1樓：新新豬類
內資醫療器械公司案例 1、公司名稱 2、設立條件：（1）、需有合適的註冊及辦公地點 （2）、至少2個國內投資者 3、經營範圍：醫療器械的銷售(憑許可證) 4、註冊資金：
100萬人民幣
一、提交材料 1、 全體股東（法人 + 合夥人）身份證件各一份 2、 註冊資金、出資比例 3、 擬定公司名稱 1-5 個 4、 擬定公司經營範圍
二、**流程： 投資諮詢→簽定委託**協議→企業名稱查詢→特殊行業另提交相關部門批准蓋章→工商部門初審→驗資→提交工商局審批、營業執照→公安刻章→企業**→稅務登記證→領取營業執照及其他材料 說明： 特殊行業經營範圍中如需前置審批的,如 :
衛生 、治安、印刷、廣告、 環保 、房產 、科委、 消防 、菸酒 、技監等 , 應先提交相關部門審批後再進行工商註冊登記 。
三、證照清單： 1 、營業執照正副本各一份 2 、電子營業執照一張 3 、私營企業協會會員證書一份 4 、企業組織機構**證正副本各一份 5 、企業組織機構ic卡一張 6 、國稅 證書正副本各一份 、 地稅 證書正副本各一份 7 、公章、法人章、合夥人章、 財務專用章、發票專用章各一枚 醫療器械公司涉及到許可證的，所以辦理起來是比較麻煩的．要辦理醫療器械經營企業許可證的採納哦
2,3類醫療器械經營企業許可證的申請有哪些具體的要求，批發的，越詳細越好，尤其是人員這一塊的，急求
2樓：企慧網：免費註冊公司
一、經營醫療器械檔案要求：《醫療器械經營企業許可申請表》一式四份，申請人資格證明覆印件，醫療器械經營企業名稱預先核准通知書。
二、人員要求：經營醫療器械企業負責人應該具備大專以上學歷，熟悉醫療器械相關法律法規。同時企業負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。
質量管理人員必須具備大專以上學歷，一年以上工作經驗。對於二類醫療器械產品，質量負責人需要具備臨床醫學本科以上學歷，或主治醫師以上職稱。對於三類醫療器械產品，例如：
經營植入類器械（ш類6821、6822、6846、6877）、經營醫用電子類器械（ш類6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858）、經營醫用衛生材料和敷料（耗材）（ш類6815、6863、6864、6865、6866）、經營軟體（ш類6870），質量管理人需要相關專業本科以上學歷，2年以上工作經驗或中級以上職稱。一般註冊一個醫療器械經營企業公司，企業需要2個以上的股東。公司人員要求至少7個，法人代表除外。
企業負責人、監事或者是部門經理、質量負責人、專職質檢員、會計、銷售員、倉庫保管員等。檢驗師要求：一個為專科以上學歷從事檢驗學3年以上工作經歷（質量負責人或專職質檢員）；一個為中專以上學歷，檢驗學專業的作為驗收、售後人員（倉庫保管員）
三、 辦公場所和倉庫的要求：經營醫療器械企業的辦公場地要求為非居民住宅區。試劑使用面積不低於60平方米。
倉庫要求：非居民住宅區，不低於20平方米，對於部分產品要求達到100平方米以上，而且要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防汙染、消防安全、檢測和溫溼度調節等設施裝置、以及照明設施達到要求。儲存實行分割槽分類管理，標識清楚，並按產品批次存放。
庫區應劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區等專用場所。
四、衛生管理制度和售後服務制度經營醫療器械企業應該建立完善的衛生管理制度，保證產品的安全性，此外，企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力，或者約定由第三方提供技術支援。希望對您有幫助，資料源自奧諮達醫療器械《經營醫療器械需要具備的條件》
辦理醫療器械經營許可證的流程；需要哪些手續；需要哪些部門審批；內容越詳細越好；可最加懸賞。
3樓：帝王
首先需要搞清兩點：1、醫療器械經營許可證分兩種，一種是零售，一種是批發，自己要搞哪一種。2、要經營的品種是什麼，屬於幾類(醫療器械分i、ii、iii類)。
這兩點會渉及到審批發證部門的不同及場地、人員、管理資料的不同。比如零售區藥監局就可以受理髮證，而批發必須到省藥監局去辦理。先搞清以上兩點，還有不明白的可再問。
我想諮詢下，上海註冊醫療器械經營公司，一類二類三類都包括的話，有什麼要求和程式，越詳細越好，謝謝 15
4樓：牧美財務顧問
流程以及申請材料時很多的 最好是給一個郵箱發你
我想開一家家用醫療器械體驗店，需要辦理那些手續？用辦營業執照
當然需要辦理營業執照，經營二三類醫療器械需要辦理經營許可證到地市級藥監局。如果您經營家用一類醫療器械不用辦理醫療器械經營許可證，直接去工商局辦理營業執照就可以。開個醫療器械門市需要什麼手續 內資醫療器械公司案例 1 公司名稱 上海 醫療器械 2 設立條件 1 需有合適的註冊及辦公地點 2 至少2個國...
醫療器械臨床試驗只在一家醫院做行嗎
不行。醫療器械臨床試驗規定 醫療器械臨床試驗應當在兩家以上 含兩家 醫療機構進行 看具體試驗,研究性試驗當然可以,註冊試驗必須在兩家以上。根據新法規,哪些醫療器械可以不做臨床試驗 醫療器械註冊管理辦法 第二十二條 辦理第一類醫療器械備案,不需進行臨床試驗。申請第二類 第三類醫療器械註冊,應當進行臨床...
如何開一家小型的玻璃水廠，如何開一家小型的玻璃水廠？
這需 要的手續有很多的，著先不說，你能保 證你做這個就不會賠嗎 還是 慎 重為好，個人感覺現在生 意哦都不怎麼好 做的 我想開一個小型製作玻璃水廠辦理生產許可和營業執照需要費用嘛 開一個小型製作玻璃水廠辦理生產許可和營業執照只需要辦理人攜帶個人身份證 房產證 或房屋租賃合同 產品資質證明到工商管理局...