1樓：景愛呀
質量合格證明：是指生產者或其產品質量檢驗機構、檢驗人員等，為表明出廠的產品經質量檢驗合格而附於產品或者產品包裝上的合格證書、合格標籤等標識。質量合格證明的形式主要有三種：
合格證書、合格標籤和合格印章。
擴充套件資料：1、執行產品標準號。
2、檢驗專案及其結果或檢驗結論。成批交付的產品還應有：批量、批號及抽樣受檢件的件號等。
3、產品的檢驗日期、出廠日期、檢驗員簽名或蓋章(可用檢驗員代號表示)。
《產品質量法》明確規定，產品或其包裝上應有產品質量檢驗合格證明，一方面是要求生產者要保證產品質量，另一方面是為了讓使用者、消費者辨明產品的質量。
產品質量檢驗合格證明是生產企業為表示出廠的產品質量符合規定的技術要求，經其質檢機構及檢驗人員檢驗合格而附於產品或者其包裝上的合格證、合格印章等合格標識。
因此，產品質量檢驗合格證明不是哪個主管部門或上級單位批准發放的，而是生產企業自行製作的。產品質量檢驗合格證明的形式主要有3種：合格證書、檢驗合格印章和檢驗工序編號印章。
產品質量檢驗合格證明是生產企業對其生產、銷售的產品的質量做出的明示擔保，保證其生產、銷售的產品質量符合規定的技術要求。因此只能在經檢驗合格的產品上使用，對未檢驗的產品或經檢驗不合格的產品不能使用。
具有合格證的產品如不合格，生產企業應承擔相應的法律責任。如果生產者或銷售者欺騙使用者、消費者，故意將不合格的產品附上合格證明，就構成了以不合格產品冒充合格產品的違法事實。
按規定應當追究生產者、銷售者的行政責任、刑事責任；銷售者還應承擔瑕疵擔保責任；如果該產品發生質量事故，造成了他人人身、財產損害，違法者還要承擔相應的侵權賠償責任。
2樓：匿名使用者
器械監管條例規定，器械的經營使用單位在購進醫療器械時應當驗明產品合格證明，不得經營、使用未經註冊、無合格證明的醫療器械。罰則中更是將經營使用無合格證明的產品與無產品註冊證書的產品放在同一處罰水平。那麼，何為合格證明？
翻了下條例及器械的相關規章、規範性檔案，並沒有明確的說法。器械監管的專業人士為我找到了這樣的說法，**於醫療器械流通監督管理辦法（徵求意見稿）。
質量合格證明：是指生產者或其產品質量檢驗機構、檢驗人員等，為表明出廠的產品經質量檢驗合格而附於產品或者產品包裝上的合格證書、合格標籤等標識。質量合格證明的形式主要有三種：
合格證書、合格標籤和合格印章。
醫療器械產品的分類是依據什麼，請問醫療器械產品分類標準是什麼？
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全 有效的醫療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全 有效的醫療器械。第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全 有效的醫療器械。醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器 裝置 器...
對於進口的醫療器械在國內是否要進行臨床試驗，國家有哪些規定
有規定，一般產品不需要在國內做臨床，只要提供國外的資料就可以了，但是國外公司首次進口的植入類產品是需要的。具體你可以問諮詢公司，推薦一個給你，上海久順企管 開展醫療器械臨床試驗有哪些規定？緣興醫療 開展醫療器械臨床試驗，應當按照醫療器械臨床試驗質量管理規範的要求，在取得資質的臨床試驗機構內進行。臨床...
我們公司是小規模納稅人，銷售醫療器械產品，請問納稅稅率是多少
1 國稅 增值稅3 2 地稅 城建稅7 教育費附加3 地方教育費附加2 印花稅萬分之三 這方面的專家，可以諮詢弗銳達醫療器械 醫療器械公司認定為小規模納稅人後是否開具的是增票，並按3 交稅？小規模納稅人如果想 可以去稅務局代開。代開的增值稅發票稅率也為3 但收票方可以按照3 抵扣。當然不合算。一般納...