1樓:網友
國藥管械(準)字2003第3460041號」是廢止的,被「國藥管械(準)字2003第3460041號(更)」替代,因該產品做過變更申請,如下詳述。並且變更後的註冊證在過期,如果沒有重新註冊,該證已廢止,如果有重新註冊受理通知書,有效期可以延續至新證下發,並被新證替代後,註冊證廢止。
詳情如下:產品名稱 金屬接骨板。
規格型號 上、下肢接骨板。
產品標準 q/320483 wsy078-2002 《金屬接骨板》
生產廠家 常州市武進第三醫療器械廠****詳細位址 江蘇省常州市南門外牛塘鎮。
註冊號 國藥管械(準)字2003第3460041號(更)批准時間 變更日期。
有效期截止日。
效能與組成。
適用範圍 尺、橈骨骨幹骨折,上肢幹骺端骨折,股、脛骨幹骺端骨折。
備註 生產企業名稱由「武進第三醫療器械廠」變更為「常州市武進第三醫療器械廠****」,生產企業位址「江蘇省常州市南門牛塘鎮」變更為「江蘇省常州市南門外牛塘鎮」。註冊證由「國藥管械(準)字2003第3460041號」變更為「國藥管械(準)字2003第3460041號(更)」。原證自發證之日起作廢。
2樓:網友
是真的,但此號已過期。
註冊號有效期為5年,此號即使是2003年12月31號批准的,到現在也早已過期了。
國械準字型大小20163140807是代表什麼
3樓:
摘要。國械準字型大小是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號,藥械字分為三類,其註冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印製,相應內容由審批註冊的(食品)藥品監督管理部門填寫。
醫療器械,是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體;其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的。
國械準字型大小20163140807是代表什麼。
國械準字型大小是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號,藥械字分為三類,其註冊證悶戚首書由國家食品藥品監督管理局統一印製,相應內容由審批註冊的(食品仔行)藥品監督管理部門填寫。醫療器械,是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體;其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲螞數得,但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的。
這些數字代表什麼?
上面數字代表的應該是2016年3月14日8點07分生產的,也就是產品的生產日期。
不是。你的滿意我的追求!祝你生活愉快!
這個是國械準字型大小。
是的。我想知道每一位數字代表什麼。
國械準字困扒」是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥叢氏品生產批准文號,相當於人的身份證。其格式為:國藥準字+1位字母+8位數字,其中化學藥品使用的字母為「h」,中藥使用的字母為「z」滲尺散等等。
只有獲得此批准文號,藥品才可以生產、銷售。
應該是上面的意思。
問專家也是這個意思。
上面數字代表的應該是2016年3月14日8點07分批准的,也就是產品的批准日期。
醫療器械註冊證號為「湘械注準201624000328」的產品屬於幾類醫療囂械?
4樓:
摘要。非常簡單。就是按照註冊文號區分。
例如1:長食藥監械(準)字2010第1260011號就是一類醫療器械。區分是第1(160011)的1就是一類。
2:浙藥管械(準)字2002第2640339號就是二類醫療器械。區分是第2(2640339)的2就是二類。
3:國食藥監械(準)字2007第3飢0852號就是三類醫療器械。區分是第(3400852)的3就是三類。
醫療器械註冊證號為「湘械注準201624000328」的產品屬於幾類醫療囂械?
您好,以下是為您查詢到的答案,很高興能為你服務,希望對您有所幫助:
非常簡單。就是按照註冊文號區分。例如1:
長食藥監械(準桐汪)字2010第1260011號就是一類醫療器械。區分是第1(160011)的1就是一類。2:
浙藥管械(準)字2002第2640339號就是二類神輪兄醫療器械。區分是第2(2640339)的2就是二類。3:
國食藥監遊襲械(準)字2007第3飢0852號就是三類醫療器械。區分是第(3400852)的3就是三類。
親,您好,請問您還有其他問題諮詢嗎?我可以繼續為您解答~
國械注準20163260186是幾類醫療器械
5樓:
摘要。親親親,一類和二類,只需要看醫療器械註冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。一類和二類的區別:
第五條國家對醫療器械實行分類管理。第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指,植入人體;用於支援、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
親親,很高興為您解答國械注準20163260186是幾類醫療器械這個問題。親親,這邊為您查詢段絕橘到國械注準握團20163260186是二類醫療器械<>
微笑巨集信]<>
<>親親親,一類和二類,只需要看醫療器械註冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。一類和二類的區別:第五條國家對醫旁缺療器械實行分類管理。
第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指,植入人運帆辯體;用於支援、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性轎培、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
醫療器械註冊證編號為國械注準20153220010的醫療器械**是
6樓:
醫療器械註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)中對於醫療器械註冊證編號的規定:1、第七十六條 醫療器械注念衝冊證格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。注和備冊證編號的編排方式為:
1械注×2×××3×4××5×××6。其中:×1為註冊審批部門所在地的簡稱:
境內第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械為「國」字;境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在地省、喚高毀自治區、直轄市簡。
國械準字型大小20163140807是代表什麼
7樓:
親親您好,國械準字型大小20163140807代表的是國械準字型大小是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號,藥械字分為三類,其註冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印製,相應內容由審批註冊的(食品)藥品監督管理部門填寫。 醫療器械,是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體;其用於人體體表及體內的作用不是用藥梁神理學橡好虧、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的。 這些數字代表什麼?
上面數字代表的襪圓應該是2016年3月14日8點07分生產的,也就是產品的生產日期。 ,親親你好希望答案能夠幫助到您。
判斷醫療器械許可證號國械注準20192215486和國械注許20153250073那個是錯誤的,為
8樓:
摘要。親親,很高興為您解答:判斷醫療器械許可證號國械注準20192215486和國械注許20153250073那個是錯誤的,為什麼?
答:親親 您好, 國械注許是許可證,國械注準是標準。國械注許」為中華人民共和國醫療器械註冊證的簡稱,具體含義如下:
1、「國」代表 中國境內2、「械」代表醫療機械3、「許」代表境內醫療器械醫療器械註冊,是指依照法定程式,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內醫療器械註冊和境外醫療器械註冊,境外的醫療器械不管是一類,二類,三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理:境內的一,二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理,三類的到國家食品藥品監督局辦理。
醫療器械註冊證是指醫療機械產品的合法身份證。
快快。親親,很高興為您解答:判斷醫療器械許可證號國械注準20192215486和國械注許20153250073那個是錯誤的,為什麼?
答:親親 您好, 國械注許是許可證,國械注準是標準。國械注許」為中華人民共和國醫療器械註冊證的簡稱,具體含義如下:
1、「國」代表 中國境內2、「械」代表醫療機械3、「許」代表境內醫療器械醫療器械註冊,是指依照法定程式,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全中判困性、有效性進行系統衝乎評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內醫療器械註冊和境外醫療器械註冊,境外的醫療器械不管是一類,二類,三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理:境內的一,二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理,三類的到國家食品藥品監督局辦理。
醫賣念療器械註冊證是指醫療機械產品的合法身份證。
醫療器械備案號20182640061是什麼
9樓:
摘要。醫療器械註冊號的編排方法為:×1食藥監械(×2)字×××3 第×4××5×××6 號。
其中×1為註冊審批部門所在地的簡稱,(×2)為註冊形式,準為境內醫療器械,進字為境外醫療器械,許字為港、澳、臺地區的醫療器械。××3為批准註冊年份,×4為產品管理類別,××5為產品品種編碼(手術室、急救室、診療室裝置及器具、醫用衛生材料及敷料),×6為註冊流水號。
例如粵食藥監械(準)字2007第2540047號,第1個粵字為廣東省的縮寫, 括弧內的準代表為境內國產,為2007年批准註冊的,後邊的數字254代表為醫療高頻裝置,0047為註冊的順序流水號。購買使用醫療器械時,要認準註冊號,有些批准註冊號為保字,屬保健用品,不是醫療器械,要注意區分。
醫療器械註冊號的編排方法為:×1食藥監械(×2)字×××3 第×4××5×××6 號。其中×1為註冊審批部門所在地的簡稱,(×2)為註冊穗公升羨形式,準為境內醫療器械,進字為境外醫療器械,許字為港、澳、臺地區的醫療器械。
3為批准註冊年份,×4為產品管理類別,××5為產品品種編碼(手術室、急救室、診療室裝置及器具、醫用衛生材料及敷料),×6為註冊流水號。例如粵食藥監械(準)字2007第2540047號,第1個粵字為廣東省的笑態縮寫, 括弧內的準代表為境內國產,為2007年批准註冊的,後邊的數字猜拍254代表為醫療高頻裝置,0047為註冊的順序流水號。購買使用醫療器械時,要認準註冊號,有些批准註冊號為保字,屬保健用品,不是醫療器械,要注意區分。
希望能幫到你親。
沒幫到。你好!閉森顫具體是什麼商轎敗品我們是查不到的,這個是國家藥監局國網才能檢視,個人沒春賣法檢視的親!這個只能看到是食藥型別的。
一類醫療器械註冊流程,醫療器械註冊辦法
醫療器械註冊辦法 根據醫療器械註冊申請人的申請,依照法定程式,對其擬上市醫療器械的安全性 有效性研究及其結果進行系統評價,以決定是否同意其申請的過程。醫療器械備案是醫療器械備案人向食品藥品監督管理部門提交備案資料,食品藥品監督管理部門對提交的備案資料存檔備查。一 醫療器械註冊材料 1 醫療器械生產企...
醫療器械l類商標怎麼註冊醫療器械註冊商標在哪一類,怎麼進行查詢?
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醫療器械註冊證過期問題,醫療器械註冊證過期,但是新的註冊證正在辦理中,這辦理檔案可不可以作為新的有效期,有法規 嗎?
關於印發醫療器械註冊證補充規定 一 的通知 2002 259號已廢止了,應該是按照新修訂的條例執行。關於清理醫療器械註冊管理檔案有關問題的通知 國食藥監械 2008 518號 2008年09月16日 釋出 各省 自治區 直轄市食品藥品監督管理局 藥品監督管理局 為了進一步規範醫療器械註冊管理,國家食...