臨床試驗中的主要終點和次要終點分別是什麼含義

2021-03-27 14:57:02 字數 1378 閱讀 3448

1樓:大連蘭克美容化妝職業培訓學校

臨床試驗設計常講主要終點(primary endpoint)和次要終點(secondary endpoint),實際上就是要設計者根據研究目的確定主要(次要)結局指標(測量/變數)。

1、主要終點的含義:

能夠**(疾病)臨床結局的指標稱之為主要終點,比如腦梗死臨床驗試驗的主要終點是致殘率、死亡率。

2、次要終點的含義:

次要終點是神經功能缺損程度積分。雖然主要終點可以更好地評價干預措施的臨床效果,但由於其需要的觀察時間較長,耗費也較大,故臨床研究通常使用次要終點而不是主要終點。

2樓:醫療器械

你問的是藥品的?醫療器械的?還是臨床實驗的?

在體外診斷試劑的臨床試驗中,一般情況下主要終點是達到陽性樣本數量符合統計要求,而次要終點是總樣本的數量要達到法規檔案規定,這兩者是包含的關係。

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3樓:匿名使用者

【摘自ich臨床研究中的一般考慮】

主要終點與次要終點的定義:

研究終點是用於評估與藥物動力學引數、藥效學測定、藥物療效和安全性等藥物作用有關的效應變數。主要終點應反映臨床相關作用,並應根據研究的主要目的選擇;次要終點評價藥物其他作用,後者可以與主要終點相關或不相關。研究終點及其分析計劃應在設計方案中預先特別指明

pfs醫學是什麼意思

4樓:金牛咲

意思是:無進展生存時間。

無進展生存時間(pfs)是指腫瘤疾病患者從接受**開始,到觀察到疾病進展或者發生因為任何原因的死亡之間的這段時間。在藥物研發的臨床試驗中,pfs通常被作為主要終點指標或次要終點指標進行考察,用以判斷藥物在**腫瘤方面的療效。

擴充套件資料常用醫學縮寫:

1、tc:總膽固醇。

2、hld:高密度脂蛋白。

3、ldl:低密度脂蛋白。

4、fpg:空腹血漿葡萄糖。

5、ogtt:口服葡萄糖耐量試驗。

6、dbil:結合膽紅素。

7、tbil:總膽紅素。

8、alt:苯丙氨酸氨基轉移酶。

9、ast:天冬氨酸氨基轉移酶。

10、alp:鹼性磷酸酶。

11、cr:肌酐。

12、bun:尿素。

13、tn:肌鈣蛋白。

14、mb:肌紅蛋白。

15、ct:凝血時間。

16、bt:出血時間。

17、pt:凝血酶原時間。

5樓:匿名使用者

pfs(病人無進展生存):從隨機分組到疾病進展時間或任何原因引起死亡的時間,在隨訪結束疾病未進展,生存的患者。

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