

10樓:網友

需要到當地藥品監督管理部門進行諮詢!

11樓:otc群

你是想做全國。還是地區**。這個有區別的。

請教如何做藥品**商

12樓:手機使用者

首先你得有gsp上網證。,,然後你可以去藥品生產廠家那裡做醫藥代表,如果你各方面都達到要求,廠家會給你分配各區域,讓你**他們生產的藥品。。。當然你也可以去醫藥公司,直接做業務員。。。

13樓:偷星

建議你從業務員做起,積累經驗後再嘗試做**商,國家現在嚴格了藥品相關證件的審批,現在連保健品都必須有相關證書才可以擺櫃銷售。

請教一些關於醫藥**方面的問題

14樓:網友

a>首先看你這個藥業是和你籤的合同是怎麼樣的? 一般籤的都是可以讓你銷售 但你沒有銷售的地方其他人也可以賣。

如果和你籤的是包銷合同 在一定時間內你就必須銷售多少,如果不行就你全部虧的話,一般就會保證不讓其他人做。

b.不一樣的藥品一般你要計算40%的利潤去作為銷售的各個環節費用.c/現在藥店基本都是加盟的,他們是現款到加盟的總店提貨,但是你的貨一般是隻要銷售給加盟總店,要他們賣完了才你結帳的.

請教乙個藥代方面的單詞underproportional

15樓:匿名使用者

針對上面的問題,我請教了乙個做藥學的前輩,他是這樣說的:就翻譯成下弧線比例關係吧,它的意思是劑量增大而血藥濃度增加比較小表現在血藥濃度-劑量曲線上是一種在直線下的關係這說明藥物吸收有飽和現象而over-表明代謝有飽和現象。

16樓:匿名使用者

啊,我的分值不夠高,下了圖許可權分值就降到0以下了。只有等我多多掙分值再來分享了。謝謝你們!

17樓:匿名使用者

謝謝各位指教,我已經有點明白了,尤其是貓之戀沙給出了"下弧線比例關係"這種譯法,真是太感謝了。另外,再想確定一下幾個概念:比如說血濃與劑量「成正比」,是否相當於劑量增加幾倍,血濃就增加幾倍?

超比例」,相當於劑量增加的倍數小於血濃增加的倍數?「下弧線比例」,相當於劑量增加的倍數大於血濃增加的倍數?那麼「成比例」相當於什麼呢?

18樓:匿名使用者

proportional是成比例的意思。如果劑量與血藥濃度成一定比例變化的,說明藥物代謝的一種特徵,說明其是符合線性關係的,符合一級消除動力學。overproportional是超比例,我的理解是:

說明此時的藥物代謝是符合零級消除動力學的。underproportional的意思說明劑量和血藥濃度此時已經不成比例增加,劑量太低或者劑量太高,其藥物代謝都是**性變化之外的情況。這只是我個人的看法,因為沒有接觸過藥物代謝動力學方面的試驗,所以這方面的知識有待積累!

還希望高人給予正確的解釋!:handshake

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