國家藥品電子監管的基本目標 -法律知識
1樓:王志煒
法律分析:總體目標:2015年年底前實現藥品全品種全過程電子監管,保障藥品在生產、流通、使用各環節的安全,最有力地打擊假劣藥品行為、最快捷地實現問題藥品的追溯和召回、最笑扒大化地保護企業的合法利益,確保人民群眾用藥安全。
法衫碰律依據:
中華人民共和國藥品管理法》
第七條 從事藥碰塌昌品研製、生產、經營、使用活動,應當遵守法律、法規、規章、標準和規範,保證全過程資訊真實、準確、完整和可追溯。
第八條 ***藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。***有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。***藥品監督管理部門配合***有關部門,執行國家藥品行業發展規劃和產業政策。
省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。設區的市級、縣級人民**承擔藥品監督管理職責的部門(以下稱藥品監督管理部門)負責本行政區域內的藥品監督管理工作。縣級以上地方人民**有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。
第九條 縣級以上地方人民**對本行政區域內的藥品監督管理工作負責,統一領導、組織、協調本行政區域內的藥品監督管理工作以及藥品安全突發事件應對工作,建立健全藥品監督管理工作機制和資訊共享機制。
國家藥品電子監管碼的基本目標
2樓:律漸
法律分析:中國藥品電子監管碼管理系統是針對藥品在生產及流通過程中的狀態監管,實現監管部門及生產企業產品追溯和管理,維護藥品生產商及消費者的合法權益。
藥品電子監管是運用資訊科技、網路技術和編碼技術,給藥品最小包裝上面賦上乙個電子監管碼。通過這個電遊局老子監管碼給藥品乙個合格的身份證。實施電子監管以後,企業通過電子監管系統臘禪上傳資訊,使得賦碼藥品不管走到**都能被即時監控。
法律依據:《***關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》
第一條 為了加強食品等產品安全監督管理,神公升進一步明確生產經營者、監督管理部門和地方人民**的責任,加強各監督管理部門的協調、配合,保障人體健康和生命安全,制定本規定。
第二條 本規定所稱產品除食品外,還包括食用農產品、藥品等與人體健康和生命安全有關的產品。
對產品安全監督管理,法律有規定的,適用法律規定;法律沒有規定或者規定不明確的,適用本規定。
何年開始,國家食品藥品監督管理總局將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系
3樓:考試資料網
答案】羨畝:c
2016年2月。國家食品藥品監督管理總局暫停執行《關於藥品生產經營企業全面實施藥品電子監管有關事宜的公告》中有關規定,並通過修訂《藥品經營質量管理規範》,將藥品電祥或子監管系統調整為藥品追溯體系,強調以藥品生產經營謹派伍企業為責任主體,建立藥品追溯體系。
對實施的藥品,企業應當按規定進行藥品電子監管碼,並及時將資料上
4樓:公尺妮法務
國家對藥品實行分類管理制度,將伏笑藥品分為處方藥和非處方藥。處方藥就是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品;而非處方藥則是不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品野局。
藥品管理法》第三條。
藥品管理應當以人民健康為中心,堅持風險管理、全程管控、社會共治的原頌廳讓則,建立科學、嚴格的監督管理制度,全面提公升藥品質量,保障藥品的安全、有效、可及。
第五十四條。
國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。具體辦法由***藥品監督管理部門會同***衛生健康主管部門制定。
藥品電子監管碼的賦碼系統,中國藥品電子監管碼什麼時間必須全部賦碼
藥品生產企業生產的藥品,通過藥品電子監管碼包裝賦碼系統來完成藥品包裝過程中關聯版關係的建立,通過對權條碼的邏輯分析與處理,建立底層核心資料,從而實現對藥品的生產 流通 消費終端等鏈式 環節的監管。系統核心功能 系統設定模組 基礎資訊建立模組 藥監資料管理模組 生產管理模組 異常管理模組 資料查詢模組...
為什麼有的藥品沒有電子監管碼沒有了電子藥品監管碼如何區分藥品真偽?
目前並不是所有的藥品 都被賦上藥品電子監管碼。國家相關部門自2006年開始實施藥品電子監管工作以來,目前已將 品 精神藥品 血液製品 中藥注射劑 疫苗 國家基本藥物全品種納入電子監管,並有意向於2015年年底前,在目前國家基本藥物等全品種電子監管的基礎上,逐步推廣到其他藥品製劑,實現藥品電子監管的全...
同樣的藥同樣的廠家是不是藥品電子監管碼都不一樣
電子監管碼不是按藥的品種分,而是每一盒 包 藥都有一個唯一的碼。每一盒藥品出廠到藥店銷售都會記錄在國家局,這樣就可以起到監管每一盒藥品流向的作用了。出了問題也可以查到是哪一個環節。不是一個公司的。麻煩好心人給個好評,非常感謝。請問同樣牌子的藥品監管碼會不會不一樣 每個藥品最小包裝的電子監管碼唯一,所...