1樓:匿名使用者
當然是找公司好阿 之前我找了家國健的就不錯
保健食品gmp審評方法及要求
為了規範保健食品的生產、提高保健食品企業的自身管理水平,加大對保健食品行業的衛生監督管理力度,保障消費者健康,依據《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》、《食品企業通用衛生規範》(gb-14881)和《保健食品良好生產規範》(gb-17405)制定審查方法和評價準則。
對保健食品生產企業《保健食品良好生產規範》(以下簡稱gmp)實施情況的審查分為資料審查和現場審查兩方面,目前仍由省級衛生行政部門負責組織實施。
具體程式是:
(一)提出申請
保健食品生產企業自查結果認為已經或基本達到gmp要求的,可以向各省(自治區、直轄市)衛生行政部門申請審查。申請時,應提交以下資料:
1.申請報告
2.保健食品生產管理和自查情況;
3.企業的管理結構圖
4.營業執照、保健食品批准證書的影印件(新建廠無需提供);
5.各劑型主要產品的配方、生產工藝和質量標準,工藝流程圖;
6.企業專職技術人員情況介紹;
7.企業生產的產品及生產裝置目錄;
8.企業總平面圖及各生產車間佈局平面圖(包括**、物流圖、潔淨區域劃分圖、淨化空氣流程圖等);
9.檢驗室人員、設施、裝置情況介紹;
10.質量保證體系(包括企業生產管理、質量管理檔案目錄);
11.潔淨區域技術引數報告(潔淨度、壓差、溫溼度等);
12.其他相關資科。
(二)資料審查
省級衛生行政部門對企業提交的申請檔案在15個工作日內組織進行資料審查,通過資料審查認為申請企業已經或基本達到gmp要求的,書面通知申請企業,可以安排進行現場審查。如果通過資料審查認為申請企業不符合現場審查條件的,也應書面通知申請企業,並說明理由。
(三)現場審查
現場審查人員應為經過一定gmp評價培訓的衛生監督人員。審查人員以「保健食品良好生產規範審查表」為基本依據,對被審查企業進行現場檢查,對於現場審查中發現的事實和情況應記錄在案,並要求隨從人員予以確認。
(四) 出具gmp
2樓:手機使用者
食品好註冊,保健品管理嚴格。
3樓:匿名使用者
病情分析:
目前市場上銷售的黃瓜籽粉都屬於保健食品,還沒有準字號的藥品指導意見:
黃瓜籽粉富含鈣,磷,鐵,蛋白質,膳食纖維以及人體所需的各種維生素,並極易被人體吸收,作為食品補鈣.無毒***,尤其對腰痠背痛,骨質疏鬆,下肢抽筋等各類缺鈣症狀有一定針對性.
4樓:匿名使用者
在中國只要把關係搞到位,別出什麼事,還有好不好註冊?嚴不嚴格這些說法?
註冊一個公司,經營範圍為:中老年保健品,食品。請問可以註冊麼?註冊的類別怎麼寫? 10
5樓:匿名使用者
您好我是上海專業註冊顧問,希望我的回答能夠協助到您。
首先,國家在有關食品這一方面政策比較嚴格,並且在上海沒有保健品說個說法,統一叫預包裝食品。經營範圍裡面更不能體現保健品幾個字,已經沒有保健品這個叫法了,要麼食品,要麼藥品。
經營範圍裡面可以這樣表述:預包裝食品,醫療器械,日用百貨。
公司的行業表述:上海xx生物科技****
上海xx經貿****
上海xx商貿****
6樓:匿名使用者
你這個要去食品藥品監督管理局辦個保健食品經營許可在註冊 在深圳的話可以向我諮詢 使用者名稱就是我的**
7樓:匿名使用者
你所謂的類別,就是(自然人)****,和股份****,看你們的具體情況確定寫哪個
8樓:徐
應該可以註冊的,公司類別最好是股份的哦
保健食品批准證書和保健食品註冊批件有什麼區別嗎?註冊天貓,天貓非得要保健食品批准證書!急急急!
9樓:真智諮詢
通常意義上沒有區別,屬於同一概念。正規的叫法應該是「保健食品批准證書」,這也是保健食品批准證書上的名稱。因為這是一個紙質檔案,部分人也稱「保健食品註冊批件」,即保健食品註冊批准檔案。
天貓上所要求的包括該保健食品批准證書的掃描版本和檔案上所標示的批准文號,保健食品申請人(所有者)擁有此檔案。
如果產品沒有保健食品批准證書,法律上無法稱為保健食品,希望保健食品生產廠家重視。
保健食品註冊諮詢專家 真智諮詢
10樓:海王國民健康雲
國民健康雲公司小云為你介紹,凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研製者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意後,報衛生部審批。
衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》,批准文號為「衛食健字( )第 號」。獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標誌。
我國對保健食品實行註冊制管理,售賣保健品需要申報保健食品批件。
11樓:邏輯
批件是代表正在審批中,證書是代表已經經過審批合格的
12樓:有力量感的冰色
你好:保健食品研發申報諮詢:
13樓:匿名使用者
沒什麼區別,不同時期不同叫法。全名是《國產保健食品衛生許可批件》
14樓:愛笑的臻誠
沒有區別,批准證書就是註冊批件
備案的保健食品與註冊的保健食品有什麼不同
15樓:我是測試2號
保健食品註冊與備案
保健食品是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質等營養物質為目的的食品。
法規要求
根據《食品安全法》規定,使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經***食品藥品監督管理部門註冊;
首次進口的保健食品中屬於補充維生素、礦物質等營養物質的,應當報***食品藥品監督管理部門備案;
其他保健食品應當報省、自治區、直轄市人民**食品藥品監督管理部門備案。
自2023年5月1日起,對使用列入《保健食品原料目錄(一)》的原料生產和進口保健食品的,國內生產企業和境外生產廠商應當按照《保健食品註冊與備案管理辦法》及相關規定進行備案。
主管部門
國家食品藥品監督管理總局(cfda)
相關法規
《食品安全法》
《保健食品註冊與備案管理辦法》
《保健食品註冊申請服務指南(2023年版)》
《保健食品註冊審評審批工作細則(2023年版)》
《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定(試行)》
《保健食品原料目錄(一)》
《保健食品備案工作指南(試行)》
違規處罰
根據《食品安全法》規定,生產經營未按規定註冊的保健食品或者未按註冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產,沒收違法所得和違法生產經營的保健食品,及用於違法生產經營的工具、裝置、原料等物品;違法生產經營的保健食品貨值金額不足一萬元的,並處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,並處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節嚴重的吊銷許可證。
保健食品生產企業未按規備案,或者未按備案的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產的,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業直至吊銷許可證。
主要內容:
1) 保健食品管理法規解讀
2) 保健食品註冊與備案流程
3) 保健食品註冊與備案策略分析
4) 產品研發諮詢
• 國產保健食品備案
目的:獲得國產保健食品的上市許可
主要內容:
1) 備案可行性研究
2) 備案材料準備
3) 備案材料專家稽核
• 進口營養素補充劑備案
目的:獲得進口營養素補充劑的上市許可
主要內容:
1) 備案可行性研究
2) 備案材料準備
3) 備案材料專家稽核
• 保健食品註冊(國產/進口)
目的:獲得需註冊保健食品上市官方許可
主要內容:
1) 註冊預評估:可行性、週期、費用
2) 註冊卷宗製作
3) 註冊測試監理
4) 專家、評審部門溝通
怎樣查詢保健品文號
16樓:末你要
查詢保健品文號做法如下:
1、首先要開啟國家食品藥品監督管理局**,點選最右側的「資料查詢」,然後在分類中找到「保健食品」分類下的「國產保健食品分類」並點選,就能進入查詢頁面。
2、接著要在「快速查詢」下面的空格里輸入要查詢的編號後點「查詢」按鈕,比如天罡膠囊 甘曙牌諾康膠囊的g20070260,前面的「國食健字」可忽視不理。
3、最後我們在查詢結果中點選你想檢視的產品名稱或編號,即可檢視產品的詳細審批資料。
17樓:away喵帝
開啟國家食品藥品監督管理局**,點選最右側的「資料查詢」,進入分類頁面,然後在分類中找到「保健食品」分類下的「國產保健食品分類」並點選,就能進入查詢頁面。
在「快速查詢」下面的空格里輸入要查詢的編號後點「查詢」按鈕,比如天罡膠囊 甘曙牌諾康膠囊的g20070260,前面的「國食健字」可省略。
在查詢結果中點選你想檢視的產品名稱或編號,即可檢視產品的詳細審批資料。
拓展資料:
《保健食品註冊與備案管理辦法》自2023年7月1日正式施行,嚴格定義:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以**疾病為目的,並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
國家食品藥品監督管理總局**2023年3月4日下發通知,停止冬蟲夏草用於保健食品的試點工作。通知明確,2023年8月,原國家食品藥品監督管理局印發的《冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案》,從通知釋出之日起停止執行
18樓:101侯
1、搜尋國家食品藥品監督管理局**,點選藥品2、點選公眾查詢,輸入藥品編號
拓展資料:
批准文號:生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經***藥品監督管理部門批准,並在批准檔案上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批准文號。藥品生產企業在取得藥品批准文號後,方可生產該藥品。
藥品批准文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產藥品批准文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。
19樓:愛**米
1、開啟國家食品藥品監督管理局**,點選最右側的「資料查詢」,進入分類頁面,然後在分類中找到「保健食品」分類下的「國產保健食品分類」並點選,就能進入查詢頁面。
2、在「快速查詢」下面的空格里輸入要查詢的編號後點「查詢」按鈕,比如天罡膠囊 甘曙牌諾康膠囊的g20070260,前面的「國食健字」可省略。
3、在查詢結果中點選你想檢視的產品名稱或編號,即可檢視產品的詳細審批資料。
1、開啟衛生部官方**
2、輸入產品的相關資訊即可查詢(最好輸入產品的名稱)。
生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經***藥品監督管理部門批准,並在批准檔案上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批准文號。
藥品生產企業在取得藥品批准文號後,方可生產該藥品。
藥品批准文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,
試生產藥品批准文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。
20樓:匿名使用者
有批准文號的藥品、保健食品一般都是經過國家藥品監督部門正式批准上市的,但一定要看它是什麼文號,在藥品範圍內有z打頭的為中成藥、西藥;有h打頭,為生物藥;有b打頭的,為保健藥品;而標明帶「食」字樣文號的,根本就不是藥品。藥品可以在國家食品藥品監督管理局的**http://wenda.
保健品哪個牌子好?哪位給一下啊,保健品哪個牌子好?哪位給推薦一下啊
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