1樓：末你要
一、區別：
1、物件不同。
方法確認的物件是：非標方法，包括部分非標準方法，實驗室制定的方法，超出預定範圍使用的標準方法，其它修改的標準方法。
方法驗證的物件是：標準方法和經過確認的非標方法。
2、目的不同。
方法確認的目的是：確認該非標準方法能否合理、合法使用。
方法驗證的目的是：驗證實驗室是否有能力按方法要求開展檢測/校準活動。
3、方法不同。
方法驗證的方法：對執行新方法所需的人力資源的評價，即檢測/校準人員是否具備所需的技能及能力，必要時應進行人員培訓，經考核後上崗。按新方法要求進行兩次以上完整模擬檢測/校準，出具兩份完整結果報告。
二、任何分析檢測的目的都是為了獲得穩定、可靠和準確的資料，方法驗證在其中起著極為重要的作用。方法驗證的結果可以用於判斷分析結果的質量、可靠性和一致性，這是所有質量管理體系不可分割的一部分。
2樓：百度文庫精選
內容來自使用者:周環靜
任何分析檢測的目的都是為了獲得穩定、可靠和準確的資料，方法驗證在其中起著極為重要的作用。方法驗證的結果可以用於判斷分析結果的質量、可靠性和一致性，這是所有質量管理體系不可分割的一部分。一般在下列情況下，要求對分析方法進行驗證、確認（或稱證實）或重新驗證：
1）首次用於常規檢測前；2）轉到另一個實驗室時；3）對於驗證過的方法，其條件或方法引數發生變化時（例如，儀器效能引數發生改變或樣品基質不同時），並且這種變化超出了方法的原適用範圍。
對實驗室有影響的法規和質量管理標準一般都要求進行方法驗證。有的法規中直接使用「驗證或確認」一詞，並列出特定引數，也有的法規用這樣的陳述暗示驗證要求——「檢測方法應適合於預期用途。」
1. 國內主要法規標準
國內第三方檢測機構一般均非標準制修訂機構，方法驗證或確認的**基本來自資質認定或實驗室認可的要求，主要依據如下：
2.1 cnas-cl01:2006
2.2實驗室資質認定評審準則
l 5.3.2實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發生了變化，應重新進行確認。實驗室應確保使用標準的最新有效版本。
l 5.3.5實驗室自行制訂的非標方法，經確認後，可以作為資質認定專案，但僅限特定委託方的檢測。
注：1）依據gb/t 3358.2-2009《統計學詞彙及符號第2部分：
應用統計》（ idt iso3534-2:2006）和gb/t6379
3樓：du笨鳥
驗證和確認的定義
3.1 方法驗證（validation of method）
usp：方法驗證是一個通過實驗室研究來證明程式的效能引數符合期望的分析應用要求的過程。
ich：分析方法驗證的目的是顯示分析方法適用於它所期望的應用目的。
fda：方法驗證是一個闡述分析方法適合於其使用目的的過程。
3.2方法確認（verification of method）
usp<1225>：usp-nf所收載方法的使用者不需要驗證這些方法的準確性和可靠性，但需要確認這些方法在實際使用條件下的適應性。
usp<1226>：確認包括所涉及方法的效能引數，如那些在<1225>中描述的，以建立恰當的、相應的資料，而不是重複驗證的過程。
fda：出現在usp中的方法被認為已驗證，對於法定方法，廠家必須闡明該方法在實際使用情況下的狀態。
總體來講，方法驗證是闡明方法適合於它使用目的的一個過程，方法確認是通過已驗證的方法進行檢測的條件確實適合於該已驗證方法的過程。
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