1樓:匿名使用者
這個首先要有相應的資質,需要有責任主體(有資質的公司或者符合條件的個專人)你的情況,是想屬個人,個人**是十分難的,現在對於藥品的管理特別的嚴格,一般不予許個人的製藥,就是一些特別有名的祕方,也是和一些機構合作生產。建議你先到當地的食品藥品監督管理局詢問,我認為你個人是辦不下來的。
2樓:浪默子
一般來說,經過審批進入生產環節的藥品就是合法的藥品,進入流通市場就不必審批迴了答
。進入生產環節首先要向國家藥監局藥品註冊司申請註冊,需要提交全套申請材料,先交省級藥監局初審;包括實驗室研究資料、質量標準、藥理毒理資料、非臨床研究資料、臨床試驗情況等等,總之,要充分證明其安全性和有效性。國家藥監局註冊司通過管理審評和技術審評,認為無問題,發給《藥品註冊批件》,確定批准文號,有效期等,而且必須是通過相應劑型或品種的gmp認證的企業方可生產並上市銷售。
3樓:康小喬
首先抄,你要生產的藥品必須取得該藥品的批准文號,你才有可能在市場上銷售。如果從建廠開始,真是一匹布長。首先,你要取得藥品生產許可證,再到工商局取得營業執照,之後還要進行gmp改造,並要通過gmp認證。
這樣,生產藥品的前題就具備了。藥品的生產是非常嚴格的,從原材料的購進就必須有完整的,規範的資料臺賬。藥品的生產過程都必須有完整的生產記錄和完整的檢驗記錄。
首次生產的藥品,必須進行驗證,還要試生產三批,送省藥品檢驗所檢驗,一切沒問題後才可以正式批量生產。生產出成品後,經你自己單位的檢驗部門檢驗合格,出具檢驗報告書就可以上市銷售了。
辦理協議離婚時要經過哪些程式,辦理協議離婚需要哪些手續?
1.寫民事訴狀,第一部分寫明原告 被告的姓名 性別 出生年月 民族和住所地,第二部分寫訴訟請求a.請求離婚 b.小孩的撫養問題 c.財產依法分割 第三部分寫事實與理由,把何時結婚 何時生小孩,因為什麼原因離婚等情況寫明。訴狀最好列印,但最末處必須手簽名 2.到住所地所在基層法院 區或縣法院 起訴,在...
夢見要經過的路水很深要趟水才能過去
意味bai著 這兩天的你要懂得取du舍拿捏zhi。已經過去了的人dao和事就放開手好了。現專在的問題才屬是你要考慮的東西。不妨將心頭的想法理一下。三才配置至為優勝,基礎堅實,希望如意,求謀容易達成目的,功名成就,成功後之發展如飛黃騰達,得上位之人所器,受下屬所擁護,大幸福之長壽兆。大吉昌 這個意思就...
醫院檢查血糖要經過哪些程式醫院測血糖是怎麼測?
你好 抽血前一天晚上10點後不要再吃東西或者喝水了。第二天7 00左右去醫院抽血 排隊時間不算 抽完血就吃飯,正規的是抽空腹 60分鐘 120分鐘血糖,和正常值比較。試驗過程中,受試者不喝茶及咖啡,不吸菸,不做劇烈運動,但也無須絕對臥床。也就是簡易ogtt試驗。建議 抽血前一天晚上10點後不要再吃東...