1樓：匿名使用者
01.《醫療器械分類目錄》的說明
02.6801基礎外科
手術器械 03.6802顯微外科手術器械
04.6803神經外科手術器械 05.6804眼科手術器械
06.6805耳鼻喉科手術器械 07.6806口腔科手術器械
08.6807胸腔心血管外科手術器械 09.6808腹部外科手術器械
10.6809泌尿肛腸外科手術器械 11.6810矯形外科(骨科)手術器械
12.6812婦產科用手術器械 13.6813計劃生育手術器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816燒傷(整形)科手術器械
16.6820普通診察器械 17.6821 醫用電子儀器裝置
18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置 19.6823醫用超聲儀器及有關裝置
20.6824醫用鐳射儀器裝置21.6825醫用高頻儀器裝置
22.6826物理**及**裝置23.6827中醫器械
24.6828醫用磁共振裝置25.6830醫用x射線裝置
26.6831醫用x射線附屬裝置及部件27.6832醫用高能射線裝置
28.6833醫用核素裝置29.6834醫用射線防護用品、裝置
30.6840臨床檢驗分析儀器31.6841醫用化驗和基礎裝置器具
32.6845體外迴圈及血液處理裝置33.6846植入材料和人工器官
34.6854手術室、急救室、診療室裝置及器具35.6855口腔科裝置及器具
36.6856病房護理裝置及器具37.6857消毒和滅菌裝置及器具
38.6858醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具39.6863口腔科材料
40.6864醫用衛生材料及敷料41.6865醫用縫合材料及粘合劑
42.6866醫用高分子材料及製品43.6870 軟 件
44.6877介入器材
2樓：匿名使用者
小型 中型 大型 醫療器械
永久性器械,一次性耗材
分科室器材,骨科器材 普外科器材,等等
什麼是醫療器械分類?哪三類?
3樓：匿名使用者
醫院裡有醫療器械分為：診斷性的、**性的兩大類；
診斷性的包括：物理診斷器具（體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等）、影像類（x光機、ct掃描、磁共振、b超等）、分析儀器（各種型別的計數儀、生化、免疫分析儀器等）、電生理類（如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等）等；
**性的包括：普通手術器械、光導手術器械（纖維內窺鏡、鐳射**機等）、輔助手術器械（如各種麻醉機、呼吸機、體外迴圈等）、放射**機械（如深部x光**機、鈷60**機、加速器、伽碼刀、各種同位素**器等）、其它類：微波、高壓氧、......
醫院必備的醫療器具按照各等級有不同要求。
按三類分，是：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；用於支援、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
4樓：喵姐說心理
醫療器械分類包括：
第一類為通過常規管理足以保證其安全性、醫學|教育|網蒐集整理有效性的醫療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用x線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。
第二類為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、製氧機、***、鍼灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、行動式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恆溫培養箱、牙科綜合**儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。
第三類用於植入人體或支援維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像裝置、鐳射手術裝置、高頻電刀、微波**儀、醫用核磁共振成像裝置、x線**裝置、200ma以上x線機、醫用高能裝置、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉裝置、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、ct裝置等。
5樓：cy燦若星辰
一類：通過常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械。如聽診器、手術帽、口罩、醫用x線膠片、創口帖等。
二類：對其安全性，有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恆溫培養箱等。
玻璃拔罐器 三類：對人體有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。如：
植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
江蘇道達醫療器械有查房推車、移動護理工作站推車、電腦推車、儀器推車、搶救推車、麻醉推車、轉運推車、擔架推車等多種醫療推車系列產品。
6樓：匿名使用者
醫療器械按照風險等級分類的，一類風險最低，三類風險最高，一般多為植入介入、大型裝置這些；可找深圳金飛鷹諮詢一下；
7樓：泉彗揭之
醫療器械根據安全性分為ⅰ，ⅱ，ⅲ類管理級別，每類根據用途在分類以四位數加-數字代表，如注射器一般為三類註冊穿刺**就是ⅲ類6815-1，批准文號寫做**注準2015315*****號
8樓：醫智商學院
根據風險等級來分類的，第一類風險較低便於控制，如紗布針頭之類的。第三類風險較高，對於註冊和上市後的監管也要求較高，如心臟起搏器、麻醉機、呼吸機等。
註冊和認證的的時候根據風險等級對醫療器械進行分類，不同類別的器械註冊流程不一樣，具體你的產品屬於哪一類要看藥監局的檔案。
如果你是做ce認證的話，也是根據風險等級，產品分為i類，iia類，iib類和iii類，要看mdd directive 93/42/eec annex ix來根據分類規則確定你的產品到底屬於哪一類。
醫療器械分類是按什麼標準分類的
9樓：科院小百科
國家對醫bai
療器械按照風險程du度實行分類管理。
第一zhi
類是風險程度低，實dao行常規管理可專以保證其安屬全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
10樓：匿名使用者
國家對醫bai療器械按照風險程度實行分du類管理。
zhi第一類是風險dao程度低，實行常規管理可版以保證其權安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素。
醫療器械分類包括什麼？
11樓：喵姐說心理
第一類為通過常規管理足以保證其安全性、醫學|教育|網蒐集整理有效性的醫療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用x線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。
第二類為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、製氧機、***、鍼灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、行動式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恆溫培養箱、牙科綜合**儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。
第三類用於植入人體或支援維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像裝置、鐳射手術裝置、高頻電刀、微波**儀、醫用核磁共振成像裝置、x線**裝置、200ma以上x線機、醫用高能裝置、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉裝置、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、ct裝置等。
12樓：江西李曉華
一二三類
醫療器械公司經營範圍43大項：
《醫療器械分類目錄》的說明
1.6801基礎外科手術器械
2.6802顯微外科手術器械
3.6803神經外科手術器械
4.6804眼科手術器械
5.6805耳鼻喉科手術器械
6.6806口腔科手術器械
7.6807胸腔心血管外科手術器械
8.6808腹部外科手術器械
9.6809泌尿肛腸外科手術器械
10.6810矯形外科（骨科）手術器械
11.6812婦產科用手術器械
12.6813計劃生育手術器械
13.6815注射穿刺器械
14.6816燒傷(整形)科手術器械
15.6820普通診察器械
16.6821 醫用電子儀器裝置
17.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置18.6823醫用超聲儀器及有關裝置
19.6824醫用鐳射儀器裝置
20.6825醫用高頻儀器裝置
21.6826物理**及**裝置
22.6827中醫器械
23.6828醫用磁共振裝置
24.6830醫用x射線裝置
25.6831醫用x射線附屬裝置及部件
26.6832醫用高能射線裝置
27.6833醫用核素裝置
28.6834醫用射線防護用品、裝置
29.6840臨床檢驗分析儀器
30.6841醫用化驗和基礎裝置器具
31.6845體外迴圈及血液處理裝置
32.6846植入材料和人工器官
33.6854手術室、急救室、診療室裝置及器具34.6855口腔科裝置及器具
35.6856病房護理裝置及器具
36.6857消毒和滅菌裝置及器具
37.6858醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具38.6863口腔科材料
39.6864醫用衛生材料及敷料
40.6865醫用縫合材料及粘合劑
41.6866醫用高分子材料及製品
42.6870 軟 件
43.6877介入器材
13樓：匿名使用者
醫療裝置的分類有很多學科，比如養生類，內科醫療器械類，外科醫療器械類，骨頭科等等。
醫療器械分類a，b，c三類各包括哪些
14樓：o**unda小怪獸
根據bai《醫療器械監督管理du條例》（650號令）的第zhi四條，我國對醫療器dao械按照風險程內度實行分成三容個類別進行管理：
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
並非a、b、c三類。
醫療器械產品的分類是依據什麼，請問醫療器械產品分類標準是什麼？
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全 有效的醫療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全 有效的醫療器械。第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全 有效的醫療器械。醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器 裝置 器...
什麼是醫療器械召回
醫療器械召回，是指醫療器械生產企業按照規定的程式對其已上市銷售的某一類別 型號或者批次的存在缺陷的醫療器械產品，採取警示 檢查 修理 重新標籤 修改並完善說明書 軟體更新 替換 收回 銷燬等方式進行處理的行為。醫療器械召回是因為醫療器械產品不合格，比如心臟支架有些是小廠生產的其產品效能與質量都有問題...
中醫為什麼沒有醫療器械中醫特色的醫療器械有哪些啊
1.中醫在國家局目錄裡有相關的器械。2.中醫沒有辦法科學證明。特別是某種中醫包括器械適應面太小。不利於學科發展。3.現在為止，由於沒有足夠的科學證明 即證明某種藥物或者器械的大面積療效，如達到80 的適應症 目前尚沒有一種中藥進入美國市場 被美國fda批准 我們知道美國fda是全世界管理最嚴格的藥品...