1樓：匿名使用者
滅菌後產品的有效期要經過驗證才能得出！是在使用者的倉庫裡做驗證來確定是否是幾年！
2樓：甲茂學
無菌都是兩年 其他的不知道 也可以通過有效期驗證來證明產品有效期
3樓：江西李曉華
器械的品種很多，一般需滅菌的有loc標識及有效期至之類，如注射器一般三年，輸液器二年，無紡布二年，這些都是eo滅菌，有源器械類規定有保包修類，一般沒明文介定
我認為國家對法律法規對醫療器械使用年限有規定正在健全中
醫療器械方面的法律法規都有什麼？
4樓：曾塔裡
《醫療器械臨床試驗規定》（局令第5號）
《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》（局令第10號）藥品說明書和標籤管理規定（局令第24號）
醫療器械標準管理辦法/醫療器械分類目錄
中華人民共和國產品質量法
中華人民共和國合同法
中華人民共和國計量法
中華人民共和國招標投標法 請到國家食品藥品監督管理局**找。
《醫療器械監督管理條例》、及局令第5號、第10號、第12號、第16號等。還有《產品質量法》等。各省市藥品監督管理局有賣合訂本的。
有關醫療器械相關法規有哪些
5樓：
《醫療器械監督管理條例》醫療器械臨床試驗規定《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》（局令第10號） 關於釋出《醫用外科口罩技術要求》等24項醫療器械行業標準的通知 《醫療器械註冊管理辦法》（局令第16號） 關於徵求醫療器械行業標準清理評價結果意見的函 關於編制2023年制定修訂醫療器械行業標準專案計劃的通知
關於醫療器械的法律法規有哪些內容
6樓：匿名使用者
就中國而言，關於醫療器械的法律法規有很多的，具體可以去國家食品藥品監督管理總局**上查到
www。cfda。gov。cn
醫療器械法規有哪些
7樓：匿名使用者
《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》（暫行）局令第24號《醫療器械標準管理辦法》（試行）（局令第31號）《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（局令第15號）《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》（局令第10號）《醫療器械註冊管理辦法》（局令第16號）
醫療器械生產企業質量體系考核辦法（局令第22號）
8樓：醫捷通法規欄目
可以到http://bbs.sdatc.com上，在搜尋中搜尋醫療器械法規，就能看到熱心會員放上的醫療器械法規彙編了。
9樓：
到國家食品藥品監督管理局**上的法規專區查詢一下
www.sfda.gov.cn
與醫療器械有關的法律法規
10樓：匿名使用者
《醫療器械臨床試驗規定》（局令第
5號）/
《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）/《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》（局令第10號）/藥品說明書和標籤管理規定（局令第24號）/醫療器械標準管理辦法/醫療器械分類目錄/
中華人民共和國產品質量法/
中華人民共和國合同法/
中華人民共和國計量法/
中華人民共和國招標投標法 請到國家食品藥品監督管理局**找。《醫療器械監督管理條例》、及局令第5號、第10號、第12號、第16號等。還有《產品質量法》等。
各省市藥品監督管理局有賣合訂本的。如果沒有，可詢問北京市藥監局那裡有。
醫療器械法律法規和有關規定
11樓：皚皚軍都
法律：產品質量法、標準化法等通用法律。
法規：醫療器械監督管理條例
規章：國家食品藥品監督管理局令第4、5、6、7、8等，衛生部第82號令等
其他規定：國藥局釋出的其他公告如生產質量管理規範其他檔案：五整頓等。
12樓：匿名使用者
你可以上國家食品藥品監督管理局去看下，有專門的分類是醫療器械那一塊的，
找關於醫療器械報廢管理方面的參考文獻
13樓：格雷
[1]王建,等.大醫院加強醫療裝置報廢管理的**[j].華北國防醫藥.
2004(5):335-336. [2]袁麗豔.
加強醫療裝置的報廢管理[j].醫療裝備,2001(11):33-34.
[3]陳志國,等.**如何做好醫療裝置的報廢工作[j].醫療裝備,2005(2):
27-28. [4]劉文玲.醫療器械裝置的報廢管理[j].
醫療裝備,2004(7):31. [5]張蓉.
醫療裝置報廢工作**[j].醫療衛生裝備,1999(5):26-27.
[6]楊滿香.醫療裝置使用和報廢的管理[j].中華醫院管理雜誌,2001(4):
227. [7]唐曉薇,等.醫院醫療器械裝置價值評估應予關注的幾個問題[j].
醫療裝置資訊,2001(6):39-40. [8]王星茹.
非營利性醫療機構國有資產的監督與管理[j].醫療裝置資訊,2002(10):48-49.
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