1樓：益輕鬆
申請醫療器械生產許可證
申請條件：62616964757a686964616fe58685e5aeb931333361313964
2樓：匿名使用者
樣品出來---註冊檢驗---該臨床的臨床---體系建立---產品註冊---辦理生產許可證，大致流程是這樣。
詳細的可以追問。----飛速度cro
3樓：小軍軍
只要有註冊商標，再申請一個醫療器械生產許可證應該就可以了吧！
4樓：就那麼一苤
1要有生產的地bai方：廠房
du ，廠房要經過稽核，zhi還要拿到生產許可證，dao時間看你熟練程度回，一點都不會估答計1年以上
2產品要經過註冊，分三類，看你產品具體屬於哪種型別，這個就麻煩了，產品從研發，臨床，技術審查等至少也要個1年以上，臨床做不好的話幾年都有可能
5樓：匿名使用者
拿到生產許可證，（現在新的法規可以送檢後再拿也可以）生產樣機，送檢第三內方檢測機構（國內為容醫療器械檢測中心），拿到報告和一系列資料（註冊法規有要求哪些資料，新產品還要做臨床）送去省評中心或者國家評審中心（主要看你們產品為幾類）。等通知稽核質量管理體系，體系和資料都通過就能拿到註冊證，可以生產，可以銷售了。
6樓：像綠籮一樣
看您的產品是幾類的，器械產品分三類，一類備案，快；二三類註冊。首先得要研發出來，然後檢測、臨床試驗（不在二三類免臨床目錄裡）、質量體系考核、審評。
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