1樓：神級人氏
【1】三證：三證是指醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、準字號的醫療器械註冊證。
【2】醫療器械：醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解；損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援；生命的支援或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供資訊。
2樓：慧準醫療諮詢
三證 醫療器械 產品註冊證 生產許可證 經營許可證。
醫療器械三證有哪些？
3樓：泰景輝何厚
【1】三證：三證是指醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、準字號的醫療器械註冊證。
【2】醫療器械：醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解；損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援；生命的支援或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供資訊。
一次性醫療器械的三證是指什麼？
4樓：匿名使用者
企業三證，醫療器械生產許可證，醫療器械註冊證。
5樓：建宇何
醫療器械生產許可證，醫療器械註冊證
6樓：白依晨兒
產品註冊證、生產企業許可證、營業執照。
7樓：粟濯仝名姝
「三證一表」：三證是指醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、準字號的醫療器械註冊證，一表是指醫療器械廣告審查表。
檢驗科儀器試劑三證是什麼
8樓：釗鉼
檢驗科儀器試劑三證是生產許可證、醫療器械註冊證或國食藥準字號、經營許可證。
生產許可證
生產許可證是國家對於具備某種產品的生產條件並能保證產品質量的企業,依法授予的許可生產該項產品的憑證。
醫療器械註冊證或國食藥準字號
醫療器械註冊，是指依照法定程式，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。
它分為境內醫療器械註冊和境外醫療器械註冊，境外的醫療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理：境內的一，二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理，三類的到國家食品藥品監督局辦理。
經營許可證
經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可，而由主管部門辦理的許可經營的證明，如菸草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。
擴充套件資料：
試劑有以下四類：
1、無機分析試劑
無機分析試劑是用於化學分析的常用的無機化學物品。其純度比工業品高，雜質少。
2、有機分析試劑
試劑有機分析試劑是在無機物分析中供元素的測定、分離、富集用的沉澱劑、萃取劑、螯合劑以及指示劑等專用的有機化合物，而不是指一般的溶劑、有機酸和有 機鹼等。這些有機試劑必須要具有較好的靈敏度和選擇性。隨著分析化學和化學工業的發展，將會研製出靈敏度和選擇性更好的這類試劑，如2023年以來出現的 對一些金屬及銨離子具有絡合能力的冠醚類化合物就是這樣。
3、基準試劑
基準試劑是純度高、雜質少、穩定性好、化學組分恆定的化合物。在基準試劑中有容量分析、ph測定、熱值測定等等分類。每一分類中均有第一基準 和工作基準之分。
凡第一基準都必須由國家計量科學院檢定，生產單位則利用第一基準作為工作基準產品的測定標準。商業經營的基準試劑主要是指容量分析 類中的容量分析工作基準
4、標準物質
標準物質是用於化學分析、儀器分析中作對比的化學物品，或是用於校準儀器的化學品。其化學組分、含量、理化性質及所含雜質必須已知，並符合規 定或得公認。微量分析試劑微量分析試劑適用於被測定物質的許可量僅為常量百分之一的微量分析用的試劑。
9樓：網路印跡
檢驗科所用試劑都要有三證(生產許可證、醫療器械註冊證或國食藥準字號、經營許可證）
10樓：韋雪琴
生產許可證、醫療器械註冊證或國食藥準字號、經營許可證
醫療器械類的企業三證包括什麼啊
醫療器械三證有哪些？
11樓：匿名使用者
企業法人營業執照、醫療器械生產企業許可證、醫療器械產品註冊證
牙科壓力鍋醫療器械三證是哪三證，有什麼具體要求嗎？
12樓：匿名使用者
檢驗科儀器試劑三證是生產許可證、醫療器械註冊證或國食藥準字號、經營許可證。試劑(reagent)，又稱生物化學試劑或試藥。主要是實現化學反應、分析化驗、研究試驗、教學實驗、化學配方使用的純淨化學品。
一般按用途分為通用試劑、高純試劑、分析試劑、儀器分析試劑、臨床診斷試劑、生化試劑、無機離子顯色劑試劑等。
醫療裝置需要哪三證?
13樓：神殿丶曉峰
《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械註冊證》、《醫療器械經營企業許可證》及產品合格證明等資質。
納入大型醫用裝置管理品目的大型醫用裝置，應當有衛生行政部門頒發的配置許可證。
14樓：cy燦若星辰
醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、準字號的醫療器械註冊證
一次性使用醫療器械購進應稽核的三證
15樓：愛秋如火
在我們吉林省，一次性使用無菌醫療器械應稽核的三證指的是：企業營業執照、企業生產許可證、企業產品註冊證。也稱作兩證一照。
16樓：匿名使用者
註冊證，生產許可證，經營許可證
醫療器械三證是指什麼？怎麼收集，一次性醫療器械的三證是指什麼？
營業執照 生產 或經營 許可證 產品註冊證 自己的自己去辦，別人的問人家要影印件 營業執照 經營許可證 一次性醫療器械的三證是指什麼？企業三證，醫療器械生產許可證，醫療器械註冊證。醫療器械生產許可證，醫療器械註冊證 產品註冊證 生產企業許可證 營業執照。三證一表 三證是指醫療器械生產企業許可證 醫療...
醫療器械分類包括什麼，什麼是醫療器械分類 哪三類
01.醫療器械分類目錄 的說明 02.6801基礎外科 手術器械 03.6802顯微外科手術器械 04.6803神經外科手術器械 05.6804眼科手術器械 06.6805耳鼻喉科手術器械 07.6806口腔科手術器械 08.6807胸腔心血管外科手術器械 09.6808腹部外科手術器械 10.68...
醫療器械產品的分類是依據什麼，請問醫療器械產品分類標準是什麼？
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全 有效的醫療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全 有效的醫療器械。第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全 有效的醫療器械。醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器 裝置 器...