1樓：洋驃駒
歐盟27個國家名單為：比利時、保加利亞、捷克、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅埃西亞、義大利、塞普勒斯、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛維尼亞、斯洛伐克、芬蘭、瑞典。
歐盟以外，ce認證使用廣泛全球認可度高，在東南亞，中亞、非洲對ce認證的認可度都很高。
一、ce認證產品範圍：
ce認證範圍很廣，絕大多數產品出口歐洲都需要ce認證。根據歐盟新立法框架nlf法規，ce目前有22個指令，根據指令歸類大致的產品，如：
電源類：通訊電源，充電器，顯示器電源，lcd電源，ups等；
燈具類：吊燈，軌道燈，庭院燈，手提燈，筒燈，燈串，檯燈，格柵燈，水族燈，路燈，節能燈，t8燈管等；
家電類：風扇，電水壺，音響，電視機，滑鼠，吸塵器等；
電子類：耳塞，路由器，手機電池，鐳射筆，振動棒等；
通訊類產品類：**機，有線**無線主副機，傳真機，**答錄機，資料機，資料介面卡及其他通訊產品。
無線產品類：藍芽bt產品，無線鍵盤，無線滑鼠，無線讀寫器，無線收發器，無線麥克風，遙控器，無線網路裝置，無線影像傳送系統及其他低功率無線產品等；
無線通訊類：2g手機，3g手機，3.5g手機，dect手機(1.8g，1.9g頻段)等；
機械類：汽油機，電焊機，數控鑽床，工具磨床，割草機，洗滌裝置，推土機，升降機，打孔機，洗碗機，水處理裝置，汽油發焊機，印刷機械，木工機械，旋挖鑽機，打草機，掃雪機、挖掘機，印刷機，印表機，切割機，壓路機，抹平機，割灌機，直髮器，食品機械，草坪機等；
醫療器械類及玩具類等。
二、ce認證機構：
ce沒有統一的發證機構，建議在公告號機構認證
公告機構證書：由歐盟公告機構（notified body簡稱nb）測試和出具的證書，企業無需簽發《自我宣告書》，由公告機構對產品符合性承擔責任，受法律保護。因此，對於歐盟公告機構頒發的ce證書，不存在判定有效性的問題。
對於產品出口通關，這一類的檢測機構出具的報告最為有效。這種證書一般來說適用於長期出口的企業。
三、ce認證所需技術檔案
歐盟法律要求，加貼了ce標籤的產品投放到歐洲市場後，其技術檔案（technical files）必須存放於歐盟境內供監督機構隨時檢查。技術檔案中所包含的內容若有變化，技術檔案也應及時地更新。
技術檔案通常應包括下列內容：
1 . 製造商（歐盟授權代表（歐盟授權**）ar）的名稱、商號、地址；
2 . 產品的型號、編號；
3 . 產品使用說明書；
4 . 安全設計檔案（關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；
5 . 產品技術條件（或企業標準）；
6 . 產品電原理圖；
7 . 產品線路圖；
8 . 關鍵元部件或原材料清單；
9 . 測試報告 (testing report）；
10 . 歐盟授權認證機構nb出具的相關證書（對於模式a以外的其它模式）；
11 . 產品在歐盟境內的註冊證書 （對於某些產品比如：class i醫療器械，普通ivd體外診斷醫療器械）；
12 . ce符合宣告（doc）。
ce認證的流程交給八戒~
2樓：匿名使用者
第1步：提交認證需求，組織確認計劃並**； 首先廠家要提出認證需求，一般有必要清晰是什麼產品要做ce認證，而且要給到具體的產品資訊，比方產品**、說明書、型號引數等。
第2步：簽訂合同，專案啟動； 認證計劃敲定並得到廠家認可後，廠家簽訂認證效勞合同，約定金錢、效勞內容，甲乙雙方職責等內容，甲方支付預付款後，認證專案即啟動。
第3步：送樣依照en規範做測驗；
廠家依照我司要求送樣，司對產品進行測驗而且檢視其是否符合歐盟法規（符合性評價流程），測驗一般依照en規範進行測驗。
3樓：上海世通檢測
歐盟ce認證怎麼做？流程是什麼？
第一步：申請
1.填寫申請表
2.提供產品資料、寄樣品給到機構
第二步：**
根據所提供的資料機構確定測試標準，測試時間及相應費用；
第三步：付款
簽訂立案申請表及服務協議並支付款項
第四步：測試
實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試第五步：測試通過，報告完成
第六步：專案完成，頒發ce證書
ce認證大致流程如上，供參考。 希望幫到你。；
防護口罩歐盟ce認證流程是怎樣的？
4樓：北京中碼國際智慧財產權
防護口罩歐盟ce認證流程可以參考以下幾個步驟：口罩ce認證在歐盟市場ce標誌屬強制性認證標誌，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼ce標誌，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求
首先選擇指令
其次確定樣品
最後確定產品規格型號內容
送樣品檢測，獲取ce證書
產品要在歐盟28國進行銷售，都需要通過歐盟稽核機構稽核，並簽發ce認證證書，由於這類稽核機構都以nb+公告號的形式出現，我們也稱這類機構為公告號機構，歐盟各國都有自己的公告號機構，不同國家、不同公告號機構出具的ce認證證書，在整個歐盟範圍內都會得到承認和認可，例如：在獲取義大利公告號機構簽發的ce證書後，產品不僅可以在義大利進行銷售，而且在整個歐盟28國都可以銷售。
5樓：
真正有效的ce流程是送樣測試 驗廠 最後才出證，而且每隔一段時間就要到工廠抽檢，費用都在6位數以上，否則不可能是真的
防塵口罩(particle filtering half masks)對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等汙染的環境中作業時，戴口罩具有非常好的作用。
口罩，一般大致可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩。
空氣過濾式口罩，簡稱過濾式的口罩，工作原理是使含有害物的空氣通過口罩的濾料過濾進化後再被人吸入。
供氣式口罩，是指將與有害物隔離的乾淨氣源，通過動力作用如壓空機、壓縮氣瓶裝置等，經管及面罩送到人的面部供人呼吸。
防塵口罩(particle filtering half masks)根據過濾效率和^大總透漏率，被分為3個等級：ffp1，ffp2，ffp3。
按照歐盟en149:2001+a1:2009標準將復口罩分為：
ffp1（ 最低過濾效制果》80%）、ffp2（最低過濾效果》94% ）和ffp3（最低過濾效果》97%）三個類別。知
ffp1（對應gb2626-2006 kn90、kp90）、ffp2（對應gb2626-2006 kn95、kp95）、ffp3（對應gb2626-2006 kn100、kp100）。
防塵口罩ce認證需要符合的標準是en 149。
防塵口罩的材料組成，一般有無紡布，熔噴布，活性炭，呼吸閥等。
防塵口罩屬於歐盟ppe認證指令當中的iii類產品。除了需要通過必須的測試之外，還要執行工廠稽核。類似的產品還有，逃生面罩，多款呼吸器，防毒面具等。
產品在出口歐盟的時候，需要帶有ce標記，產品分類等級，認證機構的代號，通過認證的日期等。
6樓：中碼國際智慧財產權
1、歐盟ce認證流程ce認證是什麼
ce認證在歐盟市場(歐盟成員國/土耳其)屬於強制性認證，被視為製造商開啟並進入歐洲市場的。不論是歐產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼「ce」標誌，以表明產品符合與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
注：ce只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求。
2、認證程式確認出口國家若出口至歐洲經濟區eea包括歐盟eu及歐洲自由**協議efta的30個成員國中的任何一國，則可能需要ce認證。確認產品類別及歐盟相關產品指令若一個產品同時屬於一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應的產品指令中所列出的要求。注：
某些產品指令中有時會列出一些排除在指令外的產品。
7樓：洋驃駒
防護口罩的歐洲標準是en149，按照標準將口罩分為ffp1/ffp2和ffp3三個類別。
防護口罩需要滿足歐盟個人防護裝置指令（ppe）的要求，防護口罩屬於其中複雜設計的產品。
出口歐洲需要授權的公告機構進行認證並頒發證書，認證需要的資料包括：
①產品的型式試驗報告；
②技術檔案評審；
③工廠質量體系審查；
④公告機構審查；
⑤核發證書。
具體辦理流程及費用可諮詢八戒~
8樓：微測產品檢測認證服務
防護口罩有kn95,kn90,kn100,kp90,kp95,kp100等。
防護口罩ce認證流程如下
1、產品的型式試驗報告；
2、技術檔案評審；
3、工廠質量體系審查。
希望以上對您有幫助，如果回答對您或其他路過的朋友有幫助，望採納和點贊呦，十分感謝~
9樓：匿名使用者
如果是歐洲市場**個人防護口罩
需要滿足歐盟個人防護裝置標準要求，企業需選擇有ppe法規授權的公告機構實施申請，需稽核企業質量管理體系和ce技術文件。稽核通過後可獲得ppe法規的ce證書。歐盟個人防護口罩的標準是en149，分為三類 ffp1:
最低過濾效果》80% ，ffp2: 最低過濾效果》94% ，ffp3: 最低過濾效果》97% 。
ce認證，普通防護口罩，非醫用的。需要做測試+ce認證，目前整個週期包含測試和出證大概在7個工作日左右。費用的話，每個機構不一樣~
一般建議是做nb機構，什麼是nb機構呢？可以簡單理解為，被歐盟認可的機構。
10樓：
en149標準根據過濾效果定義為三種型別：ffp1過濾至少80％的顆粒；ffp2過濾至少94％的顆粒；ffp3過濾至少99％的顆粒。其中以ffp3防護效能最佳，而ffp1防護效能最低。
液態粒子防護濾材分為ffp2與ffp3兩級，ffp3的防護效能高於ffp2。
en149測試專案1、外觀
2、材料
3、阻燃測試
4、頭帶
5、呼氣閥
6、預處理
7、呼吸阻力
8、漏氣係數
9、二氧化碳濃度
10、實際佩戴
口罩申請ce認證流程1、填寫申請資料
2、安排寄樣送檢測機構
3、實驗室對樣品進行測試
4、實驗室測試後出報告
5、報告合格後頒ce認證證書
歐盟的醫療器械ce認證流程大概是怎麼樣
您好，奧諮達為您解答 由於不知道您的具體產品資訊，所以給予您不同醫療器械ce認證的一般步驟 1 分析該器械的特點，確定它所屬的指令範圍 2 確定該器械的風險分級 3 選擇相應的符合性評定程式 4 選擇一個公告機構 5 確認適用的基本要求及有關的協調標準 6 確認該器械滿足基本要求及相關的協調標準，並...
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