1樓：匿名使用者
僅根據字面意思，多字就表示三及以上。2家不能算是多家。且根據《醫療器械臨床試驗質量管理規範》（國家總局25號）第十一章附則中：
多中心臨床試驗是指按照同一臨床試驗方案，在三個以上（含三個）臨床試驗機構實施的臨床試驗。
2樓：匿名使用者
多中心指的兩家（不包括兩家）以上臨床機構。
兩家叫雙中心臨床試驗，沒有明確定義。-----飛速度cro
3樓：匿名使用者
根據《醫療器械臨床試驗質量管理規範》（國家總局25號）第十一章附則中：多中心臨床試驗是指按照同一臨床試驗方案，在三個以上（含三個）臨床試驗機構實施的臨床試驗。
所以，多中心臨床試驗至少三家。
4樓：盛恩醫藥
《醫療器械臨床試驗質量管理規範》第九條 醫療器械臨床試驗應當在兩個或兩個以上醫療器械臨床試驗機構中進行
5樓：o**unda小怪獸
一般是不少於2家，但有些產品會有特殊要求。具體參照每種產品的臨床試驗指導原則以及相關法規吧。
2個單位參加的臨床試驗叫不叫多中心研究
6樓：匿名使用者
飛速度cro：或許 可以叫 雙中心臨床研究 哈哈 虛構國家規定多中心定義，專樓上已經解釋的很清楚。
屬科普：單中心臨床試驗相比較於多中心試驗，單中心試驗指在一個研究者按試驗方案在醫療機構進行的臨床試驗。客戶提到了兩個單中心試驗，那就是在兩個不同研究者按照同一試驗方案在同一地點和單位同時進行臨床研究。
兩個研究者同期開始與結束試驗。
2個單位參加的臨床試驗國家確實沒有定義
7樓：匿名使用者
根據國家食品藥品監督管理局對《醫療器械臨床試驗質量管理規範》的解讀，在中國，有3家或3家以上中心參與的臨床試驗才算是多中心臨床研究。
推薦 **如何管理多中心臨床試驗
8樓：匿名使用者
根據國家食品藥品監督管理局對《醫療器械臨床試驗質量管理規範》的解讀，在中國，有3家或3家以上中心參與的臨床試驗才算是多中心臨床研究。
醫療器械臨床試驗中人數如何確定
醫療器械臨床試驗只在一家醫院做行嗎？
9樓：
不行。《醫療器械臨床試驗規定》醫療器械臨床試驗應當在兩家以上（含兩家）醫療機構進行
10樓：匿名使用者
看具體試驗，研究性試驗當然可以，註冊試驗必須在兩家以上。
醫療器械臨床試驗只在一家醫院做行嗎
不行。醫療器械臨床試驗規定 醫療器械臨床試驗應當在兩家以上 含兩家 醫療機構進行 看具體試驗,研究性試驗當然可以,註冊試驗必須在兩家以上。根據新法規,哪些醫療器械可以不做臨床試驗 醫療器械註冊管理辦法 第二十二條 辦理第一類醫療器械備案,不需進行臨床試驗。申請第二類 第三類醫療器械註冊,應當進行臨床...
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