什麼藥品gsp認證

1樓：西柚哆來咪

gsp認證是good supply practice的縮寫，即產636f707962616964757a686964616f31333431373335品**規範。控制藥品流通過程中可能引起質量事故的各種因素，防止質量事故的發生，是一套管理程式。

在藥品生產、經營和銷售的全過程中，由於內外部因素的作用，隨時可能出現質量問題。必須在所有這些環節採取嚴格措施，從根本上保證藥品質量。

普惠制是《藥品經營質量管理標準》的簡稱，是藥品經營企業統一的質量管理標準。藥品經營企業應當在藥品監督管理部門規定的時間內達到普惠制的要求，並通過認證取得認證證書。

普惠製為企業提供了科學的質量管理體系。普惠制認證的實施將促進企業管理理念和組織結構的根本轉變，有利於企業的發展。這是中醫藥與國際醫學接軌的必由之路。

擴充套件資料：

普惠制要求：

根據國家藥品監督管理局的部署，所有通過換髮的藥品經銷商將在3－5年內通過普惠制認證。未取得普惠制認證者，將被取消下一輪換髮藥品交易資格。

因此，實施普惠制對改變當前藥品經營企業過度無序的現狀，提高藥品經營企業管理水平，促進藥品經營行業經濟結構調整具有重要作用。

普惠制的特點：

1、現行普惠制是國家藥品監督管理局頒佈的一項強制性行政法規，是我國第一個納入法律範圍的普惠制。過去，普惠制是由國有主渠道上級管理部門或醫藥行業主管部門釋出的，具有明顯的行業管理色彩，只是推薦的行業管理標準。

2、現行普惠制管理下的貨物範圍已改為符合國際標準、完全符合藥品管理法範圍的藥品。在計劃經濟條件下，由於醫藥商務部門存在著醫藥商業和醫藥商業兩大體系，普惠制是由醫藥行業主管部門制定的，這就決定了普惠製藥品的經營範圍是藥品的四大類：醫療器械、化學試劑和玻璃儀器。

3、在檔案結構方面，現行普惠制分別設定章節，對藥品批發和藥品零售的質量要求進行描述，以便於實際實施。過去，普惠制對藥品批發零售沒有單獨的要求，給實際實施帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。

4、現行的普惠制充分吸收了現代質量管理的理論成果，特別是對藥品經營企業質量體系的建立和有效執行提出了基本要求。在結構上，質量體系的組成部分與藥品經營過程緊密結合，脈絡非常清晰流暢。

6、現行的普惠制與一些新頒佈的藥品管理條例有著密切的聯絡。如體現了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《藥品流通監督管理辦法（暫行）》、《進口藥品管理辦法》等行政法規的相關管理要求。

7、現行普惠制的監督實施主體已成為藥品行政執法部門，保障了普惠制在全社會藥品經營企業的全面實施。過去，雖然所有的藥品經營企業都要求實行普惠制，但只有國有藥品經營企業在一定程度上實行普惠制。

8、現行的普惠制是藥品市場準入的技術壁壘。為了加快普惠制的實施，體現普惠制的強制性實施，將普惠制的實施與藥品經營企業的資格認定相結合。

2樓：科普小星球

藥品gsp認證復是指藥品經營制質量管理規範

認證。gsp是英bai文good supply practice（藥品經du

營質量管理規範）zhi的縮寫，是dao控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式，是藥品經營企業統一的質量管理準則。

藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求，並通過認證取得認證證書。

擴充套件資料

gsp認證的特點有：

1、 gsp是國家藥品監督管理局釋出的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的範疇的gsp。

2、gsp管理的商品範圍變為與國際接軌，與《藥品管理法》管理範圍完全一致的藥品。

3、gsp更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果，特別是對藥品經營企業提出了建立質量體系，並使之有效執行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與藥品經營過程密切結合起來，行文脈絡非常清晰流暢。

3樓：去留無意之

什麼是藥品gsp認證?

gsp認證是指：藥品監督管理部門對藥品流通（經營、儲運、使用）內全過程中實施《藥容

品經營質量管理規範》（gsp），進行檢查、評價、並決定是否發給（gsp）認證證書的過程。

注：gsp是英文意譯《藥品經營質量管理規範》的縮寫，是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求，並通過認證取得認證證書。

英文good supply practice的縮寫gsp，意即良好**規範，是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式。

醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫藥商品質量。

4樓：匿名使用者

對於藥品銷售的一種管理制度全稱為【藥品經營管理制度】，藥店是四年一次，醫藥批發企業是五年一次。