1樓：匿名使用者
《關於印發醫療器械註冊證補充規定(一)的通知》[2002]259號已廢止了，應該是按照新修訂的條例執行。
關於清理醫療器械註冊管理檔案有關問題的通知
國食藥監械[2008]518號
2023年09月16日 釋出
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
為了進一步規範醫療器械註冊管理，國家食品藥品監督管理局對部分醫療器械註冊管理的規範性檔案進行了清理。現將有關事項通知如下：
一、自本通知釋出之日起，下列檔案予以廢止：
（一）關於貫徹落實《醫療器械產品市場準入審查規定》有關問題的通知（國藥器監字〔1996〕第70號），包括其附件1《醫療器械產品市場準入審查規定》實施說明、附件2《醫療器械產品臨床試用暫行規定》；
（二）關於印發《醫療器械產品臨床驗證暫行規定》的通知（國藥器監字〔1997〕第280號）；
（三）關於印發《進口醫療器械註冊檢測規定》的通知（國藥監械〔2001〕130號）；
（四）關於對進口醫療器械、境內第三類醫療器械註冊作出若干補充說明的通知（國藥監械〔2001〕478號）；
（五）關於印發醫療器械註冊補充規定（一）的通知（國藥監械〔2002〕259號）；
（六）關於印發《醫療器械註冊補充規定（二）》的通知（國藥監械〔2003〕119號）。
2樓：匿名使用者
你可以去你們企業所在地的國家食品藥品監督管理局去詢問下~具體的細節~因為每個地方的法律在實施過程中是有些不一樣的，解釋也是不一樣的。
3樓：
在有效期內生產的器械，是可以用的
醫療器械註冊證過期，但是新的註冊證正在辦理中，這辦理檔案可不可以作為新的有效期，有法規\嗎？
4樓：匿名使用者
有的，有一個檔案是說凡是在醫療器械註冊證有效期內生產的產品都為有證產品的，你可以把這個檔案和過期註冊證，還有新辦理的受理通知書一起用，就可以繼續銷售產品了
5樓：匿名使用者
如果新註冊的證書沒下來 沒有法規的限制 你就可以用之前流程的檔案來代替
6樓：匿名使用者
不可以，在舊的註冊證到期前6個月就要辦理一個的！！！
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