藥品廣告批准文號管理要求

2025-03-31 20:30:16 字數 4041 閱讀 7033

1樓:網友

藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民**監督管理部門批准,併發給藥品廣告批准文號。

未取得藥品廣告批准文號的,不得釋出。處方藥可以在***衛生行政部門。

和***藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業。

刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介。

釋出廣告或者以其他方式進行以公眾為物件的廣告宣傳。藥品廣告的內容必須真 實、合法,以***藥品監督管理部門批准的說明書為準,不得含有虛假的內容。

藥品廣告應該遵循哪些原則。

1、藥品廣告中必須出現藥品的通用名稱。以非處方藥。

商品名稱為各種活動冠名的,可以只發布藥品商品名稱。

2、藥品通用名稱的字型和顏色必須清晰可辨;藥品商品名的字型不得大於藥品通用名稱。什麼樣的藥品包裝設計具備銷售賣點。

具體掌握原則:

1、類別為「視」行隱的藥品廣告,必須至少有一次以清晰的畫面(或字幕)或配音體現藥品通用名稱。

2、類別為「聲」的藥品廣告,必須至少有公升手一次以清晰的聲音體現藥品通用名稱。

3、類別為「文」吵帶嫌的藥品廣告,必須以清晰的畫面(或文字)體現藥品通用名稱,藥品商品名的字型不得大於藥品通用名稱最大一處的字型。藥品包裝盒設計中選擇什麼樣的材料至關重要。

2樓:網友

新修訂的《藥品管理法》第七章第六十條、六十一條、六十二條、六十三條分別是對藥品廣告管和敗顫理作出的具體規定。

藥品廣告管理辦法有哪些規定。

藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民**監督管理部門批准,併發給藥 品廣告批准文號;未取得藥品廣告批准文號的,不得釋出。處方藥可以在***衛生行政 部門和***藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹,但不得在大眾傳 播媒介釋出廣告或者以其他方式進行以公眾喚敗為物件的廣告宣傳。藥品廣告的內容必須真 實、合法,以***藥品監督管理部門批准的說明書為準,不得含有虛假的枯扒內容。

藥品廣告批准文號的有效期為

3樓:律臨何波

法律分析: 有效期:藥品廣告批准文號有效期為1年,到期作廢。

法律依據:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

第三條 開辦藥品生產企業,申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據《藥品管理法》第八條規定的開辦條件組織驗收;驗收合格的,發給《藥品生產許可證》。

第四 藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的,應當在許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《藥品生產許可證》變更登記;未經批准,不得變更許可事項。原發證機關應當自收到申請之日起15個工作日內作出決定。

第五條 省級以上人民**藥品監督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規範》和***藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產企業的認證工作;符合《藥品生產質量管理規範》的,發給認證證書。其中,生產注射劑、放射性藥品和***藥品監督管理部門規定的生物製品的藥品生產企業的認證工作,由***藥品監督管理部門負責。

藥品生產質量管理規範》認證證書的格式由***藥品監督管理部門統一規定。

藥品廣告管理辦法

4樓:張雷

法律分析:為加強藥品廣告管理,保證藥品廣告的真實性和合法性,根據《中華人民共和國廣告法》(以下簡稱《廣告法》)、中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)及國家有關廣告、藥品監督管理的規定,制定本辦法。

法律依據:《藥品廣告管理辦法》

第一條 為加強藥品廣告管理,保證藥品廣告的真實性和合法性,根據《中華人民共和國廣告法》(以下簡稱《廣告法》)、中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)及國家有關廣告、藥品監督管理的規定,制定本辦法。

第二條 凡利用各種媒介或者形式釋出的廣告含有藥品名稱、藥品適應症(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的,為藥品廣告,應當按照本辦法進行審查。非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,或者處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,無需審查。

第三條 申請審查的藥品廣告,符合下列法律法規及有關規定的,方可予以通過審查:

一)《廣告法》;

二)《藥品管理法》;

三)《藥品管理法實施條例》;

四)《藥品廣告審查釋出標準》;

五)國家有關廣告管理的其他規定。

藥品廣告的審查批准機關是

5樓:曹保進

法律分析:藥品廣告必須經省、自治區、直轄市衛生行政部門審查批准。

法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》

第四十三條 外國企業在我國申請理藥品廣告 , 必須提供生產該藥品的國家(地區)批准的證明檔案、藥品說明書和有關資料。

第四十四條 藥品廣告的內容必須以***衛生行政部門或者省 、 自治區、直轄市衛生行政部門批准的說明書為準。

藥品廣告批准文號的有效期為

6樓:肖紅

一、藥品廣告批准文號的有效期為多久。

1、藥品廣告批准文號有效期為1年,到期作廢。第十六條經批准的藥品廣告,在釋出時不得更改廣告內容。藥品廣告內容需要改動的,應當重新申請藥品廣告批准文號。

2、法律依據:《藥品廣告審查辦法》 第十五條。

藥品廣告批准文有效期為1年,到期作廢。

中華人民共和國藥品管理法》 第八條。

***藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。***有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。***藥品監督管理部門配合***有關部門,執行國家藥品行業發展規劃和產業政策。

省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。設區的市級、縣級人民**承擔藥品監督管理職責的部門(以下稱藥品監督管理部門)負責本行政區域內的藥品監督管理工作。縣級以上地方人民**有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。

二、藥品批准文號的發放部門是。

生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經***藥品監督管理部門批准,並在批准檔案上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批准文號。***藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。***有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。

***藥品監督管理部門配合***有關部門,執行國家藥品行業發展規劃和產業政策。

核發藥品廣告批准文號是什麼制度規定

7樓:網友

按照《藥品管理法》,核發藥品廣告批准文號。

藥品廣告批准文號的申請人可以是

8樓:姜超

1、具有合法資格的藥品生產企業;

2、具有合法資格的藥品批發企業;

3、具有合法資格的藥品零售企業。

藥品廣告審批流程如下:

1、普通藥品廣告,需經廣告主所在地省級衛生行政部門審查,並取得藥品審查批准文型握襲號後,方可釋出;

2、需在異地釋出的藥品廣告,需持所在地衛生行政部門審查批准檔案,經廣告發布地的省級衛生行政部門換髮廣告發布地的藥品廣告審查批准文號後,方可釋出;

3、皮虧利用重點媒介釋出的藥品廣告醫療廣告的審批。

法律依據:《藥品廣告審查辦法》第四條。

省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是藥品廣告審查機關,負責本行政區域內藥品廣告的審查工作。縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監督管理機關。第五條 國家食品藥品監卜兄督管理局對藥品廣告審查機關的藥品廣告審查工作進行指導和監督,對藥品廣告審查機關違反本辦法的行為,依法予以處理。

第五條。國家食品藥品監督管理局對藥品廣告審查機關的藥品廣告審查工作進行指導和監督,對藥品廣告審查機關違反本辦法的行為,依法予以處理。

藥品廣告需要經過哪個部門的批准,獲得批准文號,方可釋出廣告

9樓:考試資料網

答案】:e藥品廣告須經企業所在地(省、自治區、粗叢直轄市)人民**藥品監督管理部門批准,臘凳握輪慶併發給藥品廣告批准文號;未取得藥品廣告批准文號的,不得釋出藥品廣告。

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