如何從批准文號上區分一二三類醫療器械

2021-03-25 08:03:18 字數 5998 閱讀 3502

1樓:匿名使用者

醫療器械沒有批准文號,只有註冊號。

註冊證編號的編排方式為:

×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:

×1為註冊審批部門所在地的簡稱:

境內第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械為「國」字;

境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在地省、自治區、直轄市簡稱;

×2為註冊形式:

「準」字適用於境內醫療器械;

「進」字適用於進口醫療器械;

「許」字適用於香港、澳門、臺灣地區的醫療器械;

××××3為首次註冊年份;

×4為產品管理類別;

××5為產品分類編碼;

××××6為首次註冊流水號。

延續註冊的,××××3和××××6數字不變。產品管理類別調整的,應當重新編號。

第一類醫療器械備案憑證編號的編排方式為:

×1械備××××2××××3號。

其中:×1為備案部門所在地的簡稱:

進口第一類醫療器械為「國」字;

境內第一類醫療器械為備案部門所在地省、自治區、直轄市簡稱加所在地設區的市級行政區域的簡稱(無相應設區的市級行政區域時,僅為省、自治區、直轄市的簡稱);

××××2為備案年份;

××××3為備案流水號。

擴充套件資料:

一二三類醫療器械是根據其使用安全性分類的 :

1、一類

是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。一般由市食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。其經營可以不用《醫療器械經營許可證》,只需要到工商局登記即可。

例如:外用止血貼。需要說明的是,並不是所有「止血貼」都是一類,有些是二類醫療器械,有些是化學類藥品,這些得根據其產品本身性質決定。

2、二類

是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 一般由省食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。例如:體溫計,血壓計,***(安全套)等。

國家先後出了兩批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械,第一批有十三個,其產品為:體溫計、血壓計、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩、磁療器具、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢側試紙)、***、避孕帽、輪椅、醫用無菌紗布;

第二批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的產品有六個:電子血壓脈搏儀、梅花針、三稜針、鍼灸針、排卵檢測試紙、手提式氧氣發生器。

3、三類

是指,植入人體;用於支援、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 一般由國家食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。

2樓:弗銳達醫械諮詢

註冊證編號的編排方式為:

×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:

×1為註冊審批部門所在地的簡稱:

境內第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械為「國」字;

境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在地省、自治區、直轄市簡稱;

×2為註冊形式:

「準」字適用於境內醫療器械;

「進」字適用於進口醫療器械;

「許」字適用於香港、澳門、臺灣地區的醫療器械;

××××3為首次註冊年份;

×4為產品管理類別;

××5為產品分類編碼;

××××6為首次註冊流水號。

延續註冊的,××××3和××××6數字不變。產品管理類別調整的,應當重新編號。

3樓:

如何區分這三類醫療器械呢?首先我們從他們的編碼來看,例如:

1:長食藥監械(準)字2010第1260011號就是一類醫療器械。區分是第1(1260011)的1就是一類。

2:浙藥管械(準)字2002第2640339號就是二類醫療器械。區分是第2(2640339)的2就是二類。

3:國食藥監械(準)字2007第3400852號就是三類醫療器械。區分是第3(3400852)的3就是三類。

一類醫療器械

第一類風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用x光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

二類醫療器械

第二類具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、鍼灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒裝置、不可吸收縫合線、***等。

(四經一體中頻**儀屬於二類)

三類醫療器械

第三類具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。

什麼是生活 ,生活是怎麼解釋

4樓:代號速度

生活是

生存使活命源、指bai恤養活人、指為生du存發展而進行各zhi種活動

、為生存發展而進行各種活動的經驗。衣食住行dao等方面的情況境況、生長、指家產,生計、活兒、工作、生活費用、指用品,器物。美事美好的時光。

筆的別稱。出自《孟子·盡心上》:「民非水火不生活」。

生活可以解釋各種活動,包括日常生活行為、學習、工作、休閒、社交、娛樂等。生活是比生存更高層面的一種狀態。

5樓:匿名使用者

生活就是平平淡淡,像一杯白開水,你喝了沒味,但是你不喝還不行;偶爾你的喝的時候還可能嗆你一下;但是你閒時細細品味,可能你還感覺到一絲絲的甜味!

6樓:匿名使用者

其實生活復

就是奮鬥和收制

獲,人生是短暫的,人生是應該有合適的目標,人總是要有點精神的,無論做什麼總是要有所作為的.生活應該豐富多彩.應該是:

不斷的求索,不斷的追求,不斷的奮鬥,儘管前進的路上有汗水,可能還有眼淚,但一定會在成功中獲得快樂和享受. 時間會使你成熟.自信對一個人是重要的,適當的正確的選擇是需要的,對過程的承受力是必要的.

自我心理調整必須是經常性的,對成功的爭取是需要不懈努力的.幸福和快樂在不斷的成功中獲得. 時間就是生命.

時光不會倒流,珍惜現在,奮鬥未來吧. 生活是在不斷的經歷中才會感悟最深的

7樓:往事隨風笑紅塵

先生存再生活,通俗一點,就是 吃喝拉撒 生老病死 七情六慾,但,人更多的是追求精神上的東西,這也是人和動物的本質區別,比如 正義 和諧 科學 真理,這些才是一個人價值體現所在

8樓:匿名使用者

對於這個簡單而又複雜、平凡而又特殊的問題,每個人有著不同的解說,一種簡單的解說是生活指為生存發展而進行各種活動。

同時也有人說,生活就是人類這種生命的所有的日常活動和經歷的總和。

生活是對人生旅途的考驗與經歷,充滿著悲傷和喜悅,充滿著自信和激情,更面臨著極大的人生挑戰。那就是好好地生存下去,維持真正的生存發展而進行的各項活動的總和。

有人說,生活是不斷需求的過程,也是不斷創造的過程,而非簡單享樂的過程;有人說,生活像果盤中盛著的收穫與失落;有人說,生活有時就像洋蔥會讓你落淚;還有人說,生活有時是由無數煩惱組成的念珠……

不同的人對生活有不同看法,不同的人生觀,對生活的感悟也不同。 有個謎語:你對它笑,它就對你笑;你對它哭,它就對你哭——這是什麼?

人們都猜:這是一面鏡子!但有一個人卻不動聲色地回了這麼一句:

這是生活。 所以說:愁眉苦臉的生活倒不如爽朗樂觀地看生活,這樣生活肯定陽光燦爛!

9樓:匿名使用者

字面意思我是這樣理解的,生活,先生後活,先生存再生活。

實際上在人的意識裡 活著就是生活。生活有酸甜苦辣,這個是必須經歷的。

10樓:匿名使用者

生活,是你想要的,給不了你的,就因為這樣生活,你才懂得,生活像一杯茶水,懂得多了,就知道,活而無意,死而後憶

11樓:文筁

人生處處都是生活。幸福是生活,痛苦也是生活,對不對。關鍵是要有一個健康的生活態度,那就可以了

12樓:籽曦草莓蛋撻

我覺得生活就是活著時候的使命,生活有酸甜苦辣的感受

13樓:匿名使用者

生活就是為了延續生命而進行的所有活動,這些活動跟其他人的交織在一起,或悲喜,或離合,或一籌莫展,或順心如意。很多的活動會身不由己,因為它阻礙了那些為了更好的延續生命的活動,也就是阻礙了他人的慾望。不以物喜,不以己悲,超脫生活的繁雜,以一個達觀超然寧靜的心對待生活的一切,不是看淡生活的悲慘,也不是冷漠生活中的歡樂,而是以這樣的心境去融入這樣或那樣的生活,悲傷一起悲傷,快樂一起快樂,這就是享受生活,享受人生。

為了享受而生活,為了生活而享受,都是帶有目的,帶有慾望的,那不是真正的享受生活。

14樓:寸草心

生活就是生龍活虎地活著!

15樓:百度使用者

什麼是生活,生活就是一場越來越糟糕的災難,我們唯一可以做的,就是不讓這場災難變得越來越糟糕,可是你永遠不能讓這場災難停下來。

16樓:反正有時光

生活本沒有什麼,在有限的生命裡去努力勾繪更美好的樣子就是生活

17樓:烏龍寺

生活不是用來解釋的。是用來體會的

18樓:匿名使用者

2023年開年,讓我們更加珍惜生命,好好的活著!

19樓:冷眼看世人額

生活就是生下來活下去、哈哈。。。

20樓:匿名使用者

生活就是一天又一天,一年又一年

21樓:匿名使用者

生活是 生下來活下去

「有一種英雄主義就是在認清生活的真相後依然熱愛生活」這句話是不是羅曼羅蘭說的? 請給出出處

22樓:曾豔華

是的。這句話原話是法語,出自羅曼羅蘭的《米開朗基羅傳》,是羅曼羅蘭對英雄的解讀。

米開朗琪羅遭遇悲慘,仍然堅持雕塑,他的大量作品顯示了寫實基礎上非同尋常的理想加工,成為整個時代的典型象徵。

米開朗基羅簡介:

米開朗基羅·博那羅又譯「米開朗琪羅」,義大利文藝復興時期偉大的繪畫家、雕塑家、建築師和詩人,文藝復興時期雕塑藝術最高峰的代表,與拉斐爾和達芬奇並稱為文藝復興後三傑。

他一生追求藝術的完美,遭遇到很多挫折,堅持自己的藝術思路。

是《大衛》,《創世紀》的作者。

23樓:匿名使用者

世界上只有一種真正的英雄主義,那就是認清生活的真相後還依然熱愛生活。

這句是出自羅曼·羅蘭的《米開朗基羅》

這句話裡面有著深沉的智慧

個人認為羅曼羅蘭對英雄的解讀與尼采有著某種程度的相似

24樓:匿名使用者

當扮演老虎獅子大象河馬松鼠蛇蝌蚪呆呆鼠康布拉斯的角色固定後,康布拉斯每天被生活虐一萬遍,依舊愛這生活,那麼康布拉斯就是勇士了。

25樓:匿名使用者

《米開朗基羅》——羅曼羅蘭

生活中怎麼做人

26樓:匿名使用者

做好人,做有價值的,努力的人,熱愛生活,積極向上的人。

27樓:唯愛楊

做人向外界表達的無非兩個方面,語言和行為。語言方面,應該遵循三個原則(誰說的我忘記了)第一是否真實,如果你說的話都是信口胡謅,那還談什麼做人;第二是否善良,人之初性本善,你怎樣對待別人別人就會怎樣對待你;第三是否重要,生活中大多數人很多時候張口就是閒言碎語,也不管別人願不願意聽。

行為方面,如果你是一個男生,要行為舉止優雅,大方,彬彬有禮,尊重女性;如果是女生,要謹言慎行,切記小肚雞腸,切記談論八卦。(誰人背後無人說,你在前面談論別人的同時,他也在談論你)無論是男生女生都要將心比心,不要唯我獨尊。

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