1樓:匿名使用者
驗證」還是「確認」
藥品微生物限度檢查是控制藥品質量的一個重要檢查專案。中國藥典2023年版規定,不同的藥品微生物限度檢查中的細菌數、黴菌及酵母菌數測定、各控制菌的檢查,必須按照經過驗證的方法進行。一些中西藥製劑由於藥品本身的理化性質及抑菌活性,干擾藥品汙染的微生物計數測定和控制菌的檢出,帶來檢查結果的不準確性。
如在細菌數測定中,低稀釋級的平均平板菌落數低於高稀釋級,呈現細菌的不正常分佈,即藥品顯現出干擾或抑菌作用;反映在控制菌檢查中,陽性對照試驗呈陰性反應,其檢驗結果不能反映藥品被微生物汙染的真實狀況,得出不準確的結果或假陰性結果。由於2023年版以前的中國藥典,沒有要求對微生物限度檢查中的各專案進行方法學驗證,以至於這類方法學問題越來越多,影響微生物限度檢查結果的準確性。2023年10月~2023年4月我所參加中檢所組織藥品微生物限度檢查方法驗證試驗協作課題。
選擇了4種稽核檢驗的中西藥製劑品種,其原藥品標準沒有進行微生物限度檢查方法驗證考察,也未見相關文獻報道。為對微生物限度檢查方法進行考察,選用4種代表菌做了微生物計數的菌**率試驗。根據各品種的要求對控制菌做檢出率測定的研究。
得出的結果說明這些藥品微生物限度檢查方法存在的問題,併為該課題提供了試驗資料。
食品微生物檢測需要做方法確認嗎
2樓:匿名使用者
如果是採用國家標準規定檢測方法,就不需要確認。如果不是國家標準規定的方法,或國家標準中沒有規定,需要註明或說明所採用的檢測方法。
3樓:小行
不需要,但是需要有國標之類的標準支撐,或者是一些文獻也可以的
食品新增劑微生物食品國標檢驗方法檢測時,要做方法驗證嗎
4樓:黑你咋地了
一般按照國標檢測。一般檢測專案是:gb 4789.
2細菌總數、gb 4789.15黴菌和酵母菌、gb 4789.3大腸菌群、致病菌(gb 4789.
5志賀氏菌、gb 4789.10金黃色葡萄球菌、gb 4789.4沙門氏菌、gb 4789.
11溶血鏈球菌)
食品微生物的檢測方法有哪些?
5樓:良潤生物
目前主要有普通培養法(簡稱國標方法)一般出報告的要用,儀器法、核酸檢測法(pcr)、還有目前的快速檢測法(主要包括:免疫磁珠、酶聯免疫試劑盒、金標檢測卡等。這個根據自己的需求來選擇吧。
6樓:匿名使用者
很多啊~看你主要檢測什麼微生物而已,有對應的檢測方法的。。有顯微鏡觀察,有培養基檢測法等等
食品微生物檢驗的標準
7樓:微樂與你同在
檢驗食品中微bai生物的
du種類、數量、性質及其zhi對人的健康的影dao響,以判別食品是否符內
合質量標準容的檢測方法。
食品微生物檢驗方法是食品質量管理必不可少的重要組成部分,它是貫徹「預防為主」的方針,可以有效地防止或者減少食物人畜共患病的發生,保障人民的身體健康。食品微生物檢驗是衡量食品衛生質量的重要指標之一,也是判定被檢食品是否食用的科學依據之一。通過食品微生物檢驗,可以判斷食品加工環境及食品衛生情況,能夠對食品被細菌汙染的程度作出正確的評價,為各項衛生管理工作提供科學依據。
8樓:匿名使用者
我知道**有,我交談告訴你吧,這裡不讓貼**...............
關於食品中微生物的檢測，食品微生物檢驗的指標有哪些
按照 伯傑 氏細菌鑑定 手冊 做生理生化檢測，初步判定種類，有條件 繼續做16sr dna 就能準確知道了 食品微生物檢驗的指標有哪些 食品安全中微生物檢測有哪些國家標準 如何檢測出食品中的微生物是否超標？食品微生物檢驗的標準 檢驗食品中微bai生物的 du種類 數量 性質及其zhi對人的健康的影d...
食品微生物學的介紹，什麼是食品微生物學
食品微生物copy學 food microbiology 是微生bai物學du的分支學科，主要研究微生物與食品製造 保藏等方面 zhi內容的一門科學。該學科dao涉及病毒 細菌 真菌多種微生物，除研究這些微生物的一般生物學特性外，還 它們與食品有關的特性。隨著微生物學及生命科學的迅速發展，食品微生物...
微生物分離方法
乳糖是還原性糖嗎 還原性糖種類 還原性糖包括葡萄糖 果糖 半乳糖 乳糖 麥芽糖等。非還原性糖有蔗糖 澱粉 纖維素等，但它們都可以通過水解生成相應的還原性單糖。還原性糖概念 還原糖是指具有還原性的糖類。在糖類中，分子中含有遊離醛基或酮基的單糖和含有遊離醛基的二糖都具有還原性。葡萄糖分子中含有遊離醛基，...