1樓：有很多文文吶
1.《藥品管理法》（1984年9月通過，2001年2月修訂）第十三條：「經***藥品監督管理部門或者***藥品監督管理部門授權的省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准，藥品生產企業可以接受委託生配滲陪產藥品。
2.《藥品生產監督管理辦法》(2004年5月國家食品藥品監督管理局令第14號) 第二十八條：「注射劑、生物製品（不含疫苗製品、血液製品）和跨省、自治區、直轄市的藥品委託生產申請，由國家食品藥品監督管理局負責受理和審批。
第二十九條：「本辦法第二十八條規定之外的其他藥品委託生產申請，由委託生產雙方所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門負責受理和審批。」第三十三條：
藥品委託生產批件》有效期屆滿需要繼續委託生產的，委託方應當在有效期屆滿30日前，按照本辦法第培蠢三十四條的規定提交有關材料，辦理延期手喊穗續。」3.《***關於取消和調整一批行政審批專案等事項的決定》（2014年7月國發〔2014〕27號）將「藥品委託生產行政許可」下放至省級人民**食品藥品監管部門。
2樓：乙野
藥品生產企業委則做託方在因技術改造暫不具備生產條件和能力，或產能不足，暫不能保障市場**的情況下。將其持著藥品批發文號悉茄的藥品委託其他。藥品生產企業受託方全部孫陸衡生產型為不包括部分工序的委託加工行為。
藥品委託生產有什麼要求？
3樓：多少愛可以衝來
根據2020年1月22日國家市場監督管理總局令第28號公佈的《藥品生產監督管理辦法》第四十二條規定：藥品上市許可持有人委託生產藥品的，應當符合藥品管理的有關規定。藥品上市許可持有人委託符合條件的藥品生產企業生產藥品的，應當對受託方的質量保證能力和風險管理能力進行評估，根據國家藥品監督管理局制定的藥品委託生產質量協議指南要求，與其簽訂質量協議以及委託協議，監督受託方履行有關協議約定的義務。
受託方不得將接受委託生產的藥品再次委託第三方生產。經批准或者通過關聯審評審批的原料藥應當自行生產，不得再行委託他人生產。
2020年9月27日，國家藥監局組織制定了《藥品委託生產質量協議指南（2020年版）》，用於指導、監督藥品上市許可持有人和受託生產企業履行藥品質量保證義務。並自發布之日起施行。
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藥品委託生產的委託方和受託方有何要求
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法律分析：委託方應當取得委託生產藥品的批准文號；受託方應當嚴格執行質量協議。作為受託方，必須具備以下條件：
一、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；二、具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；三、具有能對所生產藥品進行激明衫質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器裝置；四、具***藥品質量的規章制度。
一、明確雙方質量責任；
二、槐嫌供貨單位應當提供符合規定的資明腔料且對其真實性、有效性負責；
三、供貨單位應當按照國家規定開具發票；
四、藥品質量符合藥品標準等有關要求；
五、藥品包裝、標籤、說明書符合有關規定；
六、藥品運輸的質量保證及責任；
七、質量保證協議的有效期限。
藥品說明書修訂日期和藥品生產日期有什麼區別
藥品說明書修訂日期和藥品生產日期根本就是兩碼事兒，區別大了去了。藥品說明書是藥品資訊最基本 最主要的 其功能是向患者介紹藥品的特性，是指導臨床醫生正確選擇用藥和患者自我藥療的主要依據，是國家藥品監督管理部門稽核批准的具有法律效力的檔案。由於藥品在上市前的安全性研究中存在客觀的侷限性，在藥品上市前臨床...
藥品生產技術專業學什麼,前景如何？
藥品生產技術專業就業前景主要是在製藥企業 各類醫藥經營 生產單位和醫療衛生單位 研究所及藥政管理部門從事藥物製劑研究 開發 生產及質量管理 購銷 問病給藥等相關工作。藥品生產技術專業是非常不錯的 將來就是去製藥廠進行藥品方面的生產製作 他的前景是非常好的 尤其適合女孩子學習這個專業 藥品生產技術專業...
藥品上exp是生產日期還是過期日期
生產日期中的exp是什麼意思 一般都是標註生產日期,然後保質期另寫。過期時間是生產日記加保質期。exp也就是 expiry date exp date 中文意思是截止服用日期,即就是失效期過期日期,或者截止日期。例子 比如回一個藥品 expo即expiry date exp date 是截止服用日期...